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[发明专利]一种福司氟康唑的制备方法-CN202010121767.5有效
发明人： 韩明娣;薛霞 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2020-04-03 - 公布日： 2022-07-12 - 主分类号： C07F9/6518 文献下载
摘要：本发明提供了一种福司氟康唑的制备方法，包括以下步骤：制备二氯磷酸氟康唑酯：在氮气保护下，控制温度‑10～0℃，向三乙胺的二氯甲烷溶液中缓慢滴加三氯氧磷，滴完后，维持温度‑10～0℃搅拌1小时，缓慢滴加氟康唑的二氯甲烷溶液，TLC监测反应完成；维持温度‑10～0℃，加入水搅拌30分钟，添加无机碱至水相pH至少为8，静置分层，分出上层水相，有机相内含二氯磷酸氟康唑酯，通过氟康唑‑二氯磷酸氟康唑酯‑氟康唑二苄基磷酸酯‑福司氟康唑铵盐‑福司氟康唑流程制备福司氟康唑，提高收率，可控得制备各中间体，原料可回收重复使用，减少原料浪费与有机废物污染。
一种氟康唑制备方法

[发明专利]一种高效表达重组人促红素的细胞株及生产工艺-CN202010164541.3有效
发明人：甘富;韩明娣;桑建彬;杨宋 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2020-03-11 - 公布日： 2021-03-16 - 主分类号： C12N5/10 文献下载
摘要：本发明提供了一种高效表达重组人促红素的细胞株及生产工艺，所述细胞株为CHO细胞，所述CHO细胞内包括至少一个表达载体，所述表达载体使所述CHO细胞能够在适宜的培养条件下表达重组人促红素，通过对CHO细胞的驯化，提高单位培养液中的细胞浓度，从而提高EPO的产量。所述生产工艺包括步骤细胞株复苏、反应器培养、蛋白纯化等步骤，通过对培养及纯化工艺的优化，改善了细胞在悬浮培养环境下的生长状态，提高了EPO的表达量及EPO的纯化收率。
一种高效表达重组人促红素细胞株生产工艺

[发明专利]一种盐酸莫西沙星的制备方法-CN202011239977.0在审
发明人： 韩明娣;薛霞 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2020-11-09 - 公布日： 2021-01-15 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸莫西沙星的制备方法，所述盐酸莫西沙星的制备方法包括：配位反应，在保护气体中将催化剂、乙醇、多元醇及1‑环丙基‑6，7‑二氟‑1，4‑二氢‑8‑甲氧基‑4‑氧代‑3‑喹啉羧酸乙酯，在35℃～45℃的温度下，反应4.5h～5.5h；第一取代反应，将第一取代物、氢氧化钠混合，并调节至pH为8‑9，继续加热，在50℃～58℃，加热3h～5h；第二取代反应，通入保护气体，加入氢氧化钠，并调节至pH为8‑9，将第二溶剂及(S，S)‑2，8‑二氮杂双环[4.3.0]壬烷加入反应釜中，在75℃～85℃的温度下，反应8h～10h；提纯分离，导出反应釜中的生成物，热过滤后，降温至室温，滴加浓盐酸，调节至pH为1‑3，搅拌2‑3h，降温至‑10～‑5℃析晶，抽滤，乙醇洗涤，真空干燥。
一种盐酸西沙制备方法

[发明专利]一种盐酸莫西沙星的制备方法-CN202010145402.6在审
发明人： 韩明娣;薛霞 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2020-03-05 - 公布日： 2020-04-10 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸莫西沙星的制备方法，所述盐酸莫西沙星的制备方法包括：配位反应，向反应釜中通入保护气体，将催化剂、乙醇、多元醇及1‑环丙基‑6，7‑二氟‑1，4‑二氢‑8‑甲氧基‑4‑氧代‑3‑喹啉羧酸乙酯加入反应釜中，加热反应；第一取代反应，将第一取代物加入反应釜中，加热反应；解离反应，继续加热反应釜，加热并回流；第二取代反应，通入保护气体，将解离反应中所得到的回流物、第二溶剂及（S，S）‑2，8‑二氮杂双环[4 .3 .0]壬烷加入反应釜中，加热反应；提纯分离，第二取代反应完成后，导出反应釜中的生成物，热过滤后，降温至室温，滴加浓盐酸，析晶，抽滤，乙醇洗涤，真空干燥，得到盐酸莫西沙星。
一种盐酸西沙制备方法

[发明专利]注射用重组人促红素冻干粉针剂-CN201510324553.7有效
发明人：程度胜;桑建彬;龙应国;韩明娣;薛霞;郭峰 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2015-06-12 - 公布日： 2018-05-01 - 主分类号： A61K38/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用重组人促红素冻干粉针剂，包括药用量的重组人促红素；L‑甘氨酸；甘露醇；pH调节剂；不含有其他氨基酸类稳定剂。该产品不含人血白蛋白，可常温、高温长期保存，特别是可以在温度反复、多变的贮存环境下贮存。临床应用没有刺激性以及过敏反应。
注射重组人促红素冻干粉针剂

[发明专利]降钙素片及其制备方法-CN201711452470.1在审
发明人：程度胜;桑建彬;薛霞;韩明娣;龙应国 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2017-12-27 - 公布日： 2018-04-24 - 主分类号： A61K38/23 文献下载
摘要：本发明公开了一种降钙素片，其特征在于包括药芯、润滑剂、填充剂和崩解剂，其中药芯由胆酸‑钠修饰的鲑鱼降钙素脂质体、油酸和甲壳素组成，其重量比如下鲑鱼降钙素脂质体1份、油酸0.5‑1份、甲壳素1‑3份。本发明的这种降钙素片，使用方便，且易于吸收。
降钙素及其制备方法

[发明专利]长效重组人促红素的生产方法-CN201711452469.9在审
发明人：程度胜;桑建彬;薛霞;韩明娣;龙应国 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2017-12-27 - 公布日： 2018-04-20 - 主分类号： C12N15/62 文献下载
摘要：本发明公开了一种长效重组人促红素的生产方法，包括如下步骤；将人IgG2的Fc片段基因连接到人促红素基因的3′端，利用脂质体将含有hEPO‑Fc重组基因的质粒转染CHO细胞；CHO细胞用无血清基质经扩增培养，在培养液中分泌表达rhEPO‑Fc融合蛋白；培养液经过离心，取上清液，调pH值至3.5‑4.0，滤膜过滤除去沉淀物；过滤后含目的蛋白的溶液上rProtein A Beads层析柱进行层析分离，得粗rhEPO‑Fc融合蛋白；粗rhEPO‑Fc融合蛋白洗脱液用分子筛Superdex 200prep grade进行纯化，得精rhEPO‑Fc融合蛋白。这种方法成本低，适合工业化生产。
长效重组人促红素生产方法

[发明专利]注射用重组人粒细胞刺激因子冻干粉针剂-CN201510324554.1有效
发明人：程度胜;桑建彬;龙应国;韩明娣;薛霞;郭峰 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2015-06-12 - 公布日： 2018-01-16 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用重组人粒细胞刺激因子冻干粉针剂，由以下组分组成药用量的重组人粒细胞刺激因子；甘露醇；枸橼酸盐缓冲剂；以及吐温80。本产品不含人血白蛋白，不含有氨基酸类稳定剂，可常温、高温、高湿、光照条件下保存，特别是可以在温度反复、多变的贮存环境下贮存。
注射重组粒细胞刺激因子干粉针剂

[发明专利]一种适合工业化生产的重组水蛭素分离纯化的方法-CN201710244487.1在审
发明人：程度胜;桑建彬;薛霞;韩明娣;龙应国 -专利权人：程度胜;北京四环生物制药有限公司
申请日： 2017-04-14 - 公布日： 2017-06-13 - 主分类号： C12P21/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种适合工业化生产的重组水蛭素分离纯化的方法，属于生物技术制药领域。取HV3甘油菌种培养发酵得到发酵液，将发酵液离心，得发酵液上清液，发酵液上清液用12M盐酸调节pH，之后放入发酵罐中加热的处理方式，有效除去杂蛋白，大大降低后续纯化工艺的难度，提高大批量生产工艺的可操作性。所得发酵液从罐中取出保持2‑8℃静置之后采用滤器过滤的方法，去除杂蛋白和脂类物质，提高大批量生产工艺的可操作性，本发明根据水蛭素结构特点设计的分离纯化工艺有效，提高蛋白纯度的同时大大降低色素含量，工艺操作简便、成本较低。
一种适合工业化生产重组水蛭分离纯化方法

[发明专利]一种不含人血清蛋白的重组人促红素制剂-CN201410403438.4有效
发明人：程度胜;韩明娣;龙应国;桑建彬;薛霞;郭峰 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2014-08-15 - 公布日： 2014-12-10 - 主分类号： A61K38/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种不含人血清蛋白的重组人促红素制剂，其特征在于，由以下组分组成：药用量的人红细胞生成素；氨基酸及其盐类衍生物0.1-2％(W/V)；非离子表面活性剂0.001-0.01％(V/V)；生理上可相溶的缓冲液，其可控制所述制剂的pH值在5.0-8.0之间；等渗剂：1-5％(W/V)的甘露醇或0.1-0.9％(W/V)的氯化钠；余量为水。该制剂避免了使用人血清白蛋白带来的潜在病毒威胁和蛋白过敏的危险，保证了重组人促素注射剂的精确含量，并且拥有良好的高温贮存稳定性。
一种不含人血清蛋白重组人促红素制剂

[发明专利]一种重组人白细胞介素-2发酵包涵体的提取方法-CN201410229018.9有效
发明人：程度胜;桑建斌;吕建龙;韩明娣;龙应国 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2014-05-27 - 公布日： 2014-08-27 - 主分类号： C07K14/54 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组人白细胞介素-2发酵包涵体的提取方法，包括以下步骤：(1)对大肠杆菌表达重组人白介素-2的工程菌株进行培养；(2)对发酵培养所得菌体进行破菌收集包涵体；(3)对包涵体进行提取和洗涤，得到精制包涵体，所述工程菌株为E.Coli K802(ply-4)，培养方法包括扩增培养和发酵罐培养，均采用含酵母和蛋白胨的无抗生素培养基，采用高压均质机破菌，经过变性，得到高纯度ril-2原液。本发明的生产方法生产周期短，生产效率高，生产规模大，特别适于工业化生产，降低了生产成本。
一种重组白细胞发酵包涵提取方法

[发明专利]一种白介素-2或其衍生物鼻喷剂及其制备方法-CN201310218913.6有效
发明人：程度胜;韩明娣;桑建彬;龙应国 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2013-06-04 - 公布日： 2013-09-18 - 主分类号： A61K9/12 文献下载
摘要：本发明属于生物制药领域，具体来说是一种白介素-2鼻喷剂，其含有药理学上有效量的白介素-2或其衍生物，以及缓冲体系、促溶剂、水、稳定剂和防腐剂，其中，所述的缓冲体系选自柠檬酸-柠檬酸钠缓冲体系、醋酸-醋酸钠缓冲体系或者磷酸盐缓冲体系，所述鼻喷剂的pH值为3.0-5.0；所述的促溶剂选自吐温-80，或羟丙基-β-环状糊精；所述稳定剂选自甘露醇、乳糖、或白蛋白中的一种或两种以上；所述防腐剂选自苯酚、苯甲醇、苯乙醇、对羟基苯甲酸甲或其乙酯、对羟基甲酸丙或其丁酯中的一种或两种以上。这种鼻喷剂常温稳定性好，对鼻腔黏膜无刺激、无毒性，适合对鼻炎的鼻腔给药治疗。
一种白介素衍生物鼻喷剂及其制备方法

[发明专利]一种重组人粒细胞刺激因子的生产方法-CN201310116114.8有效
发明人：程度胜;桑建彬;韩明娣;龙应国;王晓建 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2013-04-03 - 公布日： 2013-08-07 - 主分类号： C12P21/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组人粒细胞刺激因子的生产方法，包括对大肠杆菌表达重组人粒细胞刺激因子的工程菌株进行培养获得包涵体，所述大肠杆菌表达重组人粒细胞刺激因子的工程菌株为pKG931/HB101，培养方法包括扩增培养和发酵罐培养，均采用含酵母和蛋白胨的无抗生素培养基，采用高压均质机破菌，经过变性、复性和层析，得到高纯度G-CSF原液。本发明的生产方法生产周期短，生产效率高，生产规模大，特别适于工业化生产，降低了生产成本。
一种重组粒细胞刺激因子生产方法

[发明专利]一种重组人促红素的工业化生产方法-CN201310116456.X有效
发明人：程度胜;韩明娣;龙应国;桑建彬;张文学 -专利权人：北京四环生物制药有限公司
申请日： 2013-04-03 - 公布日： 2013-07-17 - 主分类号： C12P21/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组人促红素的工业化生产方法，包括扩增培养和分离纯化，其特征在于：扩增培养采用无血清培养基，无血清培养基为在DMEM中添加有2-4%Ultroser G和250-300mg/L正丁酸钠以及2-3mg/L核黄素形成的培养基。分离纯化采用二步层析，其第一步层析为反相层析，第二步层析为离子层析。本发明的重组人促红素的工业化生产方法，在细胞培养时全程采用无血清培养，避免了血清培养带来的不足，同时使得收获期增长，收获量增大，提高了产量。二步层析纯化方法，减少了生产环节，减轻了工作量和成本，增加了产率，使得EPO生产总回收率达到50%以上。
一种重组人促红素工业化生产方法

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