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[发明专利]一种维格列汀的残留溶剂检测方法-CN202210928790.4有效
发明人：朱峰;邝素梅;李宏仁;程云峰;傅超婷;王玉娟 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2022-08-03 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种维格列汀的残留溶剂检测方法，属于药品检测领域，采用液相色谱‑三重四级杆质谱联用仪检测维格列汀的残留溶剂，通过限定液相色谱‑三重四级杆质谱联用仪的色谱检测条件和质谱检测条件，可以准确检测出维格列汀中的残留溶剂，检测方法灵敏度高，分离度好。
一种维格列汀残留溶剂检测方法

[发明专利]一种维格列汀的基因毒性杂质检测方法-CN202211269039.4在审
发明人：朱峰;程云峰;李宏仁;邝素梅;傅超婷;王玉娟;毛全贵 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2022-10-17 - 公布日： 2023-01-10 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种维格列汀的基因毒性杂质检测方法，属于化学分析领域，采用高效液相色谱串联质谱仪检测维格列汀的基因毒性杂质，通过高效液相色谱串联质谱仪的色谱检测条件和质谱检测条件，可以准确检测出维格列汀中的基因毒性杂质，检测方法灵敏度高，分离度好。
一种维格列汀基因毒性杂质检测方法

[发明专利]一种他唑巴坦中2-二苯甲基-5-甲基苯酚及二苯甲酮腙杂质的检测方法-CN202211323948.1在审
发明人：陈海刚;张红卫;刘超;宋光文;李宏仁;邝素梅;毛全贵 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2022-10-27 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种他唑巴坦中2‑二苯甲基‑5‑甲基苯酚及二苯甲酮腙杂质的检测方法，属于化学分析领域，采用高效液相色谱法检测他唑巴坦中的2‑二苯甲基‑5‑甲基苯酚及二苯甲酮腙杂质，通过高效液相色谱法的色谱检测条件，可以准确检测出他唑巴坦中的2‑二苯甲基‑5‑甲基苯酚及二苯甲酮腙杂质，检测方法分离度好，重现性强。
一种唑巴坦中苯甲基甲基苯酚二苯甲酮腙杂质检测方法

[发明专利]一种检测维格列汀中三氟乙酸的方法-CN202010806723.6有效
发明人：文随方;朱峰;傅超婷;杨智;张译;蔡君瀚;李富志 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2020-08-12 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： G01N30/64 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测维格列汀中三氟乙酸的方法，属于化学物质检测技术领域，包括采用离子色谱法进行检测。本发明的检测方法专属性强，灵敏度高，三氟乙酸和样品中其他成分能达到很好的分离，在0.25μg/mL～7.56μg/mL范围内具有很好的线性关系(r=0.9975)，检测限为1ng/mL，定量限为5ng/mL；本发明的检测方法可作为维格列汀中三氟乙酸的有效检测方法。
一种检测维格列汀中三氟乙酸方法

[发明专利]一种测定帕瑞昔布钠中钠含量的方法-CN202110825950.8有效
发明人：文随方;朱峰;傅超婷;王玉娟;王珉;刘超;洪连喜 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2021-07-21 - 公布日： 2022-12-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定帕瑞昔布钠中钠含量的方法，属于分析技术领域，所述方法是分别配制标准溶液和待测液，再以甲烷磺酸与硝酸的混合水溶液作为淋洗液，分别取标准溶液和待测液注入离子色谱仪，按外标法计算得帕瑞昔布钠中钠含量。本发明以甲烷磺酸与硝酸的混合水溶液作为淋洗液，对帕瑞昔布钠进行洗脱，能够将帕瑞昔布钠中所含钠离子与铵离子的基线很好的分离开，所成峰型良好，且溶剂峰对铵离子无干扰，可以准确检测帕瑞昔布钠中钠含量，具有较高的专属性。
一种测定帕瑞昔布钠中钠含量方法

[发明专利]一种阿维巴坦钠的含量检测方法-CN202211079398.3在审
发明人：程云峰;朱峰;文随方;王玉娟;毛全贵 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2022-09-05 - 公布日： 2022-12-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开一种阿维巴坦钠的含量检测方法，采用高效液相色谱对本品阿维巴坦钠进行分析，将阿维巴坦钠与杂质分离开，有效检出阿维巴坦钠的含量，降低检测难度，检测结果较准确，耗时短，检测灵敏度较高。
一种阿维巴坦钠含量检测方法

[发明专利]一种阿莫西林胶囊及其制备方法-CN202110433222.2有效
发明人：陈海刚;王玉娟;陈晞;罗秀莲;高嘉璐;姚清梅 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2021-04-22 - 公布日： 2022-11-25 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿莫西林胶囊及其制备方法，所述阿莫西林胶囊的内容物为缓释微丸，所述缓释微丸由以下重量百分比的原辅料组成：阿莫西林80%‑95%，成型材料0‑5％，缓释包衣材料2‑15％，增塑剂0.5‑3％，抗粘剂1‑6％和致孔剂2%‑5%。本发明具有良好的缓控释效果，生物利用度较高，从而维持平稳地血药浓度，减少用药的次数，而且原料易得，制备工艺简单可行，产率高且成本低，可以实现工业化大规模生产，具有显著的经济效益。
一种阿莫西林胶囊及其制备方法

[发明专利]一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法-CN202211018268.9在审
发明人：程云峰;朱峰;文随方;王玉娟;毛全贵 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2022-08-24 - 公布日： 2022-11-01 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法，先加入头孢他啶和无水碳酸钠至混合机中进行预混，再加入阿维巴坦钠至混合机进行总混，制得药物混合均匀度3%的注射用头孢他啶阿维巴坦钠产品，将其无菌分装至西林瓶中，充填氮气、氦气与二氧化碳的混合气体，有效的提高了注射用头孢他啶阿维巴坦钠含量的均一性。因此通过选择合适的原料配比，以特定的放料顺序和混合参数，能够提高药物成分的均匀度，解决了药物成分混合不均匀、易出现分层或分布不均匀，从而导致药物含量均匀度不合格，影响了药品质量的技术问题。
一种注射头孢他啶阿维巴坦钠制备方法

[发明专利]一种他唑巴坦钠中水合肼杂质的检测方法-CN202210897216.7在审
发明人：陈海刚;张红卫;刘超;宋光文;李宏仁;邝素梅 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2022-07-28 - 公布日： 2022-11-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种他唑巴坦钠中水合肼杂质的检测方法，采用衍生法制备供试品溶液和对照品溶液，再采用高效液相色谱法对其衍生产物进行检测。本发明先通过制备肼的衍生物，再采用高效液相色谱法测定该衍生物，从而实现他唑巴坦钠中水合肼的检查，该方法测定水合肼的成本较低且准确度较高。
一种唑巴坦钠中水合杂质检测方法

[发明专利]一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法-CN202110201023.9有效
发明人：陈海刚;张洁;王玉娟;傅超婷;李富志 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2021-02-23 - 公布日： 2022-08-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法，采用高效液相色谱法对注射用氨苄西林钠舒巴坦钠样品溶液进行检测，其中高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，为磷酸二氢钠溶液，以及流动相B，为乙腈，本发明在中国药典2020注射用氨苄西林钠舒巴坦钠标准的基础上，对流动相A的pH值和线性梯度进行了改动，使主要降解杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间均能达到有效分离，同时溶剂峰与舒巴坦杂质A峰能有效的分离，从而避免了溶剂峰对舒巴坦杂质A测定的干扰，本发明的方法具有更好的专属性和灵敏度，更能对产品的质量进行控制。
一种注射氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质测定方法

[发明专利]一种多相复式连续生产制备维格列汀的方法-CN202110146399.4有效
发明人：宋光文;王玉娟;陈海刚;朱峰;傅超婷 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2021-02-03 - 公布日： 2022-07-19 - 主分类号： C07D207/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种多相复式连续生产制备维格列汀的方法，由以下方法得到：将L‑脯氨酰胺中加入溶剂，加热搅拌，使其溶解，控制温度，将其滴加入氯乙酰氯溶液中，进行反应，反应液不处理，加入脱水剂，淬灭，调节PH值至中性，分层取有机层滴加入金刚烷胺醇溶液中，控制温度并保温，浓缩，打浆，过滤，洗涤滤饼，烘干得到维格列汀。本发明将2,6‑二甲基吡啶作为溶剂也当作缚酸剂，加金刚烷胺醇是在均相条件下进行的，不产生固体，直接采用反应液进行下一步反应，对生产设备搅拌要求低；减少后处理的步骤的同时，减少能耗，提高收率；更能实现商业化生产；时间缩短、后处理简单、操作条件简单。
一种多相复式连续生产制备维格列汀方法

[发明专利]一种西他沙星片剂及其制备方法-CN202110458645.X有效
发明人：李宏仁;朱峰;刘超;陈晞;符惠金;李隆财;吴英璨;简梧桐 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2021-04-27 - 公布日： 2022-07-19 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种西他沙星片剂及其制备方法，通过对其粗品析晶纯化过程中加入常见遮光剂氧化铁能够有效缩短其纯化时间，并且不影响氧化铁本身作为遮光剂的效果；并且通过采用分步添加精制后的西他沙星粉末与一至两倍甘露醇共同研磨，能够在使用较少用量甘露醇的条件下使最终形成的片剂具有良好的溶出度，同时还能通过甘露醇调整片剂口感，提高患者依从性。
一种片剂及其制备方法

[发明专利]注射用头孢拉宗钠冻干粉针剂的制备方法-CN202110422909.6有效
发明人：张洁;程云峰;刘超;傅超婷;李富志;王玉娟;朱峰 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2021-04-20 - 公布日： 2022-07-12 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用头孢拉宗钠冻干粉针剂的制备方法，属于药物制备技术领域，取头孢拉宗钠溶于水中脱色后，滴加稀酸调节pH值至2.3~3.1进行析晶，所得头孢拉宗再次加至注射用水中，滴加碱溶液至pH值为6.4~6.8，然后经脱色、除菌过滤、冷冻干燥，即得所述注射用头孢拉宗钠冻干粉针剂。本发明通过调节pH值、温度和时间等工艺参数，降低了β‑内酰胺环的水解反应，提高了成品的纯度；通过减少辅料种类，降低了药物副作用；通过调整冻干过程中的工艺参数，在保证成品饱满性和疏松状的同时，缩短了冻干时长，降低了生产成本。本发明的制备方法能够有效提高成品的纯度，降低生产成本。
注射头孢拉宗钠冻干粉针剂制备方法

[发明专利]一种测定维格列汀中3-氨基-1-金刚烷醇和L-脯氨酰胺含量的方法-CN202011421690.X有效
发明人：文随方;朱峰;邝素梅;章世舜;傅超婷;程云峰 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2020-12-08 - 公布日： 2022-05-10 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种测定维格列汀中3‑氨基‑1‑金刚烷醇和L‑脯氨酰胺含量的方法，属于化学物质检测技术领域，采用气相色谱法进行检测。本发明的检测方法专属性强，灵敏度高，3‑氨基‑1‑金刚烷醇和L‑脯氨酰胺和样品中其他成分能达到很好的分离，具有很好的线性关系(3‑氨基‑1‑金刚烷醇r=0.9956，L‑脯氨酰胺r=0.9966)，3‑氨基‑1‑金刚烷醇的定量限为2ng，L‑脯氨酰胺的定量限为5ng，每针样品检出时间较快，全程仅需12min，本发明的检测方法可作为有效测定维格列汀中3‑氨基‑1‑金刚烷醇和L‑脯氨酰胺含量的方法。
一种测定维格列汀中氨基金刚醇和脯氨酰胺含量方法

[发明专利]一种检测依折麦布辛伐他汀片中6-氧代辛伐他汀含量的方法-CN202011009054.6有效
发明人：文随方;章世舜;朱峰;程云峰;傅超婷 -专利权人： 海南通用三洋药业有限公司
申请日： 2020-09-23 - 公布日： 2022-03-22 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测依折麦布辛伐他汀片中6‑氧代辛伐他汀含量的方法，采用高效液相色谱法进行检测。本发明不仅可以定量测定依折麦布辛伐他汀片中存在的6‑氧代辛伐他汀的含量，而且能够完全分离6‑氧代辛伐他汀和各杂质，峰型较好，符合中国药典的规定，并且具备较低的检出限，有效控制依折麦布辛伐他汀片原料药的质量，专属性强、分离度高，灵敏度高，准确度良好。
一种检测依折麦布辛伐他汀片中含量方法

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