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- [发明专利]一种肾上腺素中间体有关物质的HPLC检测方法-CN202211679012.2在审
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谭慧玲;何全斌
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武汉嘉诺康医药技术有限公司
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2022-12-26
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2023-04-18
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G01N30/02
- 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种肾上腺素中间体有关物质的HPLC检测方法。该检测方法为：采用十八烷基键合硅胶为填充剂的反相色谱柱，以50mmol/L高氯酸钠和5mmol/L磷酸二氢钾的混合液、pH＝3.0为弱洗脱流动相，乙腈‑甲醇＝3:7，V/V，混合物为强洗脱流动相，以弱洗脱流动相:强洗脱流动相＝(95～20):(5～80)(v/v)进行梯度洗脱，对肾上腺素中间体相关杂质进行分离测定，采用色谱条件为：流动相流速为0.8～1.2mL/min；色谱柱柱温为30℃～50℃；检测波长为205nm～240nm。该检测方法将多个中间体检测融合进一个检测方法，操作简便，成本低，能够有效分离肾上腺素中间体20种杂质，所有杂质之间分离度均大于1.5，为产品研发和生产提供了简便、稳定、可靠的分析检测方法。
- 一种肾上腺素中间体有关物质hplc检测方法
- [发明专利]一种米库氯铵的纯化方法-CN201911063084.2有效
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鄢舒意;曾维威;魏文国
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武汉嘉诺康医药技术有限公司
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2019-10-31
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2021-08-03
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C07D217/20
- 本发明属于医药化合物的纯化技术领域，具体公开了一种米库氯铵的纯化方法。本发明纯化方法是将以反式‑4‑辛烯二酰氯（B）或反式‑4‑辛烯‑1,8‑二酸（C）与6,7‑二甲氧基‑2‑（3‑羟丙基）‑2‑甲基‑1‑（（3，4,5‑三甲氧基）苯甲基）‑1,2,3,4‑四氢异喹啉‑2‑氯（A）缩合反应生成米库氯铵最后一步所得反应液，依次进行如下步骤处理：NaCl溶液洗涤、NaCl和碱的混合溶液洗涤、NaCl和酸的混合溶液洗涤、加纯化水萃取、有机溶剂洗涤、浓缩等。本发明的纯化方法能将米库氯铵纯度控制到99.5%以上，所有单一未知杂质控制在0.1%以下。
- 一种米库氯铵纯化方法
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