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- [发明专利]一种原料药中致突变杂质检测方法-CN202310207245.0有效
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程竹隐
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华夏生生药业（北京）有限公司
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2023-03-03
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2023-09-15
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G01N30/02
- 本申请涉及医药检测技术领域，具体公开了一种原料药中致突变杂质检测方法；所述方法包括以下步骤：1）供试品溶液的制备：称取氟康唑样品约100mg，精密称定，置于15ml离心管中，加1mol/L硫酸溶液1ml，涡旋振荡使完全溶解，再加入2ml环己烷，涡旋振荡1min；静置至完全分层，取上清液，待气相色谱‑质谱检测；2）对照品溶液的配制：分别精密量取2‑氯‑1‑(2,4‑二氟苯基)乙酮储备液适量于不同5ml容量瓶中，用甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得一系列不同浓度标准曲线储备液溶液；3）测定和结果计算：采用气相色谱‑质谱联用色谱法进行测定，对测定结果进行浓度计算，测得杂质含量；本申请的检测方法具有提高检测灵敏度的优点。
- 一种原料药突变杂质检测方法
- [发明专利]一种防污染注射液袋保护装置-CN202011044140.0有效
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龚文卿
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华夏生生药业（北京）有限公司
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2020-09-28
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2023-09-05
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A61J1/16
- 本发明属于医疗用品技术领域，具体的说是一种防污染注射液袋保护装置；包括上硬质弧板；对称上硬质弧板活动安装到对称设置的下硬质弧板的上表面，对称的上硬质弧板的两端均通过弹性贴合板相互连接；上硬质弧板与下硬质弧板的外壁通过弹性连接机构相互连接；下硬质弧板的下表面通过多个连接导条连接有护嘴套；上硬质弧板的上表面固定有弹性硅胶帽，且弹性硅胶帽的上表面转动安装有挂钩；弹性硅胶帽的顶端内部粘结固定机构；弹性贴合板的中部设置有弹性软板；弹性贴合板的内表面沿着弹性软板的两侧对称错位设置有多个弹性凸块；不仅降低了输液袋的生产成本，同时使得保护装置能够对多种形状的输液袋进行安全保护。
- 一种污染注射液保护装置
- [发明专利]一种甘露醇注射液及其生产工艺-CN202211450329.9有效
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程竹隐
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华夏生生药业（北京）有限公司
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2022-11-19
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2023-07-25
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A61K9/08
- 本申请涉及注射剂技术领域，具体公开了一种甘露醇注射液及其生产工艺，其生产工艺包括以下步骤：S1、将预处理甘露醇投入30‑40%总量的注射用水中溶解，注射用水温度为85‑100℃，然后加入活性炭，加热煮沸10‑30min，过滤脱碳；S2、然后加入注射用水至全量的75‑80%，加入活性炭，补加注射用水至全量，过滤脱碳，调整pH值，搅拌、回流，降温至60‑70℃，精滤，灌装，灭菌；其中，步骤S1中所述预处理甘露醇为甘露醇加热至180‑190℃后加入泊洛沙姆188混合，然后经过均质处理后干燥制粒得到；本申请还公开了采用上述工艺制得的甘露醇注射液，本申请具有改善现有技术中甘露醇注射液易析晶现象的特点。
- 一种甘露醇注射液及其生产工艺
- [发明专利]一种甘油果糖注射液及其制备方法-CN202211638490.9有效
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李飞
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华夏生生药业（北京）有限公司
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2022-12-19
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2023-07-25
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A61K9/08
- 本申请涉及制药技术领域，具体公开了一种甘油果糖注射液及其制备方法，其制备方法包括以下步骤：S1、取注射用水总量30%‑40%，加入甘油溶解，然后在45‑55℃下加入果糖溶解，混合得到甘油果糖药液；S2、然后向甘油果糖药液中加入亚硫酸氢钠和3‑溴丙酮酸，搅拌，低温静置；S3、在经过步骤S2处理后的药液中加入活性炭，再加入氯化钠，搅拌，煮沸，然后冷却后脱碳；S4、加入剩余注射用水至全量后混匀，调节pH值，过滤，灌装，终端灭菌，得到注射液。本申请还公开了采用上述制备方法制得的甘油果糖注射液，本申请具有解决由于果糖脱水导致注射液中5‑HMF超标的问题，使得注射液具有更好的稳定性的特点。
- 一种甘油果糖注射液及其制备方法
- [发明专利]一种大容量注射液防渗漏软袋-CN202011041710.0有效
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龚文卿
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华夏生生药业（北京）有限公司
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2020-09-28
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2023-07-21
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A61J1/10
- 本发明属于医用设备技术领域，具体的说是一种大容量注射液防渗漏软袋，包括主体，所述主体由非PVC材料制成；所述主体中间位置设置有内腔；所述内腔中盛装有药液；所述主体的边缘设置有封边；所述主体的一端设置有挂孔；所述主体上设置有连接盖，且连接盖的末端与内腔中的药液接触；所述连接盖上插入有针头，内腔通过针头与输液管连通；所述连接盖与挂孔分别位于主体相对的两端；所述主体上的封边中设置有指示带一；所述指示带一为纸质材料，且指示带一上喷洒有氯化钴溶液并烘干；所述指示带一在的封边中环绕分布，将主体围在指示带一的中间位置；本发明结构简单，操作方便，有效避免或检出软袋内药液的泄漏，保证使用安全。
- 一种容量注射液渗漏
- [发明专利]一种葡萄糖酸钙注射液制备的灌封装置-CN202210616209.5有效
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龚文卿
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华夏生生药业（北京）有限公司
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2022-06-01
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2023-07-18
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B67C7/00
- 本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种葡萄糖酸钙注射液制备的灌封装置，包括超高温柜，与超高温柜一端密封连接的清洗柜，与超高温柜另一端密封连接的无菌柜；所述无菌柜的顶面固定连接有两组立板，所述立板的顶面可拆卸连接有第一液压缸，还包括：高压驱动机构、灌装机构、密封机构和隔离机构；本发明通过设置的高压驱动机构和隔离机构，可以保证密封机构在进行灌装操作时不会被外部环境污染，由于高压驱动机构、灌装机构、密封机构和隔离机构均设置在无菌柜外侧，该灌封装置只需保证无菌柜内腔无菌环境，而无菌柜的外侧不作要求，因此在对前叙机构进行维护时，无需对整个灌封装置以及外部环境进行灭菌操作，维护成本低。
- 一种葡萄糖注射液制备装置
- [发明专利]一种包装材料生产用裁剪设备-CN202111519504.0有效
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程园茹
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华夏生生药业（北京）有限公司
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2021-12-13
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2023-06-30
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B26D1/06
- 本发明属于包装材料生产技术领域，具体的说是一种包装材料生产用裁剪设备，包括机架以及机架侧壁对称设置的滑槽；还包括卷料辊、压平模块切割模块以及控制模块；卷料辊通过伸缩支架安装在机架上；压平模块配合卷料辊用于包装材料的压平；压平模块包括安装在机架上的固定架、一号气缸以及弹性压平板；一号气缸一端固连在固定架内侧，另一端与弹性压平板连接；通过设置压平模块以及卷料辊，利用压平模块与卷料辊间的相互配合，对塑料薄膜的两端的位置进行限位，避免塑料薄膜在裁剪时发生偏移，以防偏移中导致所需裁剪的塑料薄膜的尺寸存在偏差，而得不到物品包装所适合的尺寸，从而提高了对包装材料的裁剪质量。
- 一种包装材料生产裁剪设备
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