[发明专利]沙培林菌体灭活工艺无效
| 申请号： | 201210159488.3 | 申请日： | 2012-05-22 |
| 公开（公告）号： | CN102670665A | 公开（公告）日： | 2012-09-19 |
| 发明（设计）人： | 王成华;宋昭震;王冬荣;李坤山;张守洋 | 申请（专利权）人： | 山东鲁亚制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K35/74 | 分类号： | A61K35/74 |
| 代理公司： | 济宁众城专利事务所 37106 | 代理人： | 李效宁 |
| 地址： | 272031 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 一种沙培林菌体灭活工艺，按1g沙培林菌体对应10ml浓度为3g/100ml的双氧水的量，将沙培林菌体悬浮于双氧水中，置0-5℃温度下冰浴30分钟；然后过滤菌体，用浓度为0.9g/100ml氯化钠注射液洗涤3次，每次洗涤需用的氯化钠注射液按体积量与前一步双氧水相同；收集菌体，再悬浮于浓度为0.2g/100ml的新洁尔灭水溶液中，新洁尔灭水溶液按体积量与双氧水相同，置于37℃水浴处理20分钟，再于45℃处理30分钟；再次过滤菌体，再用浓度为0.9g/100ml氯化钠注射液洗涤3次，收集菌体加入到2.5倍双氧水体积用量的BBM保护液中，然后用超声波处理8-10分钟完成灭活工艺。本发明工艺中不使用青霉素，彻底解决因青霉素带来的过敏问题，保证用药的安全，方便易操作实现对沙培林药品生产过程的菌液灭活处理，使用的双氧水、新洁尔灭廉价易得、无高致敏性、无交叉污染，超声波物理灭活环保。 | ||
| 搜索关键词： | 沙培林 菌体 工艺 | ||
【主权项】：
一种沙培林菌体灭活工艺，其特征在于：按1g沙培林菌体对应10ml浓度为3g/100ml的双氧水的量，将沙培林菌体悬浮于双氧水中，置0‑5℃温度下冰浴30分钟；然后过滤菌体，用浓度为0.9g/100ml氯化钠注射液洗涤3次，每次洗涤需用的氯化钠注射液按体积量与前一步双氧水相同；收集菌体，再悬浮于浓度为0.2g/100ml的新洁尔灭水溶液中，新洁尔灭溶液按体积量与双氧水相同，置于37℃水浴处理20分钟，再于45℃处理30分钟；再次过滤菌体，再用浓度为0.9g/100ml氯化钠注射液洗涤3次，氯化钠注射液的取用量与前次洗涤用量相同，收集菌体加入到2.5倍双氧水体积用量的 BBM保护液中，然后用超声波处理8‑10分钟完成菌体灭活，灭活工艺结束；其中，BBM保护液按每1g麦芽糖加入98ml注射用水溶解后，依次加入20g /100ml的KH2PO4(pH7.0)水溶液9ml、2g /100ml的MgSO4.7H2O水溶液18ml的比例配料混合后，经两级0.22μm滤器无菌过滤获得，不同量BBM保护液的获得按以上各成分的配比投量生产。
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