[发明专利]Celligen310生物反应器制备人二倍体细胞狂犬病疫苗工艺无效
| 申请号： | 201210306506.6 | 申请日： | 2012-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN103083654A | 公开（公告）日： | 2013-05-08 |
| 发明（设计）人： | 刘孝民;刘培生 | 申请（专利权）人： | 万里明 |
| 主分类号： | A61K39/205 | 分类号： | A61K39/205;A61K9/19;A61P31/14;C12N7/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 214121 江苏省无锡市无*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于生物制品领域，具体涉及一种使用Celligen310生物反应器培养人二倍本WI-38，MRC-5(以下称为人二倍体细胞)为产毒细胞、以狂犬病毒PM株为毒种制备狂犬病疫苗的工艺。包括：人二倍体细胞的复苏；人二倍体细胞培养扩增；在人二倍体细胞上接种狂犬病毒PM株毒种；病毒种子驯化、接种、培养、收集病毒滤液，再经过灭活、纯化、浓缩以及加入保护液等步骤制备成品疫苗。疫苗检定指标符合2010版《中国药典》标准。该工艺特征在于，使用Celligen310生物反应器培养制备人源二倍体细胞作为基质细胞，可以避免动物传代细胞的外源污染因子和致瘤性。疫苗在制备过程中接种的病毒毒株为狂犬病毒PM株，免疫效果较传统疫苗更好。使用该工艺制备的疫苗具有纯度高、免疫效果好、安全性高的优点。 | ||
| 搜索关键词： | celligen310 生物反应器 制备 二倍 体细胞 狂犬病 疫苗 工艺 | ||
【主权项】：
一种狂犬病毒纯化灭活度苗的制备方法，包括如下步骤：采用Celligen310生物反应器培养人二倍体WI‑38或MRC‑5(以下简称人二倍体细胞)作为为产毒细胞，以狂犬病毒PM株作为毒种，经过接种、培养、收集病毒滤液，再经过浓缩纯化并加入保护液制备得到成品疫苗。
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