[发明专利]治疗支气管炎的复方制剂及其制备方法、质量控制方法

摘要

本发明公开了一种复方颗粒剂的制备方法和质量控制方法，该复方制剂是由浙贝母流浸膏、甘草流浸膏、桔梗流浸膏、百部、前胡、姜半夏、陈皮、氯化铵、盐酸麻黄碱、薄荷脑经特定工艺制备成；该复方颗粒剂的质量控制方法在原有糖浆剂的基础上增加了陈皮、前胡、甘草的薄层色谱鉴别，还增加了盐酸麻黄碱的含量测定方法，进一步完善和提高了质量控制标准。

主权项

1、一种治疗支气管炎的复方颗粒剂，其特征在于是由如下方法制备而成：浙贝母流浸膏20-25体积份、甘草流浸膏20-25体积份、百部20-25重量份、桔梗流浸膏15-20体积份、前胡20-25重量份、姜半夏20-25重量份、陈皮10-15重量份、氯化铵20-25重量份、盐酸麻黄碱0.3-0.4重量份、薄荷脑0.1-0.2重量份；取上述十味本发明原料药，前胡加水于85～90℃温浸2-3次，每次2-3小时，滤过，滤液合并，浓缩至适量，放冷，加乙醇使含醇量约达25％，备用；百部、陈皮分别粉碎成粗粉，中国药典2000年版一部附录10照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，百部用55％乙醇作溶剂、陈皮用80％乙醇作溶剂，分别进行渗漉，收集百部漉液，陈皮漉液，备用；半夏粉碎成粗粉，用50％乙醇于70～80℃温浸2-3次，每次2-3小时，合并浸出液，备用；将以上四种备用液合并，减压回收乙醇至无醇味，与浙贝母、甘草、桔梗三种流浸膏混匀，静置，滤过，浓缩至22℃温度下相对密度为1.29～1.35的清膏，加入盐酸麻黄碱，取上述混匀的清膏，加入氯化铵，适量糊精及蔗糖，混匀；加40％乙醇适量，制成颗粒，干燥，喷加薄荷脑的90％乙醇溶液，混匀，分装成袋，每袋5g，即得本发明复方颗粒剂。