[发明专利]蔗糖铁原料药及注射液的制备方法

摘要

发明涉及一种蔗糖铁原料药及其注射液的制备方法，其中该方法利用二价铁盐与蔗糖络合生成蔗糖铁，在反应过程中加入稳定剂使蔗糖铁中得亚铁离子不被氧化，始终以亚铁离子的形式进入机体。本发明创造性的改进了以往合成蔗糖铁的传统方法，以二价铁盐为原料合成的蔗糖铁可大大提高机体对蔗糖铁的吸收效果，同时降低了药物对机体细胞的破坏，在实际使用中可有效降低养殖成本，提高补铁效果。

主权项

一种蔗糖铁原料药的制备方法，其特征在于：制备方法的步骤为：(1)铁盐碱化：将1‑10份铁盐，1‑10份稳定剂溶于10‑40份蒸馏水中，在10‑30℃下加入10％‑40％的碱溶液1‑10份，调节ph值至3‑5，过滤出产生的红棕色沉淀，后放入到10‑40份蒸馏水中备用。(2)碱化：将1‑10份蔗糖溶于10‑30份蒸馏水中，加入10％‑30％碱液1‑40份，在80℃‑120℃温度下搅拌反应1‑4小时。(3)络合：待步骤(2)反应结束后，将步骤(1)所得备用液加入到步骤(2)所得溶液中，搅拌下在80‑120℃下反应1‑3小时。体系PH始终保持3‑6，待反应结束时，用10％‑30％的碱溶液将体系PH调节到5‑8，即完成络合.(4)醇沉：待步骤(3)所得络合液冷却至室温时，加入络合液2‑5倍体积的无水乙醇进行醇沉。(5)收粉：将醇沉液通过离心机进行固液分离，固相物经喷雾干燥后收粉既得蔗糖铁原料成品。(6)制剂：把按照上述的蔗糖铁原料药的制备方法得到的蔗糖铁原料药加入到注射用水中配制成每毫升含铁元素100～300mg的溶液，加入20～40％的NaOH溶液进行碱化，PH值控制在11，加热温度控制在40～80℃，然后再加入1～3‰的活性炭，搅拌15～60分钟后过滤，将滤液除菌以及除不溶性颗粒后，进行滤液灭菌，即得蔗糖铁注射液成品。