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[发明专利]一种C1酯酶抑制剂及其制备方法-CN202210701725.8有效
发明人：徐佳彬;李雅文;陈海清;何淑琴;罗二华;张猛 -专利权人：华润博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2022-06-20 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C07K14/81 文献下载
摘要：本发明涉及一种C1酯酶抑制剂及其制备方法，属于生物制药领域。以从血浆制备人凝血酶原复合物的废料即DEAE Sephadex A50凝胶吸附过程中经层析柱流出来的洗涤液为原料，采用PEG沉淀法纯化及capto MMC离子交换层析精制得到C1酯酶抑制剂，最终成品比活性高于6IU/mg。
一种 c1 抑制剂及其制备方法

[发明专利]一种血液制品制作用的冻干人凝血酶制备装置-CN202210507628.5在审
发明人：刘敏亮;罗二华;梁小明;张猛;袁旭阳;陈婷婷 -专利权人：华润博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2022-05-10 - 公布日： 2022-07-08 - 主分类号： C12M1/00 文献下载
摘要：本发明属于冻干人凝血酶领域，尤其是一种血液制品制作用的冻干人凝血酶制备装置，针对现有的压滤和搅拌需要在不同的装置内部进行，并且压滤后的物料难以取出完全，物料转移的过程中也会浪费大量的时间，降低工作效率的问题，现提出如下方案，其包括收集箱，所述收集箱的底部内壁固定连接有对称设置的两个固定板，所述固定板的顶部固定连接有固定筒，所述固定板的一侧滑动连接有圆台板，所述圆台板延伸至固定筒的内部，本发明中，通过设置两个固定筒，可以实现一边搅拌一边压滤的功能，大幅提高工作效率，同时压滤后的沉淀物可以轻松取出，只需要一个伺服电机便可以完成升降和压滤的功能，降低装置成本。
一种血液制品制作冻干人凝血酶制备装置

[发明专利]一种高浓度静注人免疫球蛋白的分离纯化方法-CN202010601949.2有效
发明人： 罗二华;梁小明;李雅文;陈婷婷;陈秀良;陈家啡;龚佳莉 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2020-06-29 - 公布日： 2022-03-11 - 主分类号： C07K16/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种高浓度静注人免疫球蛋白的分离纯化方法，属于生物制药领域。在静注人免疫球蛋白制备工艺过程中，采用高浓度尿素溶液进行预沉淀，然后采用辛酸盐沉淀法处理静注人免疫球蛋白制备工艺中的组分Ⅱ+Ⅲ沉淀，去除组分Ⅱ+Ⅲ沉淀中的杂蛋白，再进行层析工艺。本发明与现有相比，通过高浓度尿素溶液预沉淀工艺可效地降低静注人免疫球蛋白中IgA、多聚体的含量，提高了免疫球蛋白的纯度。
一种浓度静注人免疫球蛋白分离纯化方法

[发明专利]一种人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ复合物的制备方法及产物和应用-CN202010556926.4有效
发明人：匡青芬;罗二华;陈新朋;陈家啡;张猛;刘敏亮;梁小明;饶振 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2020-06-17 - 公布日： 2021-12-14 - 主分类号： C07K14/755 文献下载
摘要：本发明提供了一种人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ复合物的制备方法及其产物和应用，涉及生物医药技术领域。本发明提供的制备方法操作简便，利用冷沉淀制备vWF/Ⅷ复合物，通过对冷沉淀的充分利用，能间接节约稀缺血浆资源，对提高市场竞争力有着重大意义。本发明制备得到的产品质量高，原液中vWF比活可达到50IU/mg，最后成品中铝残留量、纤维蛋白原、纤维结合蛋白、纤溶酶原、IgG、IgA、IgM等杂质含量极微，能进一步保证临床使用的安全性。本发明制得的vWF/Ⅷ≈1:1，能较好体现正常的人体血浆，有助于优化治疗所需的剂量。
一种血管性血友病因子凝血复合物制备方法产物应用

[实用新型]一种血液离心机装置-CN202121311857.7有效
发明人： 罗二华;张猛;付聪;李雅文;徐佳彬 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2021-06-11 - 公布日： 2021-12-07 - 主分类号： B04B5/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种血液离心机装置，属于血液制品装置技术领域，底座的表面固定安装有机筒，机筒的表面设有开口，开口的一侧面铰接有盖板，盖板的表面转动连接有卡板，开口的另一侧面固定连接有卡钩，机筒的内壁固定连接有离心管，离心管的表面连通有进液管和出液管，离心管的一端通过连接块密封连接有连接管，该血液离心机装置通过设置的离心管在气压的推动下可以使内部血液快速流动，从而产生离心力并提高碰撞频率，进而加速对血液成分进行分离，大大的提高了血液的处理效率，并且设置的盖板可以打开机筒，从而扩大机筒内部的操作空间，方便工作人员安装和检修离心管，提高了其使用便利性。
一种血液离心机装置

[外观设计]人凝血因子（外箱）-CN202130507783.3有效
发明人：刘敏亮;罗二华;李雅文;龚佳莉 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2021-08-06 - 公布日： 2021-11-23 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：人凝血因子（外箱）。2.本外观设计产品的用途：用于药品包装。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状、图案与色彩的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：展开图。5.请求保护的外观设计包含色彩。
凝血因子外箱

[实用新型]一种血液制品制备用检测试管清洗装置-CN202120474510.8有效
发明人：徐佳彬;梁小明;梁潇;罗二华;陈秀良 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2021-03-05 - 公布日： 2021-11-02 - 主分类号： B08B9/34 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种血液制品制备用检测试管清洗装置，属于血液制品领域，包括清洗箱、铰链和活动盖，所述清洗箱顶部的一侧通过铰链活动连接有活动盖，且清洗箱侧面的底部固定连接有支撑底座，活动盖的顶部通过螺栓与清洗箱顶部的另一侧固定连接，清洗箱的内侧固定连接有放置板，放置板的内部活动套接有试管，且放置板的顶部开设有放置槽；该血液制品制备用检测试管清洗装置，通过设置一号输水套、一号喷头、进水管、进水阀、二号输水套、二号喷头和软管，可以在血液制品制备的过程中，便于对血液制品检测试管的内部和外部进行同时冲洗，加快了试管的清洗速度，从而提高了该检测试管清洗装置的工作效率。
一种血液制品制备检测试管清洗装置

[实用新型]一种血液制品制备用封装装置-CN202120474530.5有效
发明人：刘敏亮;张猛;罗二华;李雅文;徐佳彬 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2021-03-05 - 公布日： 2021-11-02 - 主分类号： B65B31/04 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种血液制品制备用封装装置，属于血液制品制备技术领域，包括封装筒，所述封装筒的一侧外壁固定安装有进料管，所述封装筒的一侧内壁铰接有弧形杆，所述弧形杆的一端固定连接有密封盖，所述密封盖抵压于进料管靠近封装筒的一端，所述封装筒的一侧顶部固定安装有箱体，所述箱体上滑动安装有竖直设置的把手杆，所述把手杆的底部贯穿箱体延伸至封装筒内并铰接有联动杆，所述联动杆的底部与弧形杆铰接，所述封装筒的顶部固定安装有抽气管；本实用新型实现血液制品的密封封装，同时可以把封装筒内抽成真空，有利于血液制品的保存，提高封装质量，操作方便，易于推广。
一种血液制品制备封装装置

[发明专利]一种可以快捷安装更换的层析柱-CN202110648367.4在审
发明人： 罗二华;张猛;刘敏亮;龚佳莉;匡青芬;李雅文 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2021-06-10 - 公布日： 2021-09-07 - 主分类号： B01D15/22 文献下载
摘要：一种可以快捷安装更换的层析柱，包括层析管、上层架、下层架、升降杆、限位座、支撑脚，所述的层析管一端设置有上层架，该上层架呈环形设置，所述的层析管另一端设置有下层架，该上层架与下层架外侧两端均设置有限位座，所述的限位座内侧设置有十字管，该十字管一侧连接限位螺钉，所述的限位座内侧通过十字管连接升降杆，该升降杆通过限位座连接上层架与下层架，所述的上层架外侧设置有调距杆，该调距杆内侧连接螺纹柱，所述的调距杆与螺纹柱外侧均设置有固定架，该固定架一端固定连接上层架与下层架，所述的下层架一侧连接通孔，该通孔外侧连接支撑脚，并通过转动轴杆连接，所述的支撑脚一端连接张展架，该张展架一端设置有至少三条支撑杆。
一种可以快捷安装更换层析

[实用新型]一种便携式血液制品用转运箱-CN202021690276.4有效
发明人：龚佳莉;罗二华;付聪;郭彬彬;匡青芬 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2020-08-14 - 公布日： 2021-05-04 - 主分类号： B65D25/10 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种便携式血液制品用转运箱，包括箱体与箱盖，所述箱体与箱盖通过锁扣锁接，所述箱体的内壁固定连接有固定板一与固定板二，固定板一的内壁开设有若干个圆形孔，固定板二的内壁开设有若干个与圆形孔相对应的凹槽，圆形孔与凹槽内放置有血液制品瓶；首先通过打开锁扣，利用把手拉出挤压板，将装有血液制品的血液制品瓶放入至圆形孔与凹槽内，通过弹簧二的反向作用力挤压推板，推板对血液制品瓶进行左右限位固定，血液制品瓶放入圆形孔和凹槽后，此时通过把手将箱盖盖上，通过弹簧一的反向作用力挤压挤压板，挤压板通过限位块上下移动，可对不同高低规格的血液制品瓶进行上下限位固定，从而达到最佳使用效果。
一种便携式血液制品转运

[实用新型]一种具有防沉淀机构的血液制品存储设备-CN202021690267.5有效
发明人：陈婷婷;张猛;李想;罗二华;李雅文 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2020-08-14 - 公布日： 2021-04-30 - 主分类号： B65D25/24 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种具有防沉淀机构的血液制品存储设备，属于血液制品领域，包括存储箱、合页和活动盖，所述存储箱的正面通过合页与活动盖的正面活动连接，且存储箱侧面的底部固定连接有支撑底座，所述支撑底座的底部固定安装有滚轮，且支撑底座的侧面固定连接有横板，所述横板的内部螺纹套接有调节螺杆，所述调节螺杆的底端固定连接有防滑板；该具有防沉淀机构的血液制品存储设备，通过设置旋转轴、旋转电机和放置板，可以在瓶装血液制品存储的过程中，便于对瓶装血液制品中的液体进行晃动，避免了传统静置存放时血液制品中的一些成分会发生沉淀的问题，从而给血液制品的后期使用带来了便利。
一种具有沉淀机构血液制品存储设备

[发明专利]一种双面玻璃反应釜-CN202010821564.7在审
发明人：刘敏亮;罗二华;梁小明;张猛;雷鹏;陈婷婷 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2020-08-15 - 公布日： 2020-12-01 - 主分类号： B01J19/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种双面玻璃反应釜，包括罐体，罐体的顶部固定盖接有顶盖，顶盖的左上方插接安装有导管，导管的顶部连接安装有收集管，收集管的顶部末端插接有塞头，顶盖的右上方固定安装有螺纹板，螺纹板通过螺栓固定安装在顶盖的右上方，螺纹板的顶部插接安装有弯管，弯管的末端固定安装有烧瓶，烧瓶的顶部固定安装有冷凝管，冷凝管的顶部开设有进水口，顶盖的正上方固定安装有支架，支架的中间部位固定安装有电机，电机的底部插接有转杆，转杆的底部固定安装轴承座的内部，轴承座的内部固定安装有轴承，转杆的周围固定安装有清洗装置。
一种双面玻璃反应

[发明专利]一种高浓度人纤维蛋白原的制备工艺-CN202010505953.9在审
发明人：刘敏亮;梁小明;罗二华;饶振;李雅文;廖凯 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2020-06-05 - 公布日： 2020-08-21 - 主分类号： C07K14/75 文献下载
摘要：本发明属于血液制品领域，具体涉及一种高浓度人纤维蛋白原的制备工艺，依次包括：组分I溶解、S/D灭活、低温乙醇沉淀、甘氨酸沉淀、加入氯化钙，阳离子交换层析、阴离子交换层析、超滤、浓缩、稀配、分装、冻干、干热灭活。本发明在人纤维蛋白原提取分离过程中采用了二步沉淀法和二步层析法，提高了人纤维蛋白的纯度，有效去除杂蛋白，可减少临床不良发应的发生，制备得到高浓度、高纯度、溶解性好的人纤维蛋白原，可减少临床用药次数，方便临床用药。
一种浓度纤维蛋白原制备工艺

[外观设计]血液制品标贴（2020boya小标）-CN202030068564.5有效
发明人： 罗二华;张猛;李洪强;范苏康;童阳煜;蔡萍;王义超 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2020-03-04 - 公布日： 2020-07-10 - 主分类号： 19-08 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：血液制品标贴（2020boya小标）。2.本外观设计产品的用途：本外观设计产品用于药品标贴。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状、图案与色彩的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1主视图。5.请求保护的外观设计包含色彩。6.指定设计1为基本设计。
血液制品标贴 2020 boya

[实用新型]一种血液制品后加温处理柜-CN201920654640.2有效
发明人： 罗二华;康路荣;杨光煌;熊宗明;李雅文;曾乐华 -专利权人：博雅生物制药集团股份有限公司
申请日： 2019-05-09 - 公布日： 2019-12-24 - 主分类号： B65D81/34 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种血液制品后加温处理柜，包括柜体和密封盖，柜体内侧的底部固定安装有加热器，且加热器位于加温水箱的下表面，加温水箱固定设于柜体的内侧壁，加温水箱内设置有若干个加热管，且若干个加热管均与加热器相连，且若干个加热管中两两之间均设有置物网筒，置物网筒的上表面通过两个连接杆与T型滑块的下表面固定连接；启动加热器使得加热管对加温水箱内部的水进行加热工作，再将置物网筒放置于加温水箱内，通过水浴加热的方式对置物槽内放置的血液制品进行加热作业，保证了血液制品的受热均匀，明显提高了血液制品的加温效果，且设置有多个置物网筒，从而可以对多个血液制品进行同时加温作业，加温效率较高。
血液制品加热器加温水箱加热管置物网柜体加温下表面加热本实用新型加温处理受热均匀水浴加热加温水连接杆内侧壁上表面对置封盖物槽保证

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