[发明专利]复方甘草口服溶液制备工艺

摘要

本发明公开一种复方甘草口服溶液制备工艺，包括如下步骤：制pH值为8.5、含醇为体积分数为25%、甘草酸含量符合规定的甘草流浸膏；领取樟脑、阿片酊、八角茴香油、乙醇、甘草流浸膏、甘油、愈创甘油醚、浓氨溶液、苯甲酸、亚硫酸钠；配制复方樟脑酊，备用；复方甘草口服溶液的配制，将称量好的甘草流浸膏、甘油加入配药罐中，搅拌混匀，加入纯化水稀释后，依次缓缓加入亚硫酸钠溶液、愈创甘油醚的水溶液、复方樟脑酊溶液，边加边搅拌，加入纯化水至所需配制量的98%时，用浓氨溶液调pH值为8.00～8.20，边加边搅拌，然后加纯化水定容至所需配制量，检验合格后，灌装并包装成成品。因而能提高产品的质量及稳定性，达到疗效的提高。

主权项

一种复方甘草口服溶液制备工艺，包括如下步骤：（1）甘草流浸膏的制备取甘草饮片适量，粉碎成粗粉，加8倍量水煎煮4次，每次2小时，浓缩至适量，加体积分数为85%的乙醇调甘草浓缩液的含醇至体积分数为65%，加入含量为25wt%～28wt%的浓氨溶液调pH值至8.5，静置1周，用体积分数为65%乙醇醇沉3次，滤过，滤液回收乙醇，测定甘草酸含量，根据检测结果调溶液pH值为8.5，含醇至体积分数为25%，制得甘草流浸膏,备用；（2）称量、配料按批生产指令领取樟脑、阿片酊、八角茴香油、乙醇、步骤（1）制得的甘草流浸膏、甘油、愈创甘油醚、浓氨溶液、苯甲酸、亚硫酸钠，备用；（3）配制复方樟脑酊的配制配制体积分数为56%的乙醇，将称量好的苯甲酸、樟脑、八角茴香油加入配药罐中，然后加入上述配制的体积分数为56%的乙醇，搅拌15分钟使上述固体物溶解，再缓缓加入称量好的阿片酊，边加边搅拌，最后再用体积分数为56%的乙醇定容至所需量，搅拌30分钟，120目滤过,即得复方樟脑酊备用；复方甘草口服溶液的配制取配方量的愈创甘油醚，加热水溶解备用;取亚硫酸钠，加纯化水使其溶解备用；将称量好的步骤（1）制得的甘草流浸膏、甘油加入配药罐中，搅拌混匀，加入纯化水稀释后，依次缓缓加入上述配制的亚硫酸钠溶液、愈创甘油醚的水溶液、步骤（3）制得的复方樟脑酊溶液，边加边搅拌，然后加入纯化水至所需配制量的以体积分数计为98%时，用含量为25wt%～28wt%的浓氨溶液调溶液pH值为8.00～8.20，边加边搅拌，然后加纯化水定容至所需配制量，搅拌30分钟，送检；（4）灌装检验合格后，灌装并包装成成品。