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[发明专利]利伐沙班、合成及精制方法-CN201910546769.6在审
发明人：张立冬;刘志;陈冲;顾丰;石洵予;王蓓;陆夕明 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2019-06-24 - 公布日： 2019-08-27 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明涉及药物化学领域，提供了利伐沙班的合成及精制方法，合成方法包括：1)在碱性体系下，4‑{4‑[(5S)‑5‑(氨基甲基)‑2‑氧代‑1,3‑恶唑烷‑3‑基]苯基}吗啉‑3‑酮(LF‑II)与5‑氯噻吩‑2‑甲酸(SMI)发生缩合反应，制得利伐沙班粗品；精制方法进一步包括2)将利伐沙班粗品和醇溶液在室温下搅拌析晶，获得高纯度的精制品，且符合要用晶型要求，整个制备过程操作简单，收率高，污染小，适合大规模工业化生产。
利伐沙班精制合成粗品大规模工业化生产药物化学领域氨基甲基碱性体系缩合反应制备过程醇溶液高纯度精制品苯基恶唑甲酸晶型吗啉收率析晶污染

[发明专利]一种法罗培南的制备方法-CN201310031632.X有效
发明人：朱炜;陈学文;刘志;陆文娟;陆夕明 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2013-01-28 - 公布日： 2013-04-24 - 主分类号： C07D499/893 文献下载
摘要：一种法罗培南的制备方法。本发明公开了通过一步脱除羟基和羧基保护基来制备法罗培南的方法，其包括以下步骤：（1）(3R，4R)-3-[(R)-1-叔丁基二甲基硅氧乙基]-4-[(R)-乙酰氧基]氮杂环丁-2-酮与R-(+)-硫代四氢呋喃-2-甲酸在卤化锌的催化下进行缩合，得中间体1；（2）将中间体1在碱的催化下与叔丁氧基乙二酰氯进行酰化反应，得中间体2；（3）将中间体2在亚磷酸三乙酯的作用下环合，中间体3；（4）中间体3在三氟乙酸的作用下同时脱去羟基和羧基保护基，用碱中和后得法罗培南。本发明的制备方法可以一步脱除羟基和羧基上的保护基，缩短了生产周期，脱保护试剂成本低、毒性小，不会造成重金属残余，并且具有更高的反应收率，非常适合原料药品的工业生产。
一种法罗培南制备方法

[发明专利]法罗培南钠及其片剂-CN201210446801.1无效
发明人： 陆夕明;陈洋洋;洪志娟;王宁 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2012-11-11 - 公布日： 2013-03-13 - 主分类号： C07D499/893 文献下载
摘要：本发明提供了一种法罗培南钠及其制备方法，其包括步骤（1）将（R）-四氢呋喃-2-硫代羧酸置于反应瓶中，加入1mol/L氢氧化钠溶液，调pH9-10，0℃滴加4AA的丙酮溶液，滴毕，用1mol/L氢氧化钠调pH值8左右，室温反应，提取得到产物1；（2）将产物1、三乙胺和二氯甲烷混合，0℃滴加单草酰氯烯丙酯，滴毕同温反应，提取得到淡黄色油状产物2；（3）将产物2溶于二甲苯中，加入对苯二酚和亚磷酸三乙酯，加热回流，提取得到产物3；和（4）产物3溶于乙腈中，室温下加入0.1mol/L盐酸，搅拌反应，加入饱和碳酸氢钠溶液，蒸去有机溶剂，提取并重结晶得到法罗培南钠纯品。本发明还提供了一种法罗培南钠的片剂。
法罗培南钠及其片剂

[发明专利]马来酸氟吡汀的制备方法-CN201210381705.3无效
发明人：时明生;陈学文;陆夕明;刘志;朱炜 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2012-10-10 - 公布日： 2012-12-26 - 主分类号： C07D213/75 文献下载
摘要：本发明提供了一种新的马来酸氟吡汀的制备方法，该方法主要包括取代反应、还原反应、酰化反应、成盐反应以及精制的步骤。通过小试和中试试验，证明了新的工艺路线以及反应过程切实可行，工艺参数稳定，重现性好，产品品质稳定。
马来酸氟吡汀制备方法

[发明专利]盐酸乐卡地平的制备方法-CN201110458825.4无效
发明人：刘志;陆夕明;隋巍峰;顾丰;王宁 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-12-31 - 公布日： 2012-07-18 - 主分类号： C07D211/90 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸乐卡地平的制备方法。本发明的盐酸乐卡地平的制备方法具有总体收率高，副产物少，获得的乐卡地平杂质少、纯度高的优点。
盐酸地平制备方法

[发明专利]一种硫普罗宁肠溶胶囊处方及其制备工艺-CN201110420627.9无效
发明人：李晓冬;陆文娟;陆夕明 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-12-15 - 公布日： 2012-07-11 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明提供了一种硫普罗宁肠溶胶囊处方及其制备工艺，以更适应临床需要和方便患者服用。本发明提供的硫普罗宁肠溶胶囊的处方中包括硫普罗宁以及药学上可接受的辅料，所述药学上可接受的辅料包括崩解剂、湿润剂、润滑剂等。本发明还提供了硫普罗宁肠溶胶囊的制备工艺。依据本发明的工艺制备的硫普罗宁肠溶胶囊在胃液中不溶，而在肠道中定位释放，可减轻硫普罗宁的胃肠道反应，并减少硫普罗宁在胃液中的破坏。
一种普罗溶胶处方及其制备工艺

[发明专利]一种注射用奥沙利铂的制备方法-CN201110420629.8无效
发明人： 陆夕明;王宁;谢丽华 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-12-15 - 公布日： 2012-07-04 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种注射用奥沙利铂的制备方法，该方法包括：（1）胶塞清洗、灭菌；（2）西林瓶清洗灭菌；（3）铝塑盖消毒；（4）配液；（5）将检验合格的药液灌装于管制瓶中，并半加塞；（6）真空冷冻干燥；（7）压胶塞，出箱，轧盖，目检；（8）包装，成品检验合格后进行储存。
一种注射用奥沙利铂制备方法

[发明专利]一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备工艺-CN201110422583.3无效
发明人：颜彦;陆夕明;张瑜 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-12-16 - 公布日： 2012-06-27 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备工艺，其包括：（1）头孢哌酮钠他唑巴坦钠混粉；（2）洗瓶：理瓶、超声波洗瓶、隧道烘箱干热灭菌;（3）洗塞：胶塞清洗、灭菌和干燥；（4）无菌分装；（5）铝盖处理;（6）轧盖灯检;（7）贴标签;（8）装箱。
一种注射头孢哌酮钠唑巴坦钠制备工艺

[发明专利]头孢哌酮钠舒巴坦钠制剂生产工艺-CN201110239834.4无效
发明人：朱炜;王宁;陆夕明;陆文娟 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-08-21 - 公布日： 2011-12-21 - 主分类号： A61J3/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种头孢哌酮钠舒巴坦钠制剂的生产工艺，通过研究不同的影响药物稳定性因素的：光照,强酸,强碱,氧化和温度等，对现有生产工艺进行改进，提出了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的新生产工艺，使产品的稳定性和治疗效果大大提高。
头孢哌酮钠舒巴坦钠制剂生产工艺

[发明专利]N-(吡嗪-2-基羰基)-L-苯丙氨酸的制备方法-CN201110088468.7有效
发明人：刘志;陆夕明;徐立伽;陆文娟;顾丰 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-04-08 - 公布日： 2011-10-05 - 主分类号： C07D241/24 文献下载
摘要：本发明公开了(1)吡嗪-2-甲酸在DCC、DMAP的催化下，与N-羟基琥珀酰亚胺反应得到2-丁二酰亚胺氧基甲酰基吡嗪，经柱层析分离纯化；(2)将2-丁二酰亚胺氧基甲酰基吡嗪溶于二氯甲烷中，加入L-苯丙氨酸以及三乙胺反应得到N-(吡嗪-2-基羰基)-L-苯丙氨酸。本发明的合成方法操作步骤少，收率高。
吡嗪羰基苯丙氨酸制备方法

[发明专利]苯唑西林钠及注射用苯唑西林钠的制备方法-CN201110114417.7有效
发明人：朱炜;陈学文;陆夕明;顾丰 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-05-05 - 公布日： 2011-08-24 - 主分类号： C07D499/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种利用6-APA和苯甲异噁唑酰氯为原料制备苯唑西林钠及注射用苯唑西林钠的方法，其包括缩合、酸化、结晶、洗晶、以及粉碎和包装等步骤。本发明的方法是一种可以在大规模下高效、稳定运行的苯唑西林钠合成方法，实现了在工业规模上以高收率、高纯度和高稳定性来合成苯唑西林钠，并且通过对生产环境和过程的控制，直接获得可用于注射的苯唑西林钠产品。
西林注射用苯唑制备方法

[发明专利]磺苄西林钠及注射用磺苄西林钠-CN201110114343.7有效
发明人： 陆夕明;刘志;隋巍峰;陆文娟 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-05-05 - 公布日： 2011-08-24 - 主分类号： C07D499/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种磺苄西林钠及注射用磺苄西林钠的合成方法，具体路线为6-APA与BSA成有机盐溶于二氯甲烷，磺苯乙酸三乙胺盐与特戊酰氯制成混合酸酐，两者在二氯甲烷中进行无水缩合，再成钠盐冻干制得成品。新的工艺路线稳定可行，产品质量较好且稳定，生产可操作性变强，环境污染减少。
西林注射用磺苄

[发明专利]阿洛西林钠及注射用阿洛西林钠的制备方法-CN201110114418.1有效
发明人：陈学文;陆夕明;顾丰;陆文娟 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-05-05 - 公布日： 2011-08-24 - 主分类号： C07D499/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种阿洛西林钠及注射用阿洛西林钠的制备方法，以及通过该方法制得的阿洛西林钠及注射用阿洛西林钠产品。该方法在一种新的溶液系统中在优化的温度条件下使氨苄西林三水酸与1-氯甲酰基-2-咪唑烷酮发生反应，从而以更高的反应效率和产率生产高品质的阿洛西林酸，并且能够使制得的阿洛西林酸直接成盐、除菌冻干获得注射用阿洛西林钠产品。
西林注射用阿洛制备方法

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