[发明专利]一种利伐沙班光学异构体的分离测定方法无效
| 申请号： | 201310098645.9 | 申请日： | 2013-03-26 |
| 公开（公告）号： | CN103217492A | 公开（公告）日： | 2013-07-24 |
| 发明（设计）人： | 闫茜;潘仙华;许旭 | 申请（专利权）人： | 上海应用技术学院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 上海申汇专利代理有限公司 31001 | 代理人： | 吴宝根 |
| 地址： | 200235 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开一种利伐沙班光学异构体的分离测定方法。即取待测利伐沙班光学异构体样品和已知组成含量的利伐沙班消旋体标准样品适量，分别用乙腈溶解，配成待测利伐沙班光学异构体样品和已知组成含量的利伐沙班消旋体标准样品乙腈溶液，用键合型手性柱CHIRALPAKIC柱、进样，检测波长为210-260nm，柱温15-35℃，进样量5-20μl，控制流动相流速为0.7-1.0ml/min，完成待测利伐沙班光学异构体的分离；采用面积归一法将所得的利伐沙班光学异构体样品的分离图谱与已知组成的利伐沙班消旋体标准样品的分离图谱进行比对从而计算出待测的利伐沙班光学异构体中S构型和R构型的利伐沙班的含量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利伐沙班 光学 异构体 分离 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种利伐沙班光学异构体的分离测定方法，其特征在于具体包括如下步骤：（1）、利伐沙班光学异构体的色谱分离取待测利伐沙班光学异构体（S构型）用乙腈溶解，配成每1ml乙腈含1mg待测利伐沙班光学异构体样品乙腈溶液，进样流速为1.0ml/min，选用键合型手性柱CHIRALPAK IC柱，检测波长为210‑260nm，柱温15‑35℃，进样量5‑20μl，流动相采用乙腈、甲醇、乙醇、乙腈‑水组成的混合体系液或甲醇‑水组成的混合体系液，设置流动相流速为0.7‑1.0ml/min，完成待测利伐沙班光学异构体的分离；（2）、利伐沙班光学异构体的含量的测定取已知组成含量的利伐沙班消旋体标准样品，分别用乙腈溶解，配制成每1ml约含1mgR构型、S构型或R构型和S构型共同组成的利伐沙班消旋体标准样品，进样流速为1.0ml/min，选用键合型手性柱CHIRALPAK IC柱，检测波长为210‑260nm，最佳检测波长为250nm；柱温15‑35℃， 进样量5‑20μl，流动相采用乙腈、甲醇、乙醇、乙腈‑水组成的混合体系液或甲醇‑水组成的混合体系液，设置流动相流速为0.7‑1.0ml/min，完成利伐沙班R构型、S构型或R构型和S构型共同组成的利伐沙班消旋体标准样品的分离； 采用面积归一法将步骤（1）所得的利伐沙班光学异构体样品（S构型）的图谱与步骤（2）所得的利伐沙班消旋体标准样品的分离图谱进行比对从而计算出待测的利伐沙班光学异构体中S构型和R构型的利伐沙班的含量。
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