[发明专利]注射用重组人白细胞介素-12制剂及制备方法有效

专利信息
申请号: 201110111640.6 申请日: 2011-04-28
公开(公告)号: CN102178931A 公开(公告)日: 2011-09-14
发明(设计)人: 张宜俊;李平;汤俊荣;叶英传;李水生;王增松;王翠玲;谢飞群 申请(专利权)人: 广州市恺泰生物科技有限公司
主分类号: A61K38/20 分类号: A61K38/20;A61K9/19;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/26;A61P31/00;A61P31/12;A61P31/18;A61P35/00;A61P37/02;A61P11/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 510620 广东省广州市*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明公开一种注射用重组人白细胞介素-12制剂及其制备方法,旨在提供一种稳定性好、水分低的制剂;其技术要点是:每毫升制剂含:2.5~10μg的重组人白细胞介素-12,50mg填充剂,5~20mg冻干保护剂,2.30mg磷酸氢二钠,0.52mg磷酸二氢钠和7.02mg氯化钠;制备方法是:(1)按配方量称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠,加注射用水搅拌溶解,用氢氧化钠或盐酸调节pH值至6.8~7.8,定容至配方量;(2)取出上述溶液,加入配方量的填充剂搅拌溶解,再加入配方量的冻干保护剂和重组人白细胞介素-12搅拌至物料均匀,无菌过滤,分装每瓶1ml;(3)冻干;本发明属于医药制备技术领域。
搜索关键词: 注射 重组 白细胞 12 制剂 制备 方法
【主权项】:
一种注射用重组人白细胞介素‑12制剂,其特征在于,每毫升制剂含有下述成分:2.5~10μg的重组人白细胞介素‑12,50mg的填充剂,5~20mg的冻干保护剂,2.30mg的磷酸氢二钠,0.52mg的磷酸二氢钠和7.02mg的氯化钠。
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