[发明专利]吉他霉素缓释微球制剂及其制备工艺

摘要

本发明涉及药物添加剂领域，提供了一种新的兽用吉他霉素制剂形式，按照使用特点、胃肠中的溶出度、外观形状，定为缓释微球，有效提高了吉他霉素对动物疾病的防治效果。同时本发明也提供了一种生产缓释微球的新工艺，本工艺从安全、节能、降低物耗及生产效益等方面都有很大改进。

主权项

一、本发明涉及药物添加剂领域，提供了一种新的兽用吉他霉素制剂形式，按照使用特点、胃肠中的溶出度、外观形状，定为缓释微球制剂，有效提高了吉他霉素对动物疾病的防治效果。同时本发明也提供了一种生产缓释微球的新工艺，本工艺从安全、节能、降低物耗及生产效益等方面都有很大改进。二、权利要求：权利1：一种制备新型兽用吉他霉素微球制剂的新工艺，其特征在于它包括如下步骤：①吉他霉素原料与辅料按配制方法准备；②将辅料投入化料罐，加热，将辅料全部融化，同时搅拌；③将已融化辅料从化料罐中导入配料罐，并将已准确称量的吉他霉素原料投入配料罐，剪切搅拌，其间要注意温度控制；④将已配好的物料导入储料罐，保温加热；⑤启动输料喷雾装置，将储料罐中所配物料喷雾制粒；⑥将所制成品颗粒经冷却系统并用24目-60目震荡筛过筛收集。权利2：根据权利1，所制备吉他霉素微球制剂工艺步骤②，加热温度为80℃-105℃；权利3：根据权利1，所制备吉他霉素微球制剂工艺步骤③，搅拌为高速乳化剪切搅拌，搅拌时间为6-12分钟；权利4：根据权利1，所制备吉他霉素微球制剂工艺步骤④，加热温度为80℃-100℃；权利5：根据权利1，所制备吉他霉素微球制剂工艺步骤⑤，使用的喷雾装置为高速离心喷雾干燥机；权利6：根据权利1，所制备吉他霉素微球制剂工艺步骤⑥，过筛为24目-60目，粒径大小700-250μm；权利7：本发明所提供的微球，呈淡黄色或黄色球形颗粒，流散性能好，无苦味，对胃部刺激作用小，所用辅料安全，对畜禽无毒副作用，在胃中释放小于40％，在肠中缓慢释放；权利8：根据权利7要求，其辅料为硬酯酸或硬酯酸钙单甘油脂或脂肪粉等；权利9：根据权利7要求，吉他霉素缓释微球，其原料与辅料的配制比例为：50∶50或者10∶90或者55∶45或者11∶89；权利10：根据权利7要求，吉他霉素缓释微球，在0.1mol/l的盐酸溶液(模拟胃液，pH等于2)，37℃恒温水浴锅中，保温放置2小时后，用溶出测定仪所测溶出度小于40％。