[发明专利]产前筛查β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)及其制备方法

摘要

本发明公开了一种适用于孕早期和孕中期产前筛查的β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)及其制备方法。该试剂盒主要成分包括：1)实验缓冲液；2)浓缩洗液；3)增强液；4)反应板；5)滤纸干血片标准品、质控品；以及6)铕标记物。根据本发明制备该试剂盒的方法包括以下步骤：1)制备实验缓冲液、浓缩洗液、增强液；2)包被反应板；3)制备标准品、质控品；4)制备铕标记物；5)分装；6)贴标签；以及7)组装为成品。本发明具有检测结果准确性、灵敏度高，稳定性好，检测方法经济、简便、安全、无创伤性等特点。滤纸干纸片技术应用于产前筛查工作，有利于血样采集、贮存、运输，保障实验可靠性。

主权项

一种适用于孕早期和孕中期产前筛查的β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)，对孕妇血清中的β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)进行定量测定。其特征包括以下组分：实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、β-HCG单克隆抗体包被的微孔反应板、β-HCG标准品和质控品、Eu3+-N2-[P-异氰酸-苄基]-二乙烯三胺四乙酸钠标记的β-HCG单克隆抗体标记物。