[发明专利]一种多项液体质控物及其制备方法

摘要

本发明涉及医学检验质量控制领域，特别是指一种多项液体质控物及其制备方法，采集血库废血、临床检验废血标本或哺乳动物血液，分离血清或血浆，分析血清或血浆中各质控成分含量，调整各分析成分，采用亚甲兰光敏灭活方法灭活各种潜在病原微生物，加入复合保护剂制备成质控物。本发明由于在质控物中加入由乙二醇和丙三醇组成的复合保护剂，使得质控物中各分析成分稳定，在室温下可稳定1个月，在4℃下可稳定2-4个月，在-20℃下可稳定12个月；另外，本发明的质控物由于在制备过程中采用亚甲兰光敏灭活方法灭活了各种潜在病原微生物，使得质控物无潜在病原微生物危害性。

主权项

一种多项液体质控物，其特征在于：该质控物的基体为血清或血浆，其含有乙二醇和丙三醇组成的复合保护剂，还含有下列成分及含量：(1)常规生化类葡萄糖1-30mmol/L 尿素氮2-40mmol/L肌酐50-1000μmol/L 尿酸50-2000μmol/L总胆红素5-3000μmol/L 胆固醇2-60mmol/L钙1-5mmol/L 磷0.5-30mmol/L镁0.3-5mmol/L 氯50-150mmol/L钾2-10mmol/L 钠50-200mmol/L二氧化碳10-50mmol/L 甘油三酯0.2-5mmol/L谷草转氨酶20-1000u/L 谷丙转氨酶20-1000u/L乳酸脱氢酶50-1500u/L 羟丁酸脱氢酶50-1500u/L肌酸激酶50-1500u/L 淀粉酶50-2000u/L碱性磷酸酶30-1000u/L γ-谷氨酰转肽酶20-1000u/L白蛋白20-80g/L 总蛋白20-100g/L直接胆红素1-50μmol/L 铁10-50μmol/L胆汁酸3-50μmol/L 免疫球蛋白G 4-40g/L免疫球蛋白A 0.3-6g/L 免疫球蛋白M 0.2-6g/L补体C3 0.1-3g/L 补体C4 0.02-1g/L载脂蛋白A1 0.5-5g/L 载脂蛋白B 0.5-5g/L高密度脂蛋白胆固醇0.5-13mmol/L 锂1-6mmol/L(2)常规免疫类叶酸0.4-12ng/mL VitB12 150-1200pg/mL 皮质醇30-800nmol/L 雌二醇50-1240pg/mL睾酮1-20nmol/L 孕酮1-80nmol/L游离T3 1-20pmol/L 游离T4 1-80pmol/L。