[发明专利]包含瑞格列奈的药物制剂及其制备方法有效
申请号: | 201210134222.3 | 申请日: | 2012-05-02 |
公开(公告)号: | CN103181923B | 公开(公告)日: | 2017-10-27 |
发明(设计)人: | 闫学文;万英;杨慧君;成仁基 | 申请(专利权)人: | 北京韩美药品有限公司 |
主分类号: | A61K31/451 | 分类号: | A61K31/451;A61K47/18;A61P3/10;A61K31/155 |
代理公司: | 隆天知识产权代理有限公司72003 | 代理人: | 吴小瑛,任晓华 |
地址: | 101312 北京市顺*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种瑞格列奈的药物制剂的制备方法,包括a)将葡甲胺和瑞格列奈溶解在乙醇和水中形成粘合剂溶液;b)将药学上可接受的辅料混合制得混合物;c)向步骤b中获得的混合物中加入步骤a制得的粘合剂溶液,并通过湿法制粒;和d)制备获得所述药物制剂。本发明还涉及葡甲胺作为包含瑞格列奈的药物制剂中的瑞格列奈稳定剂的用途。 | ||
搜索关键词: | 包含 瑞格列奈 药物制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种瑞格列奈和二甲双胍复方药物制剂的制备方法,其包括:a.将葡甲胺和瑞格列奈溶解在乙醇和水中形成粘合剂溶液,其中将所述粘合剂溶液的pH值控制在7‑9之间;b.将二甲双胍或其药学上可接受的盐与药学上可接受的辅料混合制得混合物;c.向步骤b中获得的混合物中加入步骤a制得的粘合剂溶液,并通过湿法制粒;和d.制备获得所述药物制剂,其中所述葡甲胺与瑞格列奈的质量比在1:1至4:1的范围。
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