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[发明专利]不溶于水的体系中过氧化物及有机过氧化物定量检测方法-CN202310774785.7在审
发明人：晏婧洁;张妮;陈峙;张佳;丁现帅 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2023-06-28 - 公布日： 2023-10-17 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及过氧化物定量检测方法，具体涉及一种不溶于水的体系中过氧化物及有机过氧化物定量检测方法，用于解决现有技术中常用检测过氧化物含量的方法几乎都是在可溶于水的体系中进行，检测计量也是单纯以过氧化氢计算，且检测结果会受到溶液外观、体系复杂等因素干扰，导致难以检测不溶于水的体系中的过氧化物及有机过氧化物含量的不足之处。该不溶于水的体系中过氧化物及有机过氧化物定量检测方法通过硫醚与待测体系中的过氧化物反应生成亚砜，并对亚砜的含量进行检测来实现待测体系中过氧化物及有机过氧化物定量检测。
体系过氧化物有机定量检测方法

[发明专利]一种黄体酮杂质羧酸物的制备方法-CN202310689696.2在审
发明人：梁富文;孙新瑞;陈峙;张佳;丁现帅 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2023-06-12 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： C07J7/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种羧酸物的制备方法，具体涉及一种黄体酮杂质羧酸物的制备方法，用于解决现有制备黄体酮杂质羧酸物的方法或是不能完全将中间体I转化为黄体酮杂质羧酸物，且副产物较多，或是会产生大量的废氧化铬和废液的不足之处。该黄体酮杂质羧酸物的制备方法利用黄体酮制备的中间体I溶于有机溶剂，在催化剂作用下，采用双氧水氧化得到黄体酮杂质羧酸物，通过定向合成所述黄体酮杂质羧酸物，可以准确辨识黄体酮中是否残留该杂质或其衍生物，控制黄体酮的质量，以及可以通过检测和控制黄体酮杂质羧酸物的含量，调整反应条件或优化生产工艺，以提高黄体酮的纯度和产量。
一种黄体酮杂质羧酸制备方法

[发明专利]一种用于回流分水的实验装置及生产模拟方法-CN202310633787.4在审
发明人：丁现帅;陈峙;张佳;梁富文 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2023-05-31 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： B01J19/18 文献下载
摘要：本发明涉及回流分水装置及方法，具体涉及一种用于回流分水的实验装置及生产模拟方法，用于解决现有技术中存在冷凝器利用度不够导致馏分温度较高而引发三溶剂体系不能正常分水和无法模拟生产设备的不足之处。该用于回流分水的实验装置包括反应瓶、冷凝器、分水器、蒸发管、输液管道；反应瓶中混合物受热产生蒸汽，蒸汽经蒸发管到达冷凝器，并在冷凝器中实现气液转化，由于溶解性和密度差，水会在分水器中沉降，液体溶剂经过输液管道回到反应瓶，本发明解决了冷凝器利用度不够导致馏分温度较高而引发水、溶剂、反应试剂形成三相互溶体系、不能正常分水的问题，进而使得本发明可以实现生产设备的模拟。
一种用于回流分水实验装置生产模拟方法

[发明专利]分离利伐沙班中间体及其杂质并检测各组分含量的方法-CN202211665356.8在审
发明人：陈雯;周书荣;张荣;唐舒棠;刘阔 -专利权人：重庆华邦制药有限公司;陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2022-12-23 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于化学分析技术领域，具体涉及一种分离利伐沙班中间体及其杂质并检测各组分含量的方法。该方法为：色谱柱采用表面涂敷有直链淀粉‑三(3,5‑二甲苯基氨基甲酸酯)的硅胶为填充剂，以正己烷和异丙醇的混合溶液为流动相进行洗脱，将(S)‑(+)‑N‑(2,3‑环氧丙烷)邻苯二甲酰亚胺及其光学异构体、合成原料杂质和水解杂质进行分离；流动相中，正己烷和异丙醇的体积比为95～85：5～15。本发明自建的高效液相色谱法可在30分钟内或大于30分钟的时间实现四种组分的同时分离和含量检测，各杂质间分离度均能满足要求。本方法灵敏度高，不受其他杂质和供试品干扰；简单、快速、灵敏、有效。
分离利伐沙班中间体及其杂质检测各组含量方法

[发明专利]不对称硫醚杂质C30-CN202211364094.1在审
发明人：丁现帅;陈峙;张佳 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2022-11-02 - 公布日： 2023-02-24 - 主分类号： C07D235/32 文献下载
摘要：本发明涉及有机物合成方法，具体涉及不对称硫醚杂质C30H21N5O4S的制备方法，为解决现有技术中存在从氟苯咪唑样品中分离和富集不对称硫醚杂质I的成本很高，难度极大，无法得到纯品作为外标物在日常化验工作中使用，同时，没有定向合成不对称硫醚杂质I的方法的不足之处。不对称硫醚杂质C30H21N5O4S的制备方法，以(3,4‑二氨基苯基)(4‑氟苯基)甲酮、硫氢化钠、醇类溶剂、闭环试剂以及N，N‑二甲基甲酰胺作为原料进行反应后，再通过环合反应，最终获得不对称硫醚杂质I；所述醇类溶剂包括甲醇、乙醇或异丙醇；所述闭环试剂为原甲酸三甲酯或原甲酸三乙酯；本发明可定向制备不对称硫醚杂质I。
不对称杂质 base sub 30

[发明专利]用于无水无氧反应的计量滴加装置及其使用方法-CN202211363636.3在审
发明人：何方;丁现帅;陈峙;张佳 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2022-11-02 - 公布日： 2023-02-03 - 主分类号： B01J4/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种化学反应装置，具体涉及用于无水无氧反应的计量滴加装置及其使用方法，为解决现有技术中存在的难以控制化学反应中试剂加入速度、保证反应始终处于无水无氧环境进行，以及反应过程中难以取样分析的不足之处。本发明中一种用于无水无氧反应的计量滴加装置包括弹性气囊以及沿待反应试剂流动顺序依次设置的试剂瓶、中间瓶和反应瓶，试剂瓶、中间瓶和反应瓶密封设置，所述试剂瓶、中间瓶、反应瓶依次连通，弹性气囊分别连通中间瓶和反应瓶；本发明还提供一种用于无水无氧反应的计量滴加装置的使用方法，实验中，将装置中的气体置换为惰性气体，控制待反应试剂滴加至反应瓶中，实现计量滴加的效果。
用于无水反应计量装置及其使用方法

[发明专利]一种氨基锂类溶液的含量化验方法-CN202211363627.4在审
发明人：何方;张妮;丁现帅;陈峙;张佳 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2022-11-02 - 公布日： 2023-01-24 - 主分类号： G01N31/16 文献下载
摘要：本发明涉及化学物质含量化验方法，具体涉及一种氨基锂类溶液的含量化验方法，为解决现有技术中存在的氨基锂类目前尚无严谨可靠的含量化验方法的不足之处。一种氨基锂类溶液的含量化验方法，包括将反应瓶A、密封瓶中的气体置换为氮气，使用盐酸滴定，使用衍生剂处理氨基锂类溶液，对处理后的溶液使用盐酸滴定以及计算氨基锂类溶液的含量；本发明在样品称取过程中规避了空气或水对样品可能造成的影响，使化验的结果更准确，通过衍生转化的手段，使得难以用常规方法化验的氨基锂类溶液能够用酸碱滴定进行化验，操作简便易行，安全可靠，本发明在滴定时消耗的盐酸体积较大，因滴定管刻度读数等造成的误差影响较小。
一种氨基溶液含量化验方法

[发明专利]一种利伐沙班的制备方法-CN202111536374.1在审
发明人：丁现帅;陈峙;张佳;何小俊 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2021-12-15 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明涉及药物化学合成方法，具体涉及一种利伐沙班的制备方法，用于解决现有利伐沙班制备方法或是利伐沙班成品纯度不高，或是中间体与副产物不能分离的不足之处。该利伐沙班的制备方法选用乙胺水溶液作为氨解试剂，其副产物可以通过盐酸去除，其主要杂质可以通过调整乙胺水溶液加入量进行控制，解决了中间体与副产物不能分离的问题；在利伐沙班粗品的精制步骤中，该方法采用甲酸进行溶解，然后加入不良溶剂水进行逼晶，保证了利伐沙班的纯度和产率，用丙酮淋洗可以去除物料中的水分含量，减轻后续干燥步骤的压力，重结晶规避了柱层析产量低，耗时长的缺点。
一种利伐沙班制备方法

[发明专利]芬苯达唑中的杂质I、杂质Ⅱ和杂质Ⅲ的制备方法-CN202111538995.3在审
发明人：丁现帅;陈峙;张佳 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2021-12-15 - 公布日： 2022-03-11 - 主分类号： C07D235/30 文献下载
摘要：芬苯达唑中的杂质I、杂质Ⅱ和杂质Ⅲ的制备方法。本发明涉及有机化学合成方法，具体涉及芬苯达唑中的三个杂质外标物的制备方法，该制备方法可以合成对芬苯达唑制备过程中的杂质I、杂质Ⅱ和杂质Ⅲ的纯品，找到其产生的根本原因，从而提高芬苯达唑的质量标准，为芬苯达唑的安全用药提供重要的指导意义。
芬苯达唑中的杂质制备方法

[发明专利]一种工业化制备消旋卡多曲的方法-CN201910619376.3有效
发明人：陈峙;丁现帅;张佳;燕国武 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2019-07-10 - 公布日： 2021-01-08 - 主分类号： C07C327/32 文献下载
摘要：本发明提供了一种工业化制备消旋卡多曲的方法，现有制备方法中存在的存在消旋卡多曲收率不高、纯度较低、副产物难以彻底去除以及放料困难的问题。该方法具体为：1)将2‑苄基丙烯酸与甘氨酸苄酯的盐类物质分散于反应溶剂后，滴加缩合剂DCC和缚酸剂的混合溶液，发生酰胺化反应，通过静置析晶的方式得到中间体2‑(2‑苄基丙烯酰胺)乙酸苄基酯；2)将2‑(2‑苄基丙烯酰胺)乙酸苄基酯与硫代乙酸或硫代乙酸的盐类物质加成得到目标产物。
一种工业化制备消旋卡多曲方法

[发明专利]一种依卡曲尔的制备方法和检测方法-CN201710759441.3有效
发明人：陈峙;张佳;丁现帅;李雪慧 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2017-08-29 - 公布日： 2020-04-07 - 主分类号： C07C327/32 文献下载
摘要：本发明提供了一种依卡曲尔的制备方法和检测方法，以2‑苄基‑3‑羟基丙酸为原料，通过四步法制备中间体和依卡曲尔，为原料药依卡曲尔的获得提供更多选择。同时，利用(R)‑苯乙胺对依卡曲尔和依卡曲尔对映体洗脱能力的微小差异，采用欧洲药典中消旋卡多曲的液相检测方法，在非手性柱的液相系统中实现分离与检测，操作简便，易于实现。
一种依卡曲尔制备方法检测

[发明专利]消旋卡多曲中作为外标物的两种杂质的制备方法及含量控制方法-CN201710758274.0有效
发明人：丁现帅;陈峙;张佳;李雪慧 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2017-08-29 - 公布日： 2019-08-20 - 主分类号： C07C231/02 文献下载
摘要：本发明提供了消旋卡多曲中作为外标物的两种杂质，杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的制备方法及含量控制方法。本发明不仅填补了消旋卡多曲在欧洲药典中杂质参照品和化验方法研究的空缺，还有利于API产品质量的控制。用2‑苄基‑3‑苯基丙酸液相含量不超过0.5％的2‑苄基丙烯酸合成消旋卡多曲时，杂质Ⅰ的含量不超过0.10％；用二硫乙酸气相含量不超过0.2％的硫代乙酸合成消旋卡多曲时，杂质Ⅱ含量不超过0.10％。
消旋卡多曲含量控制外标物苄基制备合成丙烯酸乙酸苯基丙酸硫代乙酸化验空缺填补研究

[发明专利]一种测定黄体酮生产母液中主要成分含量的方法-CN201410060544.7有效
发明人：陈峙;张妮;张佳;燕国武;唐耀光 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2014-02-21 - 公布日： 2017-02-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定黄体酮生产母液中主要成分含量的方法，其为高效液相色谱法，包括将母液样品定量稀释，配制浓度相当的孕烯醇酮和黄体酮对照品外标溶液，设置高效液相色谱仪参数，样品含量计算等过程。该方法具有较高好的选择性、灵敏度和准确度极高，且操作简便，测定快速，简单易行。为生产回收工艺提供了准确的数据支持，为反确定应物及溶剂用量提供了数据支持，从而将黄体酮生产母液中的黄体酮回收，提高了产品经济效益；另一方面，降低了危险废弃物的排放量。
一种测定黄体酮生产母液主要成分含量方法

[发明专利]一种顶空进样测定原料药奥芬达唑溶剂残留的方法-CN201510028552.8有效
发明人：孙强;李雪慧;张佳 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2015-01-20 - 公布日： 2015-04-08 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明是一种顶空进样测定原料药奥芬达唑溶剂残留的方法，包括以下步骤：1)采用varian CP-SIL5CB(50m×0.32mm×5.0μm)色谱柱，将奥芬达唑配制成溶液；2)加热使挥发性溶剂从溶液中挥发出来，直到达到平衡；3)取顶空瓶中上空气体注入气相色谱仪进行分离。本发明采用顶空进样，有效的避免了样品中不易挥发物质对残留溶剂检测的影响，从而有效准确的对奥芬达唑残留溶剂进行检测。
一种顶空进样测定原料药奥芬达唑溶剂残留方法

[发明专利]一种康唑类药物母核(±)-α-(2，4-二氯苯基)-1H-咪唑-1-乙醇的精制方法-CN201410337725.X在审
发明人：陈峙;张佳;丁现帅;燕国武;孙强 -专利权人： 陕西汉江药业集团股份有限公司
申请日： 2014-07-16 - 公布日： 2015-02-11 - 主分类号： C07D233/60 文献下载
摘要：本发明涉及一种制造康唑类药物母核(±)-α-(2，4-二氯苯基)-1H-咪唑-1-乙醇精制方法，包括下述步骤：1】使康唑类药物母核(±)-α-(2，4-二氯苯基)-1H-咪唑-1-乙醇溶解于溶剂A；2】加入溶剂B；3】分离溶剂与康唑类药物母核(±)-α-(2，4-二氯苯基)-1H-咪唑-1-乙醇的晶体。本发明可得到较高收率和纯度的(±)-α-(2，4-二氯苯基)-1H-咪唑-1-乙醇，弥补原始工艺的不足，降低了杂质对后续产品的质量影响。
一种类药物氯苯咪唑乙醇精制方法

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