[发明专利]一种心脑清软胶囊的质量控制方法无效
| 申请号： | 200910074523.X | 申请日： | 2009-06-23 |
| 公开（公告）号： | CN101926843A | 公开（公告）日： | 2010-12-29 |
| 发明（设计）人： | 卢树杰;张纲;甄兰敏;姜海 | 申请（专利权）人： | 神威药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/286 | 分类号： | A61K36/286;G01N30/02;G01N30/90;A61P3/06;A61P9/10;A61K31/045;A61K31/355;A61K31/4415 |
| 代理公司： | 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 | 代理人： | 白海静 |
| 地址： | 051430 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种心脑清软胶囊的质量控制方法，包括定性、定量检测，其特征在于所说的定量检测是利用气相色谱法对该药物中的亚油酸含量进行定量检测，本品每粒含亚油酸不得少于0.249g。本发明方法精确度高、重复性好，稳定性强。本发明方法通过对心脑清软胶囊中亚油酸含量的测定来控制心脑清软胶囊质量的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 心脑清 软胶囊 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种心脑清软胶囊的质量控制方法，包括定性、定量检测，其特征在于所说的定量检测是利用气相色谱法对该药物中的亚油酸含量进行定量检测，其中：(a)色谱条件与系统适用性试验以丁二酸二乙二酸聚酯为固定相，涂布浓度为15％，柱温180℃，理论板数按亚油酸甲酯峰计算应不低于1500；内标物质峰、亚油酸甲酯峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求；(b)校正因子的测定取正二十三烷适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液，摇匀，作为内标溶液；另取亚油酸甲酯对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正己烷稀释至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子；(c)测定法取装量差异项下的心脑清软胶囊内容物，混合均匀，精密称取约40mg，置具塞试管中，加入0.5mol/L氢氧化钾的甲醇溶液2ml，在60℃水浴中皂化10分钟，放冷，加入15％的三氟化硼的甲醇溶液2ml，在60℃水浴中甲酯化2分钟，放冷，精密加入正己烷5ml，振摇提取，加饱和氯化钠溶液2ml摇匀，静置，精密量取上清液2ml；置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正己烷稀释至刻度，摇匀；取1μl注入气相色谱仪，测定计算，所得结果与0.9524相乘，即得亚油酸的含量；(d)每粒心脑清软胶囊含亚油酸不得少于0.249g。
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- 本发明提供一种红花饮片及其制备方法，涉及中药材及其加工技术领域。本发明由以下原料制成：红花、干姜、枸杞子、元胡、茜草、益母草、川芎、血竭。本发明红花饮片具有很好的活血、暖宫、驱寒、去火、祛湿等功能，主要原料红花配合干姜、枸杞子、元胡、茜草、益母草、川芎、血竭，相互间的协同作用，益母草、川芎等具有温通暖宫作用，治疗胞宫内寒月经不调、宫冷不孕诸症都有显著的效果，制备的饮片具有疗效显著，副作用小，制备简单，成本低的优点，具有很好的推广使用价值。
- 动静脉内瘘用药膏及其制作方法-201810225060.1
- 何静婷;杨柳 - 华中科技大学同济医学院附属协和医院
- 2018-03-19 - 2018-07-20 - A61K36/286
- 本发明公开了一种动静脉内瘘用药膏，包括以下重量份的各组分：无水酒精25‑30份、红花5‑7份、酵素小分子水15‑20份以及珍珠粉30‑35份；其中，所述酵素小分子水为红糖、新鲜果皮和反渗水混合密闭发酵制成。本发明还公开了一种动静脉内瘘用药膏的制作方法。本发明的动静脉内瘘用药膏能在血液透析治疗后有效预防和治疗内瘘穿刺点在术后出现动静脉内瘘闭塞。
- 红花水提取物在制备抗辐射药物中的应用-201711314686.1
- 范莉;苏旭;刘建香;田梅;姜晓燕;封江彬;王成芳;高刚;朴春南;吴丽娜;阮健磊 - 中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所
- 2017-12-12 - 2018-06-29 - A61K36/286
- 本发明公开了一种红花水提取物在制备抗辐射药物中的应用。所述红花水提取物的制备方法为：将红花药材加入1‑30倍重量水提取，提取液上大孔树脂HP‑20柱，水‑乙醇梯度洗脱，洗脱部位干燥处理后得干燥粉末。本发明基于红花的抗氧化作用，制备了能够抗辐射损伤，并且对人体无毒的药物、保健品、食品或食品添加剂及化妆品。本发明对红花水提取物发掘了新的医药用途，开辟了一个新的应用领域，并且红花药材资源丰富，具有良好的社会和经济效益，并且以本发明为基础可以进行进一步的新药研究开发。
- 一种抗炎的凝胶剂及其制备方法-201810180212.0
- 刘敬;李拥军;赵斌;谢彩玲;王琼 - 中山瑞德生物科技有限公司
- 2018-03-05 - 2018-06-22 - A61K36/286
- 本发明提供了一种抗炎的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：石榴皮80～110份、枯矾5～15份、蛇床子7～18份、艾叶4～13份、红花2～10份、冰片0.01～1份。实验结果表明，本发明的药物具有较好的抗炎作用，能有效抑制金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、化脓性链球菌、无乳链球菌和白色念珠菌等致病微生物的生长，可以治疗宫颈炎，具有广阔的市场应用前景。
- 一种活血止痛去瘀生新的中药组合物及其制备方法-201611125995.X
- 刘伟;袁雪海;李萍 - 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
- 2016-11-28 - 2018-06-05 - A61K36/286
- 本发明公开了一种活血止痛去瘀生新的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种活血止痛去瘀生新的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：三七101.4份、红花23.6份、当归23.6份、白芷23.6份、川芎23.6份、土鳖虫23.6份。本发明的特点是：本发明根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效与现有市场销售剂型相比显著提高，患者服用剂量减少。具有显著的经济和社会效益。
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