[发明专利]MQMS医疗器械质量管理系统

摘要

本发明公开了一种MQMS医疗器械质量管理系统，其特征在于具有：建立和维护客户资料、收集客户投诉信息及相关文件，根据实际情况对客户投诉信息进行审批，详细审核所有的投诉以及有关产品潜在质量缺陷的其它信息，并给出最终结论的客户投诉管理模块等诸多模块。1.该系统是国内首次专门为医疗器械研发的质量管理系统，能帮助企业快速的建立和规范质量管理体系。该系统具有先进的质量管理模型，符合国家《医疗器械生产质量管理规范》和国际通用的医疗器械质量管理体系标准134851，与美国和欧盟的质量管理体系接轨，为企业拓展国际市场提供保障。

主权项

一种MQMS医疗器械质量管理系统，其特征在于具有：建立和维护客户资料、收集客户投诉信息及相关文件，根据实际情况对客户投诉信息进行审批，详细审核所有的投诉以及有关产品潜在质量缺陷的其它信息，并给出最终结论的客户投诉管理模块；建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理程序或所采取的纠正措施，将用户投诉、供应商管理以及质量审计过程中发现的与预期情况不符的内容进行记录的偏差处理管理模块；建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。并保存所有变更的文件和记录的变更控制管理模块；提供丰富灵活的选择方式，通过图表等直观的形式向用户展现系统中的数据状况，为用户提供数据对比、重点信息查看、历史数据追溯等提供快捷服务的报表与统计管理模块；以及本部分模块允许管理员对系统进行基本信息配置。包括对用户权限、功能模块、公司信息等等内容进行设置，原则上在首次配置后不需要进行修改，系统管理模块。