[发明专利]一种益肾壮骨、补血益精中药复方制剂的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种熟地黄、炒杜仲、枸杞子、女贞子、炒菟丝子、炒山药、茯苓、发酵虫草菌粉、莲子、芡实、煅牡蛎等十一味原料药组成的具有益肾壮骨、补血益精作用的中药复方制剂的质量检测方法。该方法包括枸杞子、发酵虫草菌粉的薄层鉴别，腺苷的含量测定，总钙量的测定以及砷盐检查；从多个方面反映所述中药复方制剂的质量。

主权项

一种原料药组成如下的具有益肾壮骨、补血益精作用的中药复方制剂的质量检测方法，熟地黄200-600重量份，炒杜仲150-450重量份，枸杞子150-450重量份，女贞子150-450重量份，炒菟丝子250-750重量份，炒山药200-600重量份，茯苓150-450重量份，发酵虫草菌粉40-120重量份，莲子125-375重量份，芡实150-450重量份，煅牡蛎55-165重量份；所述中药复方制剂是指：取上述原料药，按常规工艺，加入常规辅料制备成临床上可以接受的任一种制剂，其特征在于所述质量检测方法包括如下I、II的鉴别方法：I、取相当于原料药52g的所述中药复方制剂，研细，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水10ml使溶解，放冷，加稀醋酸调PH至5-6，用乙酸乙酯振摇提取2次，第一次15ml，第二次10ml，合并乙酸乙酯提取液，浓缩至1ml，作为供试品溶液；另取枸杞子对照药材0.5g，加水35ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯15ml振摇提取，提取液浓缩至1ml，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液15μl，对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为3∶2∶1的乙酸乙酯-三氯甲烷-甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；II、取相当于原料药21g的所述中药复方制剂，研细，加50％乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液；另取腺苷对照品，加50％乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以0.1M磷酸氢二钠和0.5％羧甲基纤维素钠等体积混合为粘合剂的硅胶GF254薄层板上，以体积比为8∶2∶6∶0.3∶0.2的三氯甲烷-乙酸乙酯-异丙醇-水-浓氨溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置254nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。