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[发明专利]一种依维莫司残留溶剂的检测方法-CN202310153226.4在审
发明人：高友新;刘显华;刘新宇;包君辉;范天毓 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2023-02-22 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种依维莫司残留溶剂的检测方法，采用具有氢焰离子化检测器的气相色谱仪进行，包括步骤：配置溶液，所述溶液包括空白溶液、对照品溶液、含依维莫司的供试品溶液；选用气相色谱柱，选用氢气为载气，设置柱流速为0.8ml/min～1.2ml/min；将配置溶液，采用分流直接进样模式注入气相色谱仪，设置进样口温度为160℃～190℃，设置柱温梯度升温，设置氢焰离子化检测器温度为250℃，进样量为1ul～2ul，并采用外标法进行检测分析，完成依维莫司残留溶剂的测定。本发明实现了连续检测依维莫司中二氯甲烷，乙腈和甲酸甲酯残留量，提高了检测的灵敏度、准确度。
一种依维莫司残留溶剂检测方法

[发明专利]一种存储丁二磺酸腺苷蛋氨酸的方法-CN202310129248.7在审
发明人：朱学丽;高敏 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2023-02-17 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种存储丁二磺酸腺苷蛋氨酸的方法，该方法是将粉末状丁二磺酸腺苷蛋氨酸加入注射用水中，搅拌至溶液澄清；加入活性炭进行搅拌吸附，搅拌吸附时间为30min；除去活性炭后，经两级微孔滤膜过滤得到丁二磺酸腺苷蛋氨酸半成品，冷冻干燥，混粉得到成品，进行真空包装后装入药用铝瓶低温存放。本发明针对粉末状丁二磺酸腺苷蛋氨酸进行再加工，通过脱色冻干，得冻干粉，再真空包装在药用铝瓶中低温存放，能够有效防止丁二磺酸腺苷蛋氨酸的氧化吸湿，使其保存更得当。
一种存储丁二磺酸腺苷蛋氨酸方法

[发明专利]多点粉末取样器-CN202211632665.5在审
发明人：姚伟霞 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2022-12-19 - 公布日： 2023-05-12 - 主分类号： G01N1/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种多点粉末取样器，该多点粉末取样器包括外筒和转动连接在外筒内部的内杆，所述外筒包括锥形筒体和开设于锥形筒体外表面的取样槽，所述内杆包括取样杆主体和开设于取样杆主体外表面的多组取样孔，所述取样孔正对取样槽。该多点粉末取样器，通过在外筒表面设置多组取样槽，在内杆外表面正对每组取样槽设置三组取样孔，在使用时，通过转动内杆，实现取样孔的开合，以此方便快速完成多点多样本同时取样，节省时间。
多点粉末取样

[发明专利]一种含有丝裂霉素的药物组合物及其制备方法-CN202211444611.6在审
发明人：张峰;李晓明 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2022-11-18 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种含有丝裂霉素的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的成分组成：丝裂霉素2－40、溶剂1000‑4000、赋形剂2‑80、β‑环糊精类似物；所述溶剂包括含有C1‑C6碳原子的一元醇、二元醇或多元醇类物质；所述醇类物质包括乙醇、丙二醇、丙三醇、异丙醇、乙二醇、丙三醇、丁醇、叔丁醇、戊醇、环己醇中的一种或多种；所述醇类物质的用量占溶剂的5－20％。本发明还公开了上述含有丝裂霉素的药物组合物的制备方法。本发明提供的药物组合物质量合格，外观松软，无垮塌及萎缩现象，易复溶，利于保存；还减轻了药物的副作用，同时在制备时由于处方工艺的优化使得活性成分的稳定性较好。
一种含有丝裂霉素药物组合及其制备方法

[发明专利]一种腺苷蛋氨酸发酵液的高效生产方法-CN202310129327.8在审
发明人：李晓冬;周奇奇;顾诺愚 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2023-02-17 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： C12P19/40 文献下载
摘要：本发明提供了一种腺苷蛋氨酸发酵液的高效生产方法，其选用经改造的酿酒酵母菌株依次经过摇瓶培养、一级种子培养、二级种子培养及发酵培养得到腺苷蛋氨酸发酵液。酿酒酵母菌株为生物制药车间菌种工段酿酒酵母工作细胞库。与现有技术中的工艺相比较，本发明的方法具有发酵周期显著缩短，产量高的优点。
一种腺苷蛋氨酸发酵高效生产方法

[发明专利]一种从发酵液快速制备谷胱甘肽冻干粉的方法-CN202211535775.X在审
发明人：游云龙;卢殿广;金丹甜;付静;史佳栋 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2022-12-02 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： A61K38/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种从发酵液快速制备谷胱甘肽冻干粉的方法，该方法包括如下步骤：(1)谷胱甘肽发酵液，通过板式换热器进行换热破壁，得到破壁发酵液；(2)破壁发酵液经过陶瓷膜过滤，除去菌体，得到谷胱甘肽提取清液；(3)谷胱甘肽提取清液经阳离子树脂交换吸附、解析，得到谷胱甘肽解析液；(4)谷胱甘肽解析液，经超纳滤，得到谷胱甘肽浓缩液；(5)谷胱甘肽浓缩液经冻干，得到谷胱甘肽冻干粉。本发明通过板式换热器和膜处理技术的结果，得到了谷胱甘肽的冻干粉，该方法获得的谷胱甘肽冻干粉，还原型谷胱甘肽含量高，氧化型谷胱甘肽水平低，方法环保污染少。
一种发酵快速制备谷胱甘肽干粉方法

[发明专利]一种依替米星冻干制剂有关物质的检测方法-CN202211507105.7在审
发明人：张峰;李晓明 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2022-11-29 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种依替米星冻干制剂有关物质的检测方法，用十八烷基键合硅胶为填充剂，以0.05％五氟丙酸溶液‑乙腈为流动相A，以0.15mol/L三氟醋酸溶液‑乙腈为流动相B，对依替米星冻干制剂进行梯度洗脱，后注入检测器测定。本发明中的供试品在制备时由于处方工艺的优化使得活性成分的稳定性得到增强，同时提供了可靠的质量控制方法对依替米星冻干制剂中的有关物质进行测定。
一种依替米星冻干制剂有关物质检测方法

[发明专利]一种巴洛沙星的制备方法-CN202211594156.8在审
发明人：薛强;姚和祥 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2022-12-13 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种巴洛沙星的制备方法，该方法包括如下步骤：步骤(1)以加替沙星螯合物、3‑甲胺基哌啶双盐酸盐、乙腈、三乙胺进行缩合反应，水解反应，加入浓盐酸，搅拌析晶离心得到巴洛沙星盐酸盐；步骤(2)制备巴洛沙星粗品；步骤(3)将巴洛沙星粗品加入到工艺用水中，加入冰醋酸溶解，加入活性炭脱色，脱色料液过滤后放入反应罐中滴加10％氨水进行析晶，经离心、烘干、粉碎、混合后得到巴洛沙星。本发明产品由3‑甲胺基哌啶双盐酸盐、加替沙星螯合物作为原料，经巴洛沙星盐酸盐制备、巴洛沙星粗品制备、巴洛沙星精制、粉碎得到成品。整个方法反应时间少，节省成本，适合大规模工业化生产。
一种巴洛沙星制备方法

[发明专利]一种他克莫司纳米晶体胶囊剂及其制备方法-CN202211475033.2在审
发明人：张峰;李晓明 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2022-11-23 - 公布日： 2023-03-17 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种他克莫司纳米晶体胶囊剂，该胶囊剂由以下成分组成：他克莫司，聚乙二醇6000，聚山梨醇酯80，微晶纤维素，醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯或者羟丙基纤维素邻苯二甲酸酯，乳糖，交联聚维酮，微粉硅胶，硬脂酸镁和纯化水。本发明还公开了上述他克莫司纳米晶体胶囊剂的制备方法。本发明提供的他克莫司纳米晶体胶囊剂是以他克莫司为药用活性成分，加入一些特定种类和比例的辅料，按照本发明所说明的技术手段制备开发成口服胶囊制剂，该胶囊制剂提高了生物利用度，且在体内吸收差异小。
一种克莫司纳米晶体胶囊及其制备方法

[发明专利]一种增加MMC提取收率的新方法-CN202211580316.3在审
发明人：李萍萍;顾玉峰;王鸿鸣;刘长松 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2022-12-09 - 公布日： 2023-03-14 - 主分类号： C07D487/14 文献下载
摘要：本发明提供了一种增加MMC提取收率的方法，以丝裂霉素发酵液作原料，经板框过滤、过滤、树脂吸附分离、萃取、树脂吸附分离、工业色谱、上柱吸附洗脱、稀释上柱水洗洗脱、浓缩、结晶、过滤、洗涤、干燥、粉碎后得到成品的新方法。本发明有效控制了发酵液过滤后的杂质，杂质的减少增加了料液的稳定性，其降解幅度减缓，降解时间缩短，使得后续生产成品的产量得到进一步的提高，以达到提高MMC提取收率的目的。
一种增加 mmc 提取收率新方法

[发明专利]一种制备他克莫司脂质体的方法-CN202211589882.0在审
发明人：付静;游云龙;史佳栋;金丹甜 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2022-12-12 - 公布日： 2023-03-14 - 主分类号： C12P17/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种制备他克莫司脂质体的方法，包括以下步骤：步骤(1)、取他克莫司菌株产生菌孢子悬浮液，接种于种子培养基上，在26‑28℃下培养2‑4天；步骤(2)、种子培养基接种于发酵罐内并添加发酵培养基，发酵后，加入大孔吸附树脂，再发酵；步骤(3)、发酵液中树脂进行漂洗，漂洗后装柱洗脱，洗脱液浓缩；步骤(4)、浓缩液纯化浓缩析晶；步骤(5)、将步骤(4)的晶体与磷脂、胆固醇，在水浴中溶解于适量乙醇中，减压蒸发至干成膜，溶解，超声，滤膜过滤，得到他克莫司脂质体。在本发明中，将他克莫司菌株经过培养后得到的发酵液经过纯化处理，用薄膜法制成他克莫司脂质体，具有制备路线短，操作程序简单，制造成本较低的优点。
一种制备克莫司脂质体方法

[发明专利]一种制备高纯度核糖霉素的方法-CN202211527444.1在审
发明人：盛陛源;顾玉峰;王鸿鸣 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2022-12-01 - 公布日： 2023-03-14 - 主分类号： C07H15/23 文献下载
摘要：本发明公开了一种制备高纯度核糖霉素的方法，该方法包括以下步骤：步骤(1)、将核糖霉素发酵液稀释后调节pH，稀释后浓度控制在10‑15％，上第一连续色谱系统，除去色素和大部分发酵副产物，得到纯度较高核糖霉素一次分离液，使用纳滤或反渗透膜初步浓缩料液，再用蒸汽加热真空薄膜浓缩，浓缩液HPLC纯度大于75％；步骤(2)、将步骤(1)的核糖霉素浓缩液稀释后调节pH，稀释后浓度控制在20‑25％，上第二连续色谱系统，除去新霉胺等杂质，得到高纯度的核糖霉素解析液，使用纳滤或反渗透膜浓缩，再用蒸汽加热真空薄膜浓缩，浓缩液HPLC纯度大于95％。本发明通过连续离交的方法来制备高纯度核糖霉素。
一种制备纯度核糖霉素方法

[发明专利]一种含雷诺嗪的药物组合物-CN202211632671.0在审
发明人：郁晨燕;张峰;韩小霜 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2022-12-19 - 公布日： 2023-03-10 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种含雷诺嗪的药物组合物，该药物组合物为双释放制剂。双释放制剂由肠溶微丸和缓释微丸组成。肠溶微丸和缓释微丸的质量比为1:3；肠溶微丸包括占肠溶微丸质量的雷诺嗪60‑90％、填充剂2‑20％、崩解剂2‑20％、粘合剂1‑10％、助流剂0.5‑3％、润滑剂0.5‑2％、肠溶包衣材料4‑8％。缓释微丸包括占缓释微丸质量的雷诺嗪40‑80％、填充剂5‑30％、崩解剂5‑20％、粘合剂1‑10％、助流剂0.5‑3％、润滑剂0.5‑2％、缓释包衣材料4‑8％。本发明提供的含雷诺嗪的药物组合物，可以维持较久的血药浓度和更长的作用时间，从而减少服药次数，进而保证药物使用的有效性和安全性，且也具有较好的抗心绞痛效果。
一种雷诺药物组合

[发明专利]一种多黏菌素B2的制备方法-CN202211556430.2在审
发明人：付静;游云龙;金丹甜;史佳栋 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2022-12-06 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： C07K7/62 文献下载
摘要：本发明提供了一种多黏菌素B2的制备方法，包括如下步骤：(1)对多黏菌素B粗品使用乙腈水溶液进行溶解，滤膜过滤得到样品溶液；(2)使用液相色谱柱进行分离纯化得到纯化液；(3)对纯化液进行滤膜过滤，浓缩，冻干得到多黏菌素B2纯品。本发明提供是从多黏菌素B粗品中分离多黏菌素B2，得到的多黏菌素B2纯度高，可以更好对其进行质量研究和控制。
一种菌素 b2 制备方法

[发明专利]一种泊沙康唑纳米晶口服固体药物组合物及其制备方法-CN202211475031.3在审
发明人：张峰;李晓明 -专利权人： 无锡福祈制药有限公司
申请日： 2022-11-23 - 公布日： 2023-03-03 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种泊沙康唑纳米晶口服固体药物组合物，其特征在于，由以下成分组成：泊沙康唑，亲水性材料，崩解剂，稀释剂，表面活性剂，助流剂，润滑剂和适量纯化水。泊沙康唑的D10为0.01‑0.1μm，D50为0.15‑0.25μm，D90为1.2‑5.5μm。本发明提供的泊沙康唑纳米晶口服固体药物组合物提高了其口服吸收速度和生物利用度。本发明还公开了泊沙康唑纳米晶口服固体药物组合物的制备方法，操作简单、工艺稳定、固体药物组合物粒径均匀，适合工业化生产。
一种泊沙康唑纳米口服固体药物组合及其制备方法

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