[发明专利]一种依诺肝素钠及其生产纯化方法无效

专利信息
申请号: 201210029323.4 申请日: 2012-02-10
公开(公告)号: CN102585037A 公开(公告)日: 2012-07-18
发明(设计)人: 汤庆刚;季春香;王新扬;赵育;屈建兴;牛洪森 申请(专利权)人: 麦科罗夫(南通)生物制药有限公司
主分类号: C08B37/10 分类号: C08B37/10;A61P7/02
代理公司: 南京正联知识产权代理有限公司 32243 代理人: 顾伯兴
地址: 226000 江苏省南通市*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开一种依诺肝素钠,依诺肝素钠的平均分子量在于3500-5500道尔顿之间,溶血栓生物活性100-125IU/mg,抗Xa与抗IIa的比值在3.3-5.3之间。依诺肝素钠生产纯化方法:肝素苄索氯铵盐的制备;肝素苄酯的制备:肝素苄酯的纯化;依诺肝素钠的制备;依诺肝素钠的纯化。依据本发明,并控制产品分子量和分布区间,最终得到的精品依诺肝素钠产品质量符合欧洲药典质量标准。本发明以肝素钠粗品为起始原料,能有效降低生产成本;精制肝素苄酯,稳定了最终产品质量,简化纯化难度,有效解决生产中色素问题,提高产品质量。
搜索关键词: 一种 肝素钠 及其 生产 纯化 方法
【主权项】:
一种依诺肝素钠,其特征在于:所述依诺肝素钠的平均分子量在于3500‑5500道尔顿之间,溶血栓生物活性100‑125 IU/mg,抗Xa与抗IIa的比值在3.3‑5.3之间。
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