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[发明专利]硝基咪唑类化合物及其制备方法和用途-CN201910711937.2有效
发明人：陶志刚;赵传生;姜强强;王伟 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2019-08-02 - 公布日： 2023-08-11 - 主分类号： C07D498/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种新型硝基咪唑类化合物及其制备方法和用途。所述硝基咪唑类化合物具有下述通式(I)：
硝基咪唑化合物及其制备方法用途

[发明专利]硝基咪唑类化合物中间体及其盐的制备方法-CN201710872272.4有效
发明人：樊后兴;吕辉;王天才;李纬 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2017-09-25 - 公布日： 2023-08-11 - 主分类号： C07D233/92 文献下载
摘要：本发明公开了一种硝基咪唑类化合物中间体及其盐的制备方法。所述方法包括步骤：(1)将结构如式1所示的化合物与结构如式2所示的化合物混合，得到结构如式A所示的化合物；(2)式A化合物经酯还原制得式B化合物；(3)使式B化合物下经环合反应得到结构如式C所示的化合物；(4)结构如式C所示的化合物脱去氨基保护基，得到结构如式D所示的化合物；和(5)结构如式D所示的化合物与酸形成结构如式E所述的化合物。
硝基咪唑化合物中间体及其制备方法

[发明专利]一种匹伐他汀钙烯烃环氧化杂质的制备方法-CN202210011596.X在审
发明人：王正泽;林辉;李纬 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2022-01-06 - 公布日： 2023-07-18 - 主分类号： C07D405/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种匹伐他汀钙烯烃环氧化杂质的制备方法，具体涉及一种匹伐他汀钙烯烃环氧化杂质即(3R,5S)‑5‑(3‑(2‑环丙基‑4‑(4‑氟苯基)‑喹啉‑3‑基)‑氧化乙烯‑2基‑)‑3,5‑二羟基戊酸(Ⅰ)的制备方法，以(4R‑cis)‑6‑(卤代甲基)‑2,2‑二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸酯(Ⅱ)为原料，经过成锍盐(Ⅲ)、环氧化、酸脱保护和碱水解制得式(Ⅰ)化合物。本发明提供的制备方法采用卡沃斯基反应获得烯烃环氧化物，制备工艺简单，重现性好，成本低廉，溶剂安全无毒且常规易得，后处理简单，分离纯化方式简便，制备周期短，适合大批量制备匹伐他汀钙及其制剂产品质量研究的对照品。
一种烯烃氧化杂质制备方法

[发明专利]一种雷贝拉唑钠肠溶口崩片及其制备方法-CN202011043392.1有效
发明人：柏峰;黄洋;钟雪彬;李纬 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2020-09-28 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开一种雷贝拉唑钠肠溶口崩片的制备方法，该雷贝拉唑钠肠溶口崩片包括：作为子片的雷贝拉唑钠肠溶微丸40％～50％、微晶纤维素10％～30％、羧甲基纤维素3％～10％、磷酸氢钙20％～40％以及硬脂酸镁0.02％～1％；上述雷贝拉唑钠肠溶微丸采用流化床底喷式包衣技术进行四层衣膜包衣而制得，其衣膜由内而外分别为：第一层包衣，第二层包衣，第三层包衣，第四层包衣。本发明提供的雷贝拉唑钠肠溶口崩片崩解性能好，可在口腔中迅速崩解为细小微丸，不用水即可吞咽，更适合儿童、老人、卧床不起、严重伤残病人和不方便取水的病人使用。
一种贝拉唑钠肠溶口崩片及其制备方法

[发明专利]一种枸橼酸西地那非口腔崩解片及其制备方法-CN202111173861.6有效
发明人：黄洋;胡晶晶;钟雪彬;李纬;侯冰洁;黄岚;臧萍;张雪宜 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2021-10-09 - 公布日： 2022-11-08 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种枸橼酸西地那非口腔崩解片及其制备方法。本发明通过试验发现现有技术存在物料分层和稳定性风险，经过系统的研究确定了影响物料分层和稳定性的关键因素，通过控制甘露醇的粒径解决了分层倾向问题，通过加入焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、无水亚硫酸钠中一种或几种解决了有关物质增长问题，消除了生产过程中的质量潜在风险。
一种枸橼酸口腔崩解及其制备方法

[发明专利]喹啉衍生物及其制备方法和用途-CN202110293074.9在审
发明人：赵传生;姜强强;胡杰;储著东;宋海峰 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2021-03-18 - 公布日： 2022-09-27 - 主分类号： C07D405/14 文献下载
摘要：本发明公开了喹啉衍生物及其制备方法和用途。所述化合物为如式(I)所示的化合物，或其各光学异构体、或药学上可接受的盐。
喹啉衍生物及其制备方法用途

[发明专利]一种羟苯磺酸钙中遗传毒性杂质的定量测定方法-CN202210484138.8在审
发明人：王益群;范婧;闾慧;吴新明;王砚池;王正泽;钟雪彬;曾滢;李纬 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2022-05-06 - 公布日： 2022-08-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种羟苯磺酸钙中遗传毒性杂质的定量测定方法，本发明先采用酸性乙腈溶液配制衍生化试剂，既能保证羟苯磺酸钙、2‑磺酸基‑1,4‑苯醌、氢醌与1,4‑苯醌均能稳定存在，同时保证苯醌类杂质能与衍生化试剂反应完全，再采用乙腈水溶液充分溶解样品与杂质。针对衍生化后的样品溶液，以封端的十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以pH4.5±0.5的缓冲溶液‑乙腈的混合溶液为流动相的高效液相色谱条件，实现对苯醌类杂质的分离与定量。本方法操作方便，对样品中苯醌类杂质检测专属性好，灵敏度高，精密度及重现性好，可准确的对羟苯磺酸钙中两个苯醌类杂质定量分析，保证了羟苯磺酸钙原料及制剂的安全性与质量可控性。
一种羟苯磺酸钙中遗传毒性杂质定量测定方法

[发明专利]一种羟苯磺酸钙片的制备方法-CN201711021880.0有效
发明人：黄洋;臧萍;李励珺;钟雪彬;李纬;黄海燕 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2017-10-27 - 公布日： 2022-07-22 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂研究领域，具体涉及含有药物羟苯磺酸钙片的制备方法。该片剂由羟苯磺酸钙、无水亚硫酸钠、及其他必需的药用辅料组成，其主要特征在于无水亚硫酸钠需要配制成溶液与填充剂单独湿法制粒，所得颗粒与其他原辅料混合压片，该制备方法可以显著的提高片剂的稳定性，有效改善在加速实验过程中片剂变色问题，提高片剂稳定性，延长羟苯磺酸钙片的有效期。
一种羟苯磺酸钙片制备方法

[发明专利]一种制备羟苯磺酸钙基因毒性杂质的方法-CN202011351513.9在审
发明人：王正泽;王晓;林辉 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2020-11-26 - 公布日： 2022-05-27 - 主分类号： C07C303/06 文献下载
摘要：本发明公开一种制备羟苯磺酸钙基因毒性杂质的方法，所述方法将对苯二酚加入有机溶剂中，加入磺化剂，升温反应，反应完毕后得羟苯磺酸；将所得的羟苯磺酸加入到溶剂中，加入氧化剂氧化，待反应完毕后，加冰水过滤，所得滤液冻干制备得到式Ⅰ所示基因毒性杂质2‑磺酸基‑1,4‑苯醌锰盐。本发明所述方法既可以采用常规的合成方法制备出该杂质，也能满足在后续分离提纯过程中不易分解或造成杂质成分降低的风险，获得该杂质，满足研究需求。
一种制备羟苯磺酸钙基因毒性杂质方法

[发明专利]通过手性高效液相色谱法分离测定甲苯磺酸依度沙班水合物与其异构体杂质的方法-CN201610499243.3有效
发明人：范婧;王秀云;魏伟;王益群;谢少斐;李纬;黄海燕;朱丽君 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2016-06-29 - 公布日： 2022-03-08 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种通过手性高效液相色谱法分离测定甲苯磺酸依度沙班水合物与其异构体杂质的方法，采用以表面涂敷有纤维素‑三(4‑氯‑3‑甲基苯基氨基甲酸酯)的硅胶为填料的手性色谱柱，流动相为添加碱性添加剂的甲醇‑乙醇的混合溶液。采用本发明的方法，可以实现依度沙班与异构体Edox‑Ⅱ和Edox‑Ⅲ的完全分离，本方法操作方便，经过方法验证，方法专属性好，灵敏度高，精密准确，利用本发明的方法可以准确的进行甲苯磺酸依度沙班水合物原料药及其制剂的异构体Edox‑Ⅱ和Edox‑Ⅲ的定量分析，从而保证了甲苯磺酸依度沙班水合物及其制剂的质量可控性。
通过手性高效色谱分离测定甲苯磺酸依度沙班水合物与其异构体杂质方法

[发明专利]一种高稳定性培哚普利叔丁胺片剂及其制备方法-CN202010352684.7有效
发明人：黄洋;臧萍;钟雪彬;李纬 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2020-04-29 - 公布日： 2022-02-11 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种高稳定性培哚普利叔丁胺片剂及其制备方法。本发明所述的片剂，培哚普利叔丁胺原料在投入片剂处方前需要制备成具有高密度且能通过30目(600μm)但不能过80目(180μm)的颗粒。本发明通过控制培哚普利叔丁胺原料的密度，培哚普利叔丁胺片的稳定性得到较大的提升，在贮藏中更稳定，保证了药物在服用中的有效性和安全性。其制备方法简单，对设备无特殊要求，适合规模化大生产。
一种稳定性培哚普利叔丁胺片剂及其制备方法

[发明专利]一种比拉斯汀口腔崩解片及其制备方法-CN202111147024.6在审
发明人：黄洋;臧萍;钟雪彬;李纬;张雪宜;王益群 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2021-09-28 - 公布日： 2021-11-19 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开一种比拉斯汀口腔崩解片及其制备方法。主要特征在于该片剂由比拉斯汀原料药、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素及硬脂富马酸钠组成，处方中填充剂采用的是片状甘露醇，并控制粒径在一定范围内，该方法制备的比拉斯汀口腔崩解片含量均匀度潜在风险很小、工艺稳定、质量可控、口感良好，是一种质量更优的比拉斯汀口腔崩解片及其制备方法。
一种拉斯汀口腔崩解及其制备方法

[发明专利]硝基咪唑类衍生物及其制备方法和用途-CN202010307399.3在审
发明人：赵传生;向军;刘广才;董吉;宋海峰 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2020-04-17 - 公布日： 2021-10-22 - 主分类号： C07D498/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种硝基咪唑类衍生物及其制备方法和用途。所述化合物具有下述通式(I)：
硝基咪唑衍生物及其制备方法用途

[发明专利]一种奥贝胆酸1型的制备方法-CN201610046207.1有效
发明人：赵磊;林辉;汤新坡;谢少斐;李纬 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2016-01-22 - 公布日： 2020-12-01 - 主分类号： C07J9/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种奥贝胆酸1型的制备方法，制备过程如下：首先将3α‑羟基‑6α‑乙基‑7‑酮‑5β‑胆烷‑24‑酸或3α‑羟基‑6α‑乙基‑7‑酮‑5β‑胆烷‑24‑酸酯、碱和溶剂的混合物升温至75~105℃，加入还原剂进行反应，TLC跟踪原料反应完全，冷却反应液至30~50℃，加入有机溶剂和水，盐酸调节溶液pH值至3‑5，分液，有机相减压蒸干得无色至浅黄色油状残余物；然后将所得残余物加入水和碱，升温溶解，得溶液；最后将所得溶液，缓慢滴加稀盐酸溶液调节pH值至3‑4，降温，搅拌结晶，过滤，真空干燥得奥贝胆酸1型。
一种胆酸制备方法

[发明专利]一种测定复方利多卡因乳膏粒径及其粒径分布的方法-CN202010646813.3在审
发明人：臧萍;黄洋;钟雪彬;李纬;张雪宜 -专利权人： 南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2020-07-07 - 公布日： 2020-11-10 - 主分类号： G01N15/02 文献下载
摘要：本发明公开一种测定复方利多卡因乳膏粒径及其粒径分布的方法，所述方法为：将复方利多卡因乳膏制剂采用纯化水稀释0.5‑3倍，再用精密增力电动搅拌器将样品搅拌均匀；取均匀样品涂布于载玻片上，滴加溶剂癸烷少许，盖上盖玻片；将载玻片置于光学显微镜下，观察粒子分散情况并采集图像；对图像中的粒子采用软件处理并统计粒径大小，并根据统计结果汇总粒径分布情况。本发明所述方法能消除卡波姆溶胶对复方利多卡因乳膏显微观察的干扰，是一种稳定的、专属性强的采用光学显微镜和统计软件测定复方利多卡因乳膏液滴粒径和粒径分布的方法。
一种测定复方利多粒径及其分布方法

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