本发明属于生物技术领域，具体一种抗hu‑OX40抗原的纳米抗体，所述抗体为单克隆纳米抗体，包括重链可变区；所述重链可变区包含CDR1区、CDR2区和CDR3区，其中CDR1区、CDR2区和CDR3区分别包含SEQ ID NO:13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39所示氨基酸序列的任意一种或与其任意一种具有至少80％序列同一性的同源序列。本发明从已构成的大容量的全合成人源噬菌体抗体库中，筛选并优化获得了9株特异性的全人源抗人OX40纳米抗体A1、B7、C4、C7、C10、D1、D2、D7和D12，可以增强T效应细胞的免疫刺激、促进细胞因子的分泌，并在小鼠肿瘤模型中表现出了显著的肿瘤抑制效果。
本发明涉及基因工程，具体涉及一种全人源抗人CD40单克隆抗体，所述单克隆抗体的轻链可变区和重链可变区分别为：B52：SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3，或B56：SEQ ID NO:4和SEQ ID NO:5，或D20：SEQ ID NO:6和SEQ ID NO:7，或D24：SEQ ID NO:8和SEQ ID NO:9，或D45：SEQ ID NO:10和SEQ ID NO:11所示氨基酸或与其具有至少80％序列同一性的同源序列，所述全人源抗人CD40单抗能特异性地与人CD40结合。本发明的全人源抗人CD40单克隆抗体具有高生物学激动剂活性的全人源抗CD40特异性单克隆抗体。所述抗体针对CD40阳性肿瘤细胞直接发挥作用，还能够通过调节适应性和固有免疫系统增强机体对肿瘤细胞应答。
