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- [发明专利]预填充式注射器和制备预填充式注射器的方法-CN201880063754.8有效
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M·海明格;U·格劳斯肖夫;F·班贝格;M·伯恩;R·米勒;F·法尔索瓦利;D·克里斯滕森
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豪夫迈·罗氏有限公司;基因技术公司
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2018-09-28
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2022-03-04
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A61M5/31
- 制备预填充式注射器(1)的方法包括：(i)获得注射器筒体(11)和针适配器罩帽(12)，注射器筒体(11)具有开口端(111)和与开口端(111)基本上相对的带有孔口(113)的尖端(112)，针适配器罩帽(12)组装在注射器筒体的尖端(112)上，其中，针适配器罩帽(12)具有橡胶元件(121)，橡胶元件(121)紧密地密封注射器筒体(11)的尖端(112)的孔口(113)，并通过第一次灭菌将注射器筒体与组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起灭菌，第一次灭菌包括以下主步骤：在约40％至约100％的相对湿度和约30℃至约60℃的温度下将注射器筒体(11)与组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起暴露于环氧乙烷约5小时至约60小时；(ii)经注射器筒体(11)的开口端(111)将药物物质(14)填充到注射器筒体的内部空间中；(iii)通过使橡胶止挡件(13)前进穿过注射器筒体(11)的开口端(111)来密封注射器筒体(11)的内部空间；(iv)将注射器筒体(11)与密封注射器筒体(11)的内部空间的橡胶止挡件(13)和组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起包装，以及(v)将包装好的注射器筒体(11)与密封注射器筒体(11)的内部空间的橡胶止挡件(13)和组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起进行第二次外表面灭菌。针适配器罩帽(12)的橡胶元件(121)以及橡胶止挡件(13)由具有例如在1个大气压下不超过64立方厘米每平方米每天的较低的透氧率的橡胶材料制成。第二次外表面灭菌包括以下主步骤：在约40％至约100％的相对湿度和约25℃至约45℃的温度下，将包装好的注射器筒体(11)与密封注射器筒体(11)的内部空间的橡胶止挡件(13)和组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起暴露于环氧乙烷中约3小时至约30小时。第二次外表面灭菌的持续时间、相对湿度和温度中的至少一者实质上低于第一次灭菌的相应的持续时间、相对湿度或温度。
- 填充注射器制备方法
- [发明专利]注射器组合件和包装预填充注射器的方法-CN201980067848.7在审
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R·杜蒙特;N·B·坎米什;M·海明格;C·布林兹;F·法尔索瓦利
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豪夫迈·罗氏有限公司
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2019-10-14
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2021-05-25
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A61M5/00
- 一种具有预填充注射器(1)和包装件(2)的注射器组合件，包括：筒管部分(11)，该筒管部分(11)在近端具有孔口(113)且在远端具有凸缘部分(112)；柱塞部分(13)，其穿过筒管部分(11)的远端延伸到该筒管部分(11)中；止挡件(12)，其邻近柱塞部分(13)的近端，并且布置在筒管部分(11)中，从而在筒管部分(11)的内部构成剂量室(111)；和布置在剂量室(111)中的药物物质，其中，预填充注射器(1)布置在包装件(2)中，并且包装件(2)构造成允许对布置在该包装件(2)中的预填充注射器(1)进行外部消毒。包装件(2)包括容纳部分(21)，其具有将预填充注射器(1)的筒管部分(11)保持在限定的固定位置的固定结构(211)；约束结构(23)，其作用在预填充注射器(1)的柱塞部分(13)上，以阻止预填充注射器(1)的柱塞部分(13)朝向远侧移动；和紧密地封闭容纳部分(21)的盖部分(22)。
- 注射器组合包装填充方法
- [发明专利]预填充式注射器和制备预填充式注射器的方法-CN201880063722.8在审
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M·海明格;U·格劳斯肖夫;F·班贝格;M·伯恩;R·米勒;F·法尔索瓦利;D·克里斯滕森
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豪夫迈·罗氏有限公司;基因技术公司
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2018-09-28
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2020-05-12
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A61M5/00
- 制备预填充式注射器(1)的方法包括以下步骤：(i)获得注射器筒体(11)和针适配器罩帽(12)，注射器筒体(11)具有开口端(111)和与开口端(111)基本上相对的带有孔口(113)的尖端(112)，针适配器罩帽(12)组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上，其中，针适配器罩帽(12)具有橡胶元件(121)，橡胶元件(121)紧密地密封注射器筒体(11)的尖端(112)的孔口(113)，并通过第一次灭菌将注射器筒体与组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起灭菌，第一次灭菌包括以下主步骤：在约40％至约100％的相对湿度和约30℃至约60℃的温度下，将注射器筒体(11)与组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起暴露于环氧乙烷约5小时至约50小时；(ii)经注射器筒体(11)的开口端(111)或经所述注射器筒体(11)的孔口(113)将药物物质(14)填充到注射器筒体(11)的内部空间中；(iii)通过使橡胶止挡件(13)前进穿过注射器筒体(11)的开口端(111)来密封注射器筒体(11)的内部空间；将注射器筒体(11)与密封注射器筒体(11)的内部空间的橡胶止挡件(13)和组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起包装；以及(iv)将包装好的注射器筒体(11)与密封注射器筒体(11)的内部空间的橡胶止挡件(13)和组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起进行第二次外表面灭菌。第二次外表面灭菌包括以下主步骤：在约40％至约100％的相对湿度下，将包装好的注射器筒体(11)与密封注射器筒体(11)的内部空间的橡胶止挡件(13)和组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起暴露于汽化过氧化氢的至少6个脉冲，每个脉冲至少约5分钟。
- 填充注射器制备方法
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