[发明专利]一种西尼地平制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种西尼地平制剂及其制备方法。本发明的西尼地平制剂由西尼地平、分散介质与适量功能性辅料组成。该制剂中，高度分散的西尼地平具有快速溶出以及被迅速吸收的特点。本发明的西尼地平制剂的制备过程为：(1)将西尼地平溶解或者分散在分散介质中；(2)若(1)为液体形式则将其直接灌装于胶囊中，若(1)为固体形式，则将其粉碎后与功能性辅料混合，再通过一定的造粒方法制备成颗粒，所得颗粒直接包装即为颗粒剂，灌装于胶囊中即为胶囊剂，也可以将所得颗粒压制成片剂。

主权项

一种西尼地平制剂，包括西尼地平、分散介质与功能性辅料，其组分与配比如下：组分            含量(克/克)西尼地平        0.01‑30％；分散介质        1‑99.99％；功能性辅料      适量，0‑99.99％；其中，分散介质分为液体分散介质与固体分散介质，液体分散介质选自1，2‑丙二醇、甘油、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一种或几种，固体分散介质选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、普朗尼克F68、尿素、枸橼酸、甘露醇、木糖醇、山梨醇与赤藓糖醇中的一种或几种；功能性辅料包括亲水性填充剂、润湿剂、崩解剂、粘合剂与助流剂。