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[发明专利]注射用头孢美唑钠-CN201210446802.6无效
发明人： 徐立伽;王宁;尤丽东 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2012-11-11 - 公布日： 2013-02-13 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种新的注射用头孢美唑钠，通过将头孢美唑钠无菌分装制剂溶于注射用水后与冻干辅助剂混合，结合采用特定的超低温冻干程序，获得了一种均匀性好、高纯度和稳定性高的注射用头孢美唑钠。
注射头孢美唑钠

[发明专利]注射用头孢米诺钠生产工艺及检测方法-CN201110239831.0无效
发明人：陆文娟;蒋芸;顾丰;徐立伽 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-08-21 - 公布日： 2012-01-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用头孢米诺钠粉针剂的生产工艺，以及检测头孢米诺钠中有机溶剂残留的方法。采用顶空进样技术分析头孢米诺钠中的残留溶剂,包括甲醇、乙醇、乙腈、二氯甲烷,由于采用了顶空进样器,使分析准确、方便、重复性高。对生产中有机溶剂的残留起到了控制作用。
注射头孢米诺钠生产工艺检测方法

[发明专利]头孢西丁钠制剂生产工艺及检测方法-CN201110239833.X无效
发明人： 徐立伽;颜彦;隋巍峰;陈洋洋 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-08-21 - 公布日： 2011-12-21 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明提供一种生产工艺简单，质量稳定可靠的注射用头孢西丁钠生产工艺，以及使用高效液相色谱法测定头孢西丁钠中有关物质的方法。该方法采用苯基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相A为水(用甲酸调节pH2.7)，流动相B为乙腈；线性梯度洗脱，高效液相色谱法测定头孢西丁钠中的有关物质。本法专属性良好，有关物质基本完全检出。
头孢西丁钠制剂生产工艺检测方法

[发明专利]N-(吡嗪-2-基羰基)-L-苯丙氨酸的制备方法-CN201110088468.7有效
发明人：刘志;陆夕明;徐立伽;陆文娟;顾丰 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-04-08 - 公布日： 2011-10-05 - 主分类号： C07D241/24 文献下载
摘要：本发明公开了(1)吡嗪-2-甲酸在DCC、DMAP的催化下，与N-羟基琥珀酰亚胺反应得到2-丁二酰亚胺氧基甲酰基吡嗪，经柱层析分离纯化；(2)将2-丁二酰亚胺氧基甲酰基吡嗪溶于二氯甲烷中，加入L-苯丙氨酸以及三乙胺反应得到N-(吡嗪-2-基羰基)-L-苯丙氨酸。本发明的合成方法操作步骤少，收率高。
吡嗪羰基苯丙氨酸制备方法

[发明专利]美洛西林钠及注射用美洛西林钠的制备方法-CN201110088165.5有效
发明人：陈学文;朱炜;徐立伽;陆文娟 -专利权人：苏州二叶制药有限公司
申请日： 2011-04-08 - 公布日： 2011-08-24 - 主分类号： C07D499/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种美洛西林钠及注射用美洛西林钠的制备方法，其包括步骤：（a）将美洛西林酸加入到注射用水中，料液冷却至12～15℃；（b）滴加NaHCO3溶液，调节到pH5.8～6.5，搅拌至料液澄清和pH值稳定；（c）将料液温度升至20℃±2℃，搅拌30～60分钟；（d）加入针用活性炭，搅拌15～30分钟后，经板框过滤器脱炭；（e）脱炭后的滤液经0.45μm、0.22μm过滤器，除菌过滤；和（f）冻干获得美洛西林钠成品。在本发明的美洛西林钠的制备方法中，通过对传统的冻干工艺的改进，并结合美洛西林酸的改进的制备方法，获得了低聚合物含量的美洛西林钠产品，显著地提高了产品质量，大大降低了产品导致过敏的可能性。
西林注射用美洛制备方法