[发明专利]一种中药制剂血府逐瘀胶囊的质量控制方法

摘要

本发明属于中成药的技术领域，涉及以中药材为原料制成的中药制剂血府逐瘀胶囊的质量控制方法，质量标准中设置以枳壳为对照药材，以柚皮苷为对照品、以当归、川芎为对照药材，以柴胡为对照药材，以甘草为对照药材，薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有枳壳、当归、川芎、柴胡、甘草成分；以苦杏仁苷为对照品，高效液相色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有桃仁成分；可更加准确地检验出假药和劣药，提高了使用中的安全性；高效液相色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中芍药苷的含量的定量指标及检验方法，提高了血府逐瘀胶囊质量标准的可控性，进一步确保产品内在质量和疗效，使质量标准较为完善，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制。

主权项

一种中药制剂血府逐瘀胶囊的质量控制方法，其中所述的药物配方由中药材：柴胡27g  当归81g    地黄81g   赤芍54g    红花81g    炒桃仁108g   炒枳壳54g  甘草27g   川芎40.5g  牛膝81g    桔梗40.5g组成，制法：以上十一味，部分炒桃仁、当归、赤芍、炒枳壳、川芎、柴胡粉碎成细粉，过筛，混匀，其余红花等五味及部分炒桃仁加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，制成颗粒，烘干，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得，其特征在于：其方法的步骤是：(1)以枳壳为对照药材，以柚皮苷为对照品、以当归、川芎为对照药材，以柴胡为对照药材，以甘草为对照药材，薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有枳壳、当归、川芎、柴胡、甘草成分；以苦杏仁苷为对照品，高效液相色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有桃仁成分；(2)以芍药苷为对照品，高效液相色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中芍药苷的含量。