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[发明专利]一种在水相中去除沙坦类化合物色素杂质的方法-CN202111164463.8有效
发明人：郭之城;李传兵;张宇;黄想亮;周国斌;孔叶青 -专利权人：浙江美诺华药物化学有限公司;宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2021-09-30 - 公布日： 2023-03-10 - 主分类号： C07D403/10 文献下载
摘要：本发明涉及一种去除沙坦类化合物色素杂质的方法，包括以下步骤：将含有色素杂质的厄贝沙坦或氯沙坦粗品在水中搅拌后，加入过氧化氢溶液在一定温度下搅拌进行脱色反应，过滤干燥，得到高纯度白色的洛沙坦或厄贝沙坦。本发明将过氧化氢作为氧化脱色试剂，在低浓度且极少量的氧化剂作用下，在温和的温度条件下可以实现很好的脱色，且不与洛沙坦或厄贝沙坦发生反应产生杂质；同时过氧化氢经脱色后的副产物只有水，不会产生其他的有机化合物杂质或者无机盐副产物；该方法利用过氧化氢在水溶液中进行脱色，脱色过程未使用有机溶剂，操作极其简单，环境友好；反应温度低，脱色时间短，后续纯化工艺更加简单方便，适合工业化生产。
一种相中去除沙坦类化合物色素杂质方法

[发明专利]一种洛沙坦杂质的含量检测方法-CN202111559856.9在审
发明人：曾瑜;张明慧;金佳英;周国斌 -专利权人：浙江美诺华药物化学有限公司;宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2021-12-20 - 公布日： 2022-07-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种洛沙坦杂质的含量检测方法，包括以下步骤：(1)将待检测样品用稀释剂溶解；(2)用含有三重四级杆及电喷雾离子源的高效液相色谱‑质谱联用仪器进行检测，其中，杂质定量母离子为448.2，子离子为405.1，高效液相色谱的固定相为YMC‑Pack ODS‑AQ色谱柱。本发明采用液相色谱‑质谱联用测定洛沙坦杂质，依据对应基因毒性杂质残留限度，设定严谨的阈值，使用可靠的分析手段对基因毒性杂质进行针对性的分析检测，专属性强，灵敏度高，定量限1.0ppm，检测限0.3ppm；同时提高了检测精度，方法重现性好，连续进样相对标准偏差1.61％，为洛沙坦原料药的分析提供了便利，从而使得洛沙坦的质量可控，为洛沙坦实现工业化生产提供了条件。
一种洛沙坦杂质含量检测方法

[发明专利]一种氟虫腈中间体的制备方法及其制备氟虫腈的方法-CN202111423617.0在审
发明人：刘雄;黄想亮;阮张寅;李传兵;孔叶清;曹雨倩 -专利权人：浙江美诺华药物化学有限公司;宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2021-11-26 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： C07D231/38 文献下载
摘要：本发明涉及一种氟虫腈中间体的制备方法及其制备氟虫腈的方法，本发明以4‑三氟甲基‑2,5‑二氯苯胺为起始反应物，通过相转移催化制得氨基吡唑，避免传统方法中污染问题，反应条件温和、提高了制备过程的安全性；氨基吡唑在催化剂和缚酸剂的作用下进行酰化反应和重排反应得到氟虫腈粗品，再通过乙醇和水精制得到高纯度的氟虫腈。同时，本发明的制备方法工艺步骤简单、产物易于纯化、可大规模合成氟虫腈，具有较高的工业化发展前景。
一种氟虫腈中间体制备方法及其

[发明专利]一种洛沙坦立体异构体杂质合成方法-CN202111168831.6在审
发明人：郭之城;李传兵;张宇;黄想亮;周国斌;孔叶青 -专利权人： 宁波美诺华药业股份有限公司;浙江美诺华药物化学有限公司
申请日： 2021-09-30 - 公布日： 2022-01-14 - 主分类号： C07D403/12 文献下载
摘要：本发明提供一种洛沙坦立体异构体杂质合成方法，以2‑正丁基‑4‑咪唑醛为原料，通过还原、化合、氯化和脱保护反应制备得到洛沙坦杂质C。本发明首次提出了杂质C(化合物Ⅰ)的制备方法，并制备得到了高纯度的目标产物，可用作洛沙坦的质量研究的标准品；在本发明中，虽然化合物Ⅴ也能发生互变异构，但是1号氮原子比3号氮原子的反应位阻更小，所以1号氮原子更容易进行反应，进而化合物Ⅴ和化合物Ⅳ的加合反应能够得到高纯度的化合物Ⅲ，通过后续的氯化反应和脱保护反应能够得到高纯度的化合物Ⅰ，反应效率更高，纯度高；本发明反应条件简单，反应起始物料价格低廉容易获得，能够降低工艺成本，适于工业化生产。
一种洛沙坦立体异构体杂质合成方法

[发明专利]一种马来酸氯苯那敏晶型的制备方法-CN202111151298.2在审
发明人：张晓霞;唐雪松;杨蜂;李顺兴;龙少波;黄想亮;孔叶青 -专利权人： 宁波美诺华药业股份有限公司;宣城美诺华药业有限公司
申请日： 2021-09-29 - 公布日： 2021-12-03 - 主分类号： C07D213/38 文献下载
摘要：本发明公开一种不同于现有晶型制备方法的马来酸氯苯那敏晶型的制备方法，通过在结晶过程中使用两种溶剂，有效降低成品中杂质含量，收率和纯度都得到提高，而且晶型稳定，不会因为溶剂比例变化而改变晶型，有利于工业化生产。
一种马来氯苯敏晶型制备方法

[发明专利]一种1,2-丙二醇对映异构体的检测方法-CN202110741025.7在审
发明人：黄勤;夏行;李卫鹏;黄想亮;孔叶青 -专利权人：浙江美诺华药物化学有限公司;宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2021-06-30 - 公布日： 2021-11-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种1,2‑丙二醇对映异构体的检测方法，包括：将含有1,2‑丙二醇对映异构体的样品中加入衍生试剂和催化剂，经过衍生化后，加入稀释剂稀释后得到供试品溶液，按气相色谱法进行定量分析；所述衍生试剂为：有机酸酐类试剂。本发明既解决了图谱色谱峰拖尾及分离效果不好的问题，又解决了因加入除水剂带来的进入气相系统前需要过滤及重现性的问题，在实际生产和检测中应用效果好的1,2‑丙二醇对映异构体的检测方法；有效地控制了1,2‑丙二醇，含1,2‑丙二醇原料药及其制剂的质量。
一种丙二醇映异构体检测方法

[发明专利]一种氟雷拉纳中间体的制备方法-CN202011070382.7在审
发明人：刘雄;阮张寅;刘文金;黄想亮;周国斌;曹雨倩;曹倩 -专利权人：浙江美诺华药物化学有限公司;宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-03-26 - 主分类号： C07D261/04 文献下载
摘要：本发明涉及一种氟雷拉纳中间体的制备方法，其以4‑氰基‑2‑甲基苯甲酸甲酯作为起始反应物，与羟胺发生加成反应得到4‑甲酰胺肟‑2‑甲基苯甲酸甲酯，再依次经重氮化和脱氮反应得到卤肟类化合物，最后卤肟类化合物与1,3‑二氯‑5‑(1‑三氟甲基‑乙烯基)苯进行加成环合反应得到目标产物弗雷拉纳中间体。本发明先通过加成反应制备酰胺肟，再经重氮化反应制备卤代肟，相较于现有技术中的还原、肟化和氯化反应，制备过程大大简化，且工艺条件温和、安全、绿色环保，收率可达到70％以上，适应于工业化生产。
一种氟雷拉纳中间体制备方法

[发明专利]一种甲磺酸沙芬酰胺中间体的制备方法-CN202010554694.9在审
发明人：贾江南;曹光恒;曹雨倩;黄想亮 -专利权人：浙江美诺华药物化学有限公司;宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2020-06-17 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： C07C45/64 文献下载
摘要：本发明涉及一种甲磺酸沙芬酰胺中间体的制备方法，该方法在氮气保护下，将浓缩的有机相加入有机溶剂中，升温至40‑45℃，然后以匀速降温方式使其降温至28‑35℃，加入晶种与有机溶剂的混合物；以梯度降温方式使上述溶液体系降温至3‑8℃，过滤、干燥后得到目标产物甲磺酸沙芬酰胺中间体，即式4化合物4‑(3‑氟苄氧基)‑苯甲醛。本发明通过梯度降温方式对回流反应后得到的有机相进行纯化结晶处理，通过一步纯化直接获得产品，不仅操作步骤简单，大大提高了效率及纯度，而且减少了溶剂使用量，反应条件温和、绿色环保、增加了制剂安全可靠性，更有利于体现安全可控的用药原则，具有较高的工业化发展前景。
一种甲磺酸沙芬酰胺中间体制备方法

[发明专利]一种莫西沙星盐酸盐的制备方法-CN202010620943.X在审
发明人：余奎;龙少波;周国斌;金佳英;黄想亮;姚成志 -专利权人：浙江美诺华药物化学有限公司;宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-12-01 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明涉及一种莫西沙星盐酸盐的制备方法，具体指1‑环丙基‑7‑(S,S‑2,8‑二氮杂双环[4.3.0]壬烷‑8‑基)‑6‑氟‑8‑甲氧‑4‑氧代‑1,4‑二氢‑3‑喹啉羧酸盐酸盐的制备方法。在乙腈中，以粉末碳酸钾为缚酸剂，啉羧酸硼烷螯合物与(S,S)‑八氢‑6H‑吡咯并[3,4‑b]吡啶在一定的温度下发生缩合反应形成缩合物硼烷螯合莫西沙星，其缩合反应溶剂乙腈经过一定的技术手段回收后可再套用于该缩合反应步骤，该缩合物在丙酮中用氢氧化钠溶液水解，再经盐酸调pH至酸性后形成盐酸莫西沙星粗品，粗品在乙醇和水的混合液中精制后得到精制的盐酸莫西沙星。该方法将降低了缩合反应的温度，提高了产品纯度，减少了三废的排放，降低了生产成本，适合工业化生产。
一种西沙盐酸制备方法

[发明专利]一种5-溴-2-氯苯甲酸的制备方法-CN202010619262.1在审
发明人：刘雄;阮张寅;周国斌;黄想亮;曹倩;姚成志 -专利权人：浙江美诺华药物化学有限公司;宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-11-13 - 主分类号： C07C63/70 文献下载
摘要：本发明涉及一种5‑溴‑2‑氯苯甲酸的制备方法，本发明以2–氯苯甲酸为起始反应物，先依次通过氯化、酰化、环化反应得到保护基邻氯苯甲酸(式Ⅲ化合物)，再依次经溴化、水解得到5‑溴‑2‑氯苯甲酸，反应条件温和、提高了制备过程的安全性；本发明制备的产物收率可达75％以上，纯度可达99％以上，具有远高于现有制备方法的纯度及收率；同时，本发明的制备方法工艺步骤简单、产物易于纯化、可大规模合成5‑溴‑2‑氯苯甲酸，具有较高的工业化发展前景。
一种氯苯甲酸制备方法

[发明专利]一种达格列净杂质的制备方法-CN202010619268.9在审
发明人：刘雄;阮张寅;黄想亮;周国斌;曹倩;姚成志 -专利权人：浙江美诺华药物化学有限公司;宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-11-13 - 主分类号： C07C45/64 文献下载
摘要：本发明涉及一种达格列净杂质5‑溴‑2‑氯‑2′‑乙氧基二苯甲酮的制备方法，依次通过氯化、酯化、重排、烷基化反应得到目标产物。本发明以5‑溴‑2‑氯苯甲酸酯为起始反应物，通过氯化反应和酯化反应得到5‑溴‑2‑氯苯甲酸苯酯，再经Fries重排和烷基化反应得到达格列净杂质Ⅰ，反应条件温和、提高了制备过程的安全性；同时，本发明的制备方法工艺步骤简单、产物易于纯化，为达格列净有关物质的研究提供了依据。
一种达格列净杂质制备方法

[发明专利]一种2;4-二氯-3-氰基-5-氟苯甲酸的制备方法-CN201910526916.3在审
发明人：姚成志;刘雄;陈平良;黄想亮;周国斌;曹倩 -专利权人： 宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2019-06-18 - 公布日： 2019-08-23 - 主分类号： C07C253/30 文献下载
摘要：本发明涉及一种2,4‑二氯‑3‑氰基‑5‑氟苯甲酸的制备方法，本发明以取代氰基氟苯为原料，在强碱条件下，在低温下与二氧化碳反应，然后用萃取剂萃取有机相，水相用稀盐酸调节pH至酸性，静置分层，将有机相浓缩得到所述取代苯甲酸类化合物，步骤少，分离纯化方法简单，不需要采用操作繁琐、成本较高的柱层析方法纯化产物和其它特殊设备，可操作性强，且工艺温和、安全；本发明的产率及纯度高，产率可达85％以上，纯度可达99％以上，且本发明的制备方法选择性好，重复性好，有利于实现工业化生产。
氰基制备苯甲酸有机相产率二氧化碳反应取代苯甲酸纯化产物分离纯化静置分层类化合物强碱条件稀盐酸柱层析萃取剂氟苯萃取浓缩安全

[发明专利]一种新的维格列汀季铵盐杂质及其制备方法-CN201811586347.3在审
发明人：尼特使;冯红莲;马杜;张富荣;黄想亮;余盛刚 -专利权人： 宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2018-12-25 - 公布日： 2019-05-14 - 主分类号： C07D207/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种新的维格列汀季铵盐杂质，所述维格列汀季铵盐杂质的化学名为(S)‑2‑(2‑氨甲酰基吡咯烷‑1‑基)‑N，N，N‑三乙基‑2‑氧代乙基氯化铵。本发明提供了一种新的维格列汀季铵盐杂质，该杂质在现有文献中未报道过，为维格列汀的研究进一步提供了参考与条件；本发明新的维格列汀季铵盐杂质的制备方法操作方便，且所得产品收率及纯度高，纯度可达98.7％，收率可达81.6％。
维格列汀季铵盐收率制备氨甲酰基氧代乙基氯化铵吡咯烷乙基参考研究

[发明专利]培美曲塞‑N,N‑二苄基乙二胺盐的制备方法-CN201510239656.3有效
发明人：林祖峰;刘涛;施良群;姚成志 -专利权人： 宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2015-05-11 - 公布日： 2017-10-27 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明涉及一种培美曲塞‑N,N‑二苄基乙二胺盐的制备方法，该培美曲塞‑N,N‑二苄基乙二胺盐的化学名称为N‑[4‑[2‑(2‑氨基‑4,7‑二氢‑4‑氧代‑1H‑吡咯并[2,3‑d]‑嘧啶‑5‑基)乙基]苯甲酰基]‑L‑谷氨酸‑N,N‑二苄基乙二胺盐，本发明的培美曲塞‑N,N‑二苄基乙二胺盐具有较好的稳定性，既可以无水的也可以水合物的形式存在，且该培美曲塞‑N,N‑二苄基乙二胺盐在现有技术中未见报道，为培美曲塞的剂型研究提供了新的选择；本发明培美曲塞‑N,N‑二苄基乙二胺盐的制备方法步骤简单合理，所得产物的HPLC≥99.70％，单一杂质含量小于0.1％，总摩尔收率达到75～80％。
培美曲塞苄基乙二胺盐及其制备方法

[发明专利]一种度洛西汀盐酸盐杂质的制备方法-CN201410436429.5有效
发明人：林祖峰;孟惠民;姚成志 -专利权人： 宁波美诺华药业股份有限公司
申请日： 2014-08-29 - 公布日： 2017-03-08 - 主分类号： C07D333/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种度洛西汀盐酸盐杂质的制备方法，该方法以度洛西汀游离碱或其盐在酸试剂的存在下，重排一步法，同时制备出了度洛西汀盐酸盐杂质B、C、D及E，且在制备每种杂质时，针对具体物质采用不同的精制方法，使制备所得的每一种杂质都具有较高的纯度，且由于在一个反应中同时制备了杂质B、C、D及E，有效缩短了各种杂质的合成路线。
一种度洛西汀盐酸杂质制备方法

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