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[发明专利]一种富马酸卢帕他定口服溶液含量测定方法-CN202210161434.4在审
发明人：戴志成 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
申请日： 2022-02-22 - 公布日： 2023-09-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，涉及一种富马酸卢帕他定口服溶液含量测定方法，包括以下步骤：1)使用稀释剂与富马酸卢帕他定口服溶液或富马酸卢帕他定对照品混合制得供试品溶液或对照品溶液；2)采用高效液相色谱法对供试品溶液或对照品溶液中卢帕他定进行定量检测，所述的高效液相色谱法条件包括：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相：醋酸铵水溶液和甲醇的混合溶剂；稀释剂：醋酸铵水溶液和甲醇的混合溶剂。本发明建立的方法专属性强，供试品溶液中无其他杂质干扰含量的测定；精密度好，准确度高、方法耐用性良好；运行时间短，实现了对富马酸卢帕他定口服溶液中卢帕他定含量的有效检测。
一种富马酸卢帕口服溶液含量测定方法

[发明专利]一种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠商业化生产的冻干工艺-CN201810138711.3有效
发明人：梁衡;张亮;王嬿钧;赵富录;丁菲;贾树田 -专利权人：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2018-02-10 - 公布日： 2023-04-14 - 主分类号： F26B5/06 文献下载
摘要：本发明属于化学药品制剂技术领域，尤其涉及一种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠商业化生产的冻干工艺。本发明技术方案在药液预冻过程中加入退火工艺能够明显的改善产品在冻干过程中出现的溶质迁移，且一次干燥速率得到明显提升。由本发明冻干工艺所制备的样品外观完整，疏松不萎缩，水分差异小；并且加入退火工艺后，生产时间较现有技术并无延长，生产能耗亦无增加。
一种注射磷酸硝唑酯二钠商业化生产工艺

[发明专利]一种伊布替尼的合成方法-CN202010673541.6有效
发明人：郭守雷;姜威;张娟 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2020-07-14 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明涉及药物合成技术领域，尤其涉及一种伊布替尼的合成方法。现有技术中合成伊布替尼的纯度及收率均不够高，纯度低影响产品质量，收率低导致原料浪费和工业生产成本较高。基于上述问题，本发明提供一种伊布替尼的合成方法，首先制备高纯度的中间体M3，采用高纯度的中间体M3在碱性条件下与丙烯酰氯发生酰化反应，再经过一系列的纯化步骤得到高纯度和高收率的伊布替尼，提高了产品质量，大大降低了原料浪费和工业生产成本。
一种伊布替尼合成方法

[实用新型]一种具有自动补水装置的氢氧发生器-CN202122043945.X有效
发明人：郭庆伟;凌小雨;刘娟 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2021-08-27 - 公布日： 2022-04-19 - 主分类号： C25B9/00 文献下载
摘要：本申请属于氢氧发生器技术领域，公开了一种具有自动补水装置的氢氧发生器，包括壳体以及开设于壳体内的电解槽，在所述壳体的一侧装设有补水罐，所述补水罐与电解槽之间设置有补水机构；所述补水机构包括有固定安装于所述补水罐底部的水泵。本申请通过感应组件对电解槽内的水位进行感应检测，当水位下降至液面传感器二的位置处，本申请中的补水机构工作，将补水罐内的水在水泵的作用下向电解槽内输入，待液面上升至液面传感器一的位置处，补水机构停机，同时闭合球在复位弹簧的作用下将出水口进行封闭，避免电解反应产生的氢气和氧气从输水管中回流，造成资源的浪费，本申请补水及时，便于实际使用。
一种具有自动装置发生器

[实用新型]一种微生物检测装置-CN202121279552.2有效
发明人：吴萍;莫静燕;司建会;石小磊 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2021-06-08 - 公布日： 2022-02-01 - 主分类号： G01N27/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种微生物检测装置，包括检测箱，所述检测箱的内部分别开设有存储腔与仪器腔，且存储腔与仪器腔的顶壁一侧分别转动连接有第一翻盖与第二翻盖，所述第二翻盖的侧壁分别固定连接有第一固定块与两个紫外线消毒灯，且第一固定块的侧壁固定连接有第一电极片。本实用新型中，装置为便携式箱体设计，内部能够存放多组样本与检测仪器，能够满足室外检测的基础需求，适用范围较广适用较为灵活，设置有冷却结构，能够低温存储样本延长样本存活时间，避免影响后续检测结果，设置有紫外消毒灯能够对存放的仪器进行消毒，通过第二翻盖开合可自动控制消毒进程，操作便捷节约能源。
一种微生物检测装置

[发明专利]一种木糖醇洗耳液喷剂及其制备-CN202010629342.5在审
发明人：薛佳;吴萍;倪健 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2022-01-04 - 主分类号： A61K9/12 文献下载
摘要：本项目旨在开发一款用于清洁由于耳道严重所带来的耳垢的一款洗耳喷剂，主要成分为木糖醇，具有有意的抗菌性能，因此在清除污垢的同时，还具有抗菌消炎的作用，且制备方法简单，性能稳定，能够减少对外耳道的刺激，能够促进耳道内粘液排出，预防细菌感染的作用。使用方便，适用于工业生产。
一种木糖醇洗耳液喷剂及其制备

[发明专利]一种木糖醇鼻喷剂及其制备方法-CN202010629343.X在审
发明人：姜爱臣;张函;张文霞 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2022-01-04 - 主分类号： A61K9/12 文献下载
摘要：本项目旨在研发用于缓解鼻腔炎症带来的不适症状的鼻腔喷剂，成分主要是木糖醇以及葡萄柚籽提取液，发明的鼻喷剂效果显普，可定量使用。本产品不含防腐剂，减少对鼻粘膜的损伤以及鼻纤毛的刺激，且木糖醇溶液有较好的抗菌活性，能够有效抑制细菌的滋生，促进鼻腔粘液的排出，相较其他鼻喷剂能够有效缓解炎症，维持鼻腔内湿润。该喷剂制备简单，可工业化生产。
一种木糖醇鼻喷剂及其制备方法

[发明专利]一种盐酸达泊西汀的合成工艺-CN202010551231.7在审
发明人：戴志成;夏承龙;徐斌 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2020-06-16 - 公布日： 2021-12-17 - 主分类号： C07C213/08 文献下载
摘要：本发明属于药物化学领域，具体涉及一种达泊西丁的生成工艺，其工艺特点反应步骤简单，原料价格低廉，D‑樟脑磺酸是对映异构体的拆分试剂。该工艺解决了目前达泊西汀产率低的难题，有良好的工业化前景。
一种盐酸达泊西汀合成工艺

[实用新型]一种注射用水系统的节能换热器-CN202021728270.1有效
发明人：卢金虎 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2020-08-18 - 公布日： 2021-08-03 - 主分类号： C02F9/10 文献下载
摘要：本实用新型涉及换热器技术领域，尤其涉及一种注射用水系统的节能换热器，解决现有技术中节能换热器容易影响注射用水纯净度的缺点，依次连接的原水进水管、输水泵、换热装置和原水出水管；所述换热装置包括换热进水管，所述换热进水管连接有消毒组件，所述换热进水管连接有U形换热管，所述U形换热管内穿设有冷却管，所述U形换热管连接有换热出水管。所述消毒组件包括碳化消毒腔，所述碳化消毒腔连接有电解吸附腔，所述电解吸附腔连接有进水过滤腔。所述碳化消毒腔内设置有活性炭层和碳粒过滤层。本注射用水系统的节能换热器具有能够对注射用水进行消毒并净化的技术效果。
一种注射水系节能换热器

[实用新型]一种具有介质检测结构的制药用水多介质过滤器-CN202021733092.1有效
发明人：卢金虎 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2020-08-18 - 公布日： 2021-08-03 - 主分类号： B01D24/10 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种具有介质检测结构的制药用水多介质过滤器，包括罐体、顶盖及放置在所述罐体内部的内层壳体，所述顶盖设置在所述罐体的顶部，且所述顶盖与所述罐体通过法兰连接，所述内层壳体内部放置有过滤部，所述内层壳体内壁底部中心处设置有空心管，所述空心管的一端延伸至所述过滤部的外部，所述空心管的内壁一侧开设有第一通孔，所述第一通孔沿着所述空心管的中心轴所在方向开设，所述空心管内部套设有转动管，所述转动管在所述空心管内部转动。本实用新型涉及制药用水设备中的多介质过滤器的技术领域。本实用新型可保证介质的最大使用效率，确定更换过滤部的时间，降低了过滤物料被浪费的几率，节约了公司成本的效果。
一种具有介质检测结构制药用水多过滤器

[发明专利]一种盐酸纳布啡原料药中细菌内毒素的检测方法-CN202010586942.8在审
发明人：吴萍;莫静燕;黄皆竣;司建会;李亚娟 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2020-06-24 - 公布日： 2020-09-29 - 主分类号： G01N33/579 文献下载
摘要：本发明属于微生物检验技术领域，具体涉及一种盐酸纳布啡原料药中细菌内毒素的检测方法，步骤如下：(1)确定细菌内毒素限值L：注射剂中细菌内毒素限制为考虑后期临床用药安全性，将细菌内毒素限值确定为L＝2EU/mg；(2)复核鲎试剂灵的敏度：以浓度为2λ、λ、0.5λ、0.25λ的细菌内毒素标准品进行鲎试剂灵敏度的复核，记录结果；(3)干扰试验预实验，确定最大有效稀释倍数为80倍；(4)供试品干扰试验，确定不干扰稀释倍数为160倍；(5)检测供试品中细菌内毒素的含量：取供试品配制成10mg/ml的原液，逐步稀释至稀释160倍，得稀释液，再将稀释液稀释1倍、2倍、4倍、8倍，得供试品溶液，分别与鲎试剂反应，通过确定反应浓度量化供试品中内毒素的含量。
一种盐酸纳布啡原料药细菌内毒素检测方法

[发明专利]一种含伊布替尼的口服制剂及制备方法-CN202010673536.5在审
发明人：赵小伟;薛佳;姜爱臣 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2020-07-14 - 公布日： 2020-09-04 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种含伊布替尼的口服制剂及制备方法，所述含伊布替尼的口服制剂，包括伊布替尼和水溶性聚合物载体，所述伊布替尼与水溶性聚合物载体的质量比为1:0.1‑3。本发明采用水溶性聚合物载体来分散伊布替尼，有效提高了制剂中伊布替尼的溶解度和溶出度，无需添加表面活性剂，提高了制剂的安全性；所获得的口服制剂具有较高的生物利用度和稳定性。
一种含伊布替尼口服制剂制备方法

[发明专利]一种曲格列汀的精制方法-CN201610762561.4有效
发明人：徐斌;孙海滨;吴萍;薛佳 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2016-08-26 - 公布日： 2020-06-30 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：本发明涉及一种曲格列汀的精制方法。通过式M1中间体与RAPD进行反应得到曲格列汀M2。游离曲格列汀后二氯甲烷萃取，将二氯甲烷相浓缩至一定体积时加入乙醇，降温析晶，可直接得到纯度大于99.5％，单杂小于0.1％的曲格列汀精品。该简化后的工艺流程具有收率高、纯度高、操作简便的优势。
一种曲格列汀精制方法

[发明专利]一种富马酸卢帕他定的口服液体制剂-CN201811305006.4在审
发明人：褚岩凤;赫侠平;蒋佳文;朱顺 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2018-10-31 - 公布日： 2020-05-08 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种药物及其剂型领域，具体地涉及一种富马酸卢帕他定口服液体制剂及其制备方法。本发明公布了一种富马酸卢帕他定的口服液体制剂：所述口服液体制剂每100ml包含富马酸卢帕他定0.128g、增溶剂1～20g、甜味剂1～30g、矫味剂0～0.2g、着色剂0～0.01g、防腐剂0～0.20g、pH调节剂调节pH值至4.6～5.6。本发明富马酸卢帕他定的口服液体制剂在加速稳定性研究中显示良好的稳定性。
一种富马酸卢帕口服液体制剂

[发明专利]一种纳布啡游离碱的制备方法-CN201811305007.9在审
发明人：朱顺;戴志成;潘瀛鹏;成玲 -专利权人： 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2018-10-31 - 公布日： 2020-05-08 - 主分类号： C07D489/02 文献下载
摘要：一种纳布啡游离碱的制备方法本专利公开了纳布啡游离碱：(‑)‑17‑(环丁烷甲基)‑4，5α‑环氧吗啡‑3，6α，14‑羟基的制备方法，其合成路线如下所示：新方法采用了新的还原反应条件，使还原产物中纳布啡游离碱纯度达到99％，避免了还原产物6‑位β异构体生成过多，游离碱纯化困难的问题。
一种纳布啡游离制备方法

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