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- [发明专利]替硝唑阴道泡腾片及其制备方法-CN201010520940.5有效
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陈曼;王飞龙;范兴山;孟爱红
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山东方明药业股份有限公司
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2010-10-14
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2012-05-16
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A61K9/46
- 本发明公开了一种替硝唑阴道泡腾片及其制备方法,每片含有下述组分及重量份数:替硝唑0.2g,酒石酸0.08g~0.15g,碳酸氢钠0.10g~0.15g,乳糖0.15g~0.25g,羟丙纤维素0.08~0.16g,羧甲淀粉钠0.05g~0.1g,聚维酮K300.008~0.024g,纯化水0.10~0.20g,聚山梨酯-800.003g~0.008g,滑石粉占颗粒重量的1.0~3.0%,微粉硅胶占颗粒重量的0.5~2.0%。其制备包括以下步骤:将酒石酸、碳酸氢钠分别制粒;再将制备的酸源颗粒、气源颗粒分别与50%的主药与辅料制粒;最后将制得的颗粒与外加辅料混合均匀,压片。本发明与现有技术相比,具有压片过程中易操作、无粘冲、无裂片现象;酸源、气源配比合理、制法独特,既充分保证了产品的发泡量和外观性状符合标准要求,也保证了包装后及有效期内无胀袋现象发生。
- 替硝唑阴道泡腾片及其制备方法
- [发明专利]硫酸奈替米星注射液及其制备方法-CN201010520937.3无效
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王飞龙;范兴山;吴双俊;陈曼
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山东方明药业股份有限公司
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2010-10-14
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2012-05-16
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A61K9/08
- 本发明涉及一种硫酸奈替米星注射液及其制备方法。其特征在于:每1000毫升注射液中含硫酸奈替米星5000万单位,抗氧剂0.5~2g,络合剂0.1~1g,pH值在5.3~5.7之间。其制备工艺为:在空气洁净度为百级条件下,将适量配制用注射用水降温至30℃以下,通氮气除氧,将处方量的抗氧剂、络合剂加入注射用水中使完全溶解,将处方量的硫酸奈替米星加入上述溶液中,搅拌使完全溶解,用0.05~0.2%(g/m1)浓度的针用活性炭吸附,用1μm过滤器1套初滤脱炭,用枸橼酸钠溶液调节pH在5.3~5.7之间,搅拌均匀,用注射用水定容至全量,用0.22/0.22μm聚丙烯折叠滤芯过滤器1套和0.22/0.22μm聚醚砜微孔膜滤芯过滤器2套精滤除菌,在百级条件下灌封(全过程充氮气),100℃以下辅助灭菌,灯检、包装即得。科学的组方及工艺保证了硫酸奈替米星注射液的稳定性,无菌+辅助灭菌的制备方法,提高了药品的无菌保证水平。
- 硫酸奈替米星注射液及其制备方法
- [发明专利]一种雷奈酸锶中间体的制备方法-CN201010290933.0有效
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王飞龙;肖虎;范兴山;陈曼
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山东方明药业股份有限公司
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2010-09-22
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2012-04-11
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C07C69/716
- 本发明公开了一种合成雷奈酸锶中间体I的新方法。本发明的特征在于:以柠檬酸为原料,将4~6mol浓硫酸在搅拌下加热至40℃~70℃,分批加入1mol柠檬酸,加完后于40℃~70℃条件下反应1~3小时,降温至10℃~30℃,滴加2~4mol氯磺酸,滴加完毕于20~70℃条件下反应2~5小时,控温30℃以下滴加6~8mol无水乙醇,滴加完毕后在30~70℃条件下反应2~5小时,冷却至25℃以下,搅拌下缓慢加入500ml水中。用二类有机溶剂提取,提取液用饱和碳酸氢钠溶液洗涤,水洗涤,无水硫酸镁干燥,过滤,有机相蒸除溶剂,得黄色油状物中间体I。与报道工艺相比:该方法成本低、收率高(90~95%)、毒性小,便于工业化生产。
- 一种雷奈酸锶中间体制备方法
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