[发明专利]一种利用HPLC测定原料药中苯肼类化合物残留的方法有效
| 申请号： | 201310411111.7 | 申请日： | 2013-09-11 |
| 公开（公告）号： | CN103454370A | 公开（公告）日： | 2013-12-18 |
| 发明（设计）人： | 夏艳开 | 申请（专利权）人： | 中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖新*** | 国省代码： | 湖北;42 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明公开了一种利用HPLC测定原料药中基因毒性杂质（或疑似基因毒性）苯肼类化合物残留的方法。选择苯基键合硅胶为固定相的色谱柱，以有机相与缓冲液的混合溶剂梯度洗脱作为流动相直接进行检测。该检测方法检测灵敏度高、专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，且该方法的适用性很广，可用于多种原料药中苯肼类化合物的检测，有效控制原料药的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利用 hplc 测定 原料药 中苯肼类 化合物 残留 方法 | ||
【主权项】：
一种利用HPLC测定原料药中苯肼类化合物残留的方法，其特征在于：（1）色谱条件：色谱柱以苯基键合硅胶为固定相，以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相梯度洗脱，柱温20℃～30℃，流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为260nm±10nm；（2）样品溶液的配制：采用有机溶剂或有机溶剂和水的混合液将待检测样品配制成样品溶液；（3）分离分析：将样品溶液2～20μL，注入高效液相色谱仪，完成苯肼类化合物残留量的测定。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司，未经中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201310411111.7/，转载请声明来源钻瓜专利网。
