[发明专利]静脉注射用人乙肝免疫球蛋白及其制备方法有效
| 申请号： | 200810027372.8 | 申请日： | 2008-04-11 |
| 公开（公告）号： | CN101249265A | 公开（公告）日： | 2008-08-27 |
| 发明（设计）人： | 朱光祖;吕应年;黄荣强;蒋桂香;郑文东;王明明 | 申请（专利权）人： | 三九集团湛江开发区双林药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/42 | 分类号： | A61K39/42;A61K9/08;A61K9/19;C07K16/06;C07K16/08;C07K1/14 |
| 代理公司： | 广州新诺专利商标事务所有限公司 | 代理人： | 周端仪 |
| 地址： | 524005*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种静脉注射用人乙肝免疫球蛋白及其制备方法，该静脉注射用人乙肝免疫球蛋白含有高效价乙肝病毒抗体，免疫球蛋白含量不低于总蛋白含量的95.0％，乙肝抗体效价大于50IU/ml，IgG单体和二聚体之和不低于95％，通过对原料血浆进行多步骤分离、病毒灭活、超滤脱醇、灌装制得。本发明的静脉注射用人乙肝免疫球蛋白是用于肝移植病人防止乙肝病毒再感染的有效药物，能显著降低肝移植病人的乙肝病毒感染率，提高患者的存活率；制备工艺克服了现有技术瓶颈，采用独特的工艺参数控制，用常规的低温乙醇沉淀——压滤分离设备即可生产具有抗乙肝特异性免疫球蛋白，适合于规模化工业生产，产品具有良好的抗乙肝活性且安全可靠。 | ||
| 搜索关键词： | 静脉注射 用人 乙肝 免疫球蛋白 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种静脉注射用人乙肝免疫球蛋白，含有高效价乙肝病毒抗体，免疫球蛋白含量不低于总蛋白含量的95.0％，乙肝抗体效价大于50IU/ml，IgG单体和二聚体之和不低于95％。
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