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[发明专利]一种用于化学发光免疫分析的添加剂及其用途-CN202211689793.3有效
发明人：张闻;周广亮;陈烨;陈远昊;吴江龙;陈媛 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2022-12-23 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： G01N33/53 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于化学发光免疫分析的添加剂，所述添加剂包括试剂R1、防腐剂和缓冲液，所述缓冲液为Good’s缓冲液，所述试剂R1为二甲基聚硅氧烷、二甲基硅油、羟基硅油、聚醚型聚硅氧烷或纳米二氧化硅的一种，所述试剂R1的质量分数为1%‑20%。本发明提供的添加剂应用到吖啶酯化学发光免疫检测中，能够改善吖啶酯类化合物的发光特征性曲线，产生更多的光信号，适配于不同检测系统的需要。同时可以降低免疫反应之外的非特异性信号，提升未参与反应的吖啶酯类化合物的清洗效果，实现提升检测系统的灵敏度及精密度的需求。
一种用于化学发光免疫分析添加剂及其用途

[发明专利]一种抗原检测试剂盒及其制备方法以及一种抗原检测方法-CN201911130561.2有效
发明人：周广亮;陈媛;章思思;徐孝锋;张闻;周海滨 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2019-11-18 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： G01N33/577 文献下载
摘要：本发明属于生化技术领域，尤其涉及一种抗原检测试剂盒及其制备方法以及一种抗原检测方法，其中抗原检测试剂盒由R1液和R2液组成，R1液包括：含有Fab片段及Fc片段的单克隆抗体，生物素标记的仅含Fab片段的另一株单克隆抗体或者生物素标记的与所述含有Fab段及Fc段的单克隆抗体非同源的单克隆抗体；R2液包括：链酶亲和素化磁珠，化学发光标记物标记的二抗抗体。本发明实施例提供一种抗原检测试剂盒，R1液中的两株单克隆抗体的结构均未被破坏，且不含有磁性微球，能够保证抗原与抗体的结合效果，配合R2液可以准确地测量出抗原的含量。
一种抗原检测试剂盒及其制备方法以及

[发明专利]一种判断样本中游离生物素的方法-CN202211739881.X有效
发明人：林建军;吴敏;陈科;陈媛;张闻 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2022-12-29 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： G01N33/82 文献下载
摘要：本发明属于生物技术领域，具体提供一种判断样本中游离生物素的方法，其用于使用双抗夹心和竞争法原理的检测项目，使用试剂M‑链霉亲和素偶联的超顺磁颗粒，试剂R1‑吖啶酯标记的单体链霉亲和素，试剂R2‑生物素化抗体或抗原，试剂R3‑吖啶盐衍生物标记的抗体；先加入样本与R1，一段时间后再加入R2和R3，孵育反应一段时间后加入试剂M继续孵育，然后磁吸清洗，加入预激发液和激发液，激发化学发光反应，仪器记录发光值得到发光动力学曲线；然后根据曲线的特性判断样本中是否存在游离生物素。该方法可便捷地判断待测样本中有无游离生物素的干扰，并消除该干扰，显著提高检测结果的准确性。
一种判断样本游离生物素方法

[发明专利]一种定量测定细胞角蛋白19片段的试剂盒及其制备方法-CN202210649772.2有效
发明人：张闻;陈峰;陈媛;周广亮 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2022-06-08 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种定量测定细胞角蛋白19片段试剂盒的制备方法，具体制备方法为：（1）将质量比为（0.04~0.1）:1的细胞角蛋白19片段单克隆抗体和磁珠进行包被处理，得包被细胞角蛋白19片段单克隆抗体的磁珠，之后用磁珠稀释液对其稀释，得到试剂R1;（2）将吖啶酯标记抗体复合物用抗体稀释液进行稀释，得到试剂R2；（3）将细胞角蛋白19片段用抗原稀释液配制成校准品；（4）将细胞角蛋白19片段用抗原稀释液配制成质控品。本发明制备的试剂盒克服了现有试剂盒存在的CYFRA 21‑1抗原“S”型反应曲线，解决低端灵敏度差、高端线性差的问题，具有灵敏度高，线性范围较宽，特异性较好，准确度较高，精密度良好，性价比较高，相对于进口试剂盒成本低的优点，非常适于推广使用。
一种定量测定细胞角蛋白 19 片段试剂盒及其制备方法

[发明专利]一种化学发光免疫分析用清洗液-CN202010592540.9有效
发明人：周广亮;张闻;陈媛;周海滨;章思思;陈烨;徐孝锋 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2020-06-24 - 公布日： 2023-06-09 - 主分类号： G01N33/543 文献下载
摘要：本发明属于化学发光免疫分析技术领域，涉及一种化学发光免疫分析用清洗液。所述清洗液包括以下成分：磷酸盐缓冲液：10‑50mmol/L，酪蛋白酸钠：0.05‑1wt％，乙二胺四乙酸二钠：0.02‑0.2wt％，脱氧胆酸钠：0.01‑0.1wt％，非离子型表面活性剂：0.05‑1wt％，防腐剂：0.02‑0.08wt％。本发明通过联合使用酪蛋白酸钠、乙二胺四乙酸二钠和脱氧胆酸钠作为清洗液中的有效成分，利用各成分之间的相互作用，大大提高清洗液清洗效果并稳定抗体抗原复合物，从而提高检测试剂的准确性和再现性。
一种化学发光免疫分析清洗

[发明专利]一种BNP化学发光检测试剂盒及其应用-CN202010592531.X有效
发明人：章思思;张闻;陈媛;周海滨;周广亮 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2020-06-24 - 公布日： 2023-05-12 - 主分类号： G01N21/76 文献下载
摘要：本发明涉及一种BNP化学放光检测试剂盒及其应用，属于医学检测技术领域。本发明通过封闭处理将磁珠上未交联上抗体的结合位点封闭，不仅避免了磁珠较强的假阳性，还降低了检测过程中结块及附壁现象，从而达到优化了磁珠标记抗体步骤，改善了试剂性能的目的；本发明还优化了磁珠保存工作液的成分和条件，延长了试剂的稳定性和保存时间。
一种 bnp 化学发光检测试剂盒及其应用

[发明专利]一种高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒-CN202010550846.8有效
发明人：黄晶晶;陈媛;张闻;周海滨;陈思思;方蓉 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2020-06-16 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N33/543 文献下载
摘要：本发明提供一种高稳定性的胶乳增强免疫比浊法测定试剂盒，包括试剂R1和试剂R2；试剂R1包括：缓冲液、电解质、表面活性剂、反应促进剂、稳定剂、防腐剂；试剂R2包括：缓冲液、抗体包被的胶乳颗粒、表面活性剂、水杨酸钠、甘油、稳定剂、防腐剂。试剂R2的pH值为7.8‑8.3。本发明通过在试剂R2中添加水杨酸钠和甘油，水杨酸钠解离胶乳颗粒上的低聚物，甘油维持胶乳颗粒的悬浮状态，并进一步限定试剂R2的pH值为7.8‑8.3，有利于高浓度甘油的分散，有利于维持试剂的电荷平衡，并促进低聚物的快速分离，加快试剂趋于稳定状态；从而提高试剂R2的稳定性，最终提高试剂盒检测灵敏性和准确性。
一种稳定性胶乳增强免疫测定试剂盒

[发明专利]一种免疫磁微粒的偶联方法、稀释液和应用-CN202110596633.3有效
发明人：陈沈雪;陈媛;张闻 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2021-05-28 - 公布日： 2022-05-27 - 主分类号： G01N33/543 文献下载
摘要：本发明提供一种免疫磁微粒的偶联方法、稀释液和应用。本发明的抗体‑磁珠偶联工艺采用先在酸性pH条件下对羧基磁珠进行活化，然后在接近中性条件下使活化后的羧基磁珠与抗体进行偶联，温和的反应条件保持了抗体的生物活性，也减少羧基磁珠活化后的聚集，提高了羧基磁珠偶联抗体的效率。本发明提供的封闭液使磁珠上未偶联上抗体的羧基位点被BSA、氨基酸或/和小分子肽和PEG以离子键或共价键结合，同时使偶联在羧基磁珠上的抗体保持正确和稳定的形态，提高检测性能，增强灵敏度。本发明提供的免疫磁微粒稀释液，可使制备的免疫磁微粒，如CA125抗体‑羧基磁珠，经该稀释液稀释后在4℃放置12个月或在37℃放置7天后仍能保持良好的分散性和稳定性。
一种免疫微粒方法稀释液应用

[发明专利]一种肌红蛋白抗体-酶标记物及其制备与应用-CN202110531836.4有效
发明人：艾杨洋;陈媛;张闻 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2021-05-14 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： G01N33/72 文献下载
摘要：本发明涉及酶免疫技术领域，具体涉及一种肌红蛋白抗体‑酶标记物及其制备与应用。所述肌红蛋白抗体‑酶标记物，由马来酰亚胺修饰的肌红蛋白抗体MBⅡ和巯基修饰的酶标记物交联得到；所述马来酰亚胺修饰的肌红蛋白抗体MBⅡ由6‑(马来酰亚胺基)己酸琥珀酰亚胺酯作为交联剂，与肌红蛋白抗体交联制成；所述巯基修饰的酶标记物是以N‑琥珀酰亚胺S‑乙酰硫代乙酸盐作为交联剂，与碱性磷酸酶交联后经盐酸羟胺活化制成。本发明的肌红蛋白抗体‑酶标记物经过稀释液稀释后用于酶促化学发光免疫检测时，和普通抗体‑酶标记物相比，其本底值低3~5倍，高值信号与低值信号比值高3倍以上。
一种肌红蛋白抗体标记及其制备应用

[发明专利]一种用于APTT检测试剂的稳定剂及APTT检测试剂-CN201811249754.5有效
发明人：章思思;张闻;陈媛;周海滨 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2018-10-25 - 公布日： 2022-03-15 - 主分类号： G01N33/86 文献下载
摘要：本发明涉及一种用于APTT检测试剂的稳定剂及APTT检测试剂，属于生物检测技术领域。本发明的稳定剂包括以下质量百分比的组分：55.3％～58.9％壳寡糖、17.2％～20.8％氨基葡萄糖、余量为辅助试剂，该稳定剂在包括鞣花酸和兔脑磷脂的检测试剂中的用量为5.0％～5.5％。本发明的稳定剂绿色无毒，生产过程更为安全、对APTT检测试剂的稳定效果好。
一种用于 aptt 检测试剂稳定剂

[发明专利]一种稳定的液体型凝血酶时间测定试剂盒-CN201811352657.9有效
发明人：谢蒙;张闻;陈媛;周海滨 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2018-11-14 - 公布日： 2022-03-15 - 主分类号： G01N33/86 文献下载
摘要：本发明属于生物医学检验技术领域，涉及一种稳定的液体型凝血酶时间测定试剂盒。所述的试剂盒包括：缓冲液，酶稳定剂，防腐剂，凝血酶；其中所述酶稳定剂包括酪蛋白0.05‑1％(m/v)。
一种稳定液体凝血酶时间测定试剂盒

[发明专利]一种小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒及其检测方法-CN202110583490.2有效
发明人：张闻;谢蒙;陈媛;袁倪平 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2021-05-27 - 公布日： 2022-02-18 - 主分类号： C12Q1/60 文献下载
摘要：本发明公开了一种小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒及其检测方法，所述试剂盒，包括试剂A和试剂B；所述试剂A包括胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、磷脂酶、过氧化物酶、色相、缓冲液、表面活性剂和增强剂；所述试剂B包括曲拉通X‑100、4‑氨基安替比林、过氧化物酶、缓冲液和增强剂；所述增强剂包括达瓦树胶、十二烷基二甲基甜菜碱和棉子糖。所述检测方法为两点终点法，反应方向为升反应，检测主波长为600nm，副波长为700nm，反应温度为37℃，时间为10min。本发明在提高试剂盒检测结果的准确度的同时，提高了试剂盒的稳定性，简化了储存条件，避免了医疗资源的浪费，同时，本发明各组分价格适中，更适合临床的推广应用。
一种密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒及其方法

[发明专利]聚乙烯亚胺类化合物在发光法体外诊断试剂中的应用-CN202110952156.X在审
发明人：周广亮;张闻;陈媛;陈烨;徐孝锋;陈远昊 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2021-08-19 - 公布日： 2021-12-31 - 主分类号： G01N21/76 文献下载
摘要：本发明涉及聚乙烯亚胺类化合物在发光法体外诊断试剂中的应用，属于医药试剂技术领域。本发明提供了一种聚乙烯亚胺类化合物在发光法体外诊断试剂中的应用，所述体外诊断试剂包括R1和/或R2，所述的R1通过聚乙烯亚胺类化合物作封闭剂制得，所述的R2通过聚乙烯亚胺类化合物作中间载体制得。并且本发明制得的体外诊断试剂可实现低本底噪声及高标记效率，达到提升诊断结果的灵敏度的目的。
聚乙烯亚胺化合物发光体外诊断试剂中的应用

[发明专利]一种小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒及其检测方法-CN202010545380.2有效
发明人：谢蒙;张闻;陈媛;周海滨 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2020-06-15 - 公布日： 2021-12-17 - 主分类号： C12Q1/60 文献下载
摘要：本发明公开了一种小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒及其检测方法。该试剂盒包括试剂1和试剂2，试剂1含GOOD’s缓冲液、保护剂环糊精、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、磷脂酶、过氧化物酶、稳定剂prionex、防腐剂pc300和色原TOOS；试剂2包括GOOD’s缓冲液、曲拉通X‑405和4AAP。试剂盒的检测方法：试剂1和样本按照一定的比例在特定条件下处理一定时间，之后按照一定的比例加入试剂2，同样在特定条件下处理一定时间，根据吸光度值的变化定量测定小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。本发明所述的一种小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，含有环糊精类保护剂以及特殊的稳定剂，尤其对于低密度脂蛋白胆固醇和小而密低密度脂蛋白胆固醇浓度都比较高的高值样本，检测准确度高，稳定性好，能满足临床检验需要。
一种密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒及其方法

[发明专利]一种磁微粒电化学发光试剂盒-CN202110893888.6在审
发明人：王天召;陈媛;张闻 -专利权人： 宁波瑞源生物科技有限公司
申请日： 2021-08-04 - 公布日： 2021-11-12 - 主分类号： G01N33/543 文献下载
摘要：本发明涉及一种磁微粒电化学发光试剂盒，属于医学检测领域。该试剂盒包括：M试剂：链霉亲和素包被的磁珠工作液；R1试剂：包含生物素标记的抗体；R2试剂：包含电化学发光剂标记的抗体；电化学发光底物液和清洗液。试剂盒采用了链霉亲和素‑生物素结合的信号放大系统，具有高亲和力、专一性强的特点，不受试剂浓度、pH环境等因素的影响，具备更好的稳定性。每分子亲和素能结合4个分子的生物素，可将信号放大，从而使试剂盒具有更高的灵敏度。将一对抗体分别与分子量极小的生物素和电化学发光剂相结合，不会改变抗体的结构和性质，也不会影响抗体‑抗原的亲和力，使该剂盒具有较高的灵敏度和抗干扰能力。
一种微粒电化学发光试剂盒

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