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[发明专利]一种通便口服液及其制备方法-CN202110740271.0有效
发明人：尹秀菊;谭剑平 -专利权人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
申请日： 2021-07-01 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种通便的口服液，所述口服液的活性成分由抗坏血酸成分、聚乙二醇、低聚糖组成，所述抗坏血酸成分的重量百分含量为0.24‑2.4％，聚乙二醇的重量百分含量为16‑60％，低聚糖的重量百分含量为1‑8％。本发明的口服液具有良好的通便效果，稳定性好，无需添加防腐剂，本发明的口服液能够抑制肠道内有害菌繁殖、促进有益菌的生长；本发明口服液无需配制患者可直接服用；本发明口服液制备工艺简单，节约成本。
一种通便口服液及其制备方法

[发明专利]一种测定神经生长因子纯度的方法-CN202111108382.6在审
发明人：白海芬;冯彩丽 -专利权人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
申请日： 2021-09-22 - 公布日： 2022-03-29 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定神经生长因子纯度的方法，所述方法使用反相色谱法，色谱条件包括：(1)使用反相色谱柱；(2)流动相：流动相A为含0.06％‑0.16％体积比的甲酸水溶液；流动相B为(0.06％～0.16％)甲酸水溶液‑(40～90)乙腈/(10～60)异丙醇(V/V)；或流动相B为(0.06％～0.16％)甲酸水溶液‑(80～100)乙腈/(0～20)水(V/V)。本发明的反向色谱法能够有效分离神经生长因子四种剪切形式及主要翻译后修饰产物，作为原液的纯化过程中的质控指标，能够更好地控制神经生长因子的质量。
一种测定神经生长因子纯度方法

[发明专利]一种二氧化硅的含量检测方法-CN202110902681.0在审
发明人：冯彩丽;牛青梅 -专利权人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
申请日： 2021-08-06 - 公布日： 2022-02-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种二氧化硅的含量检测方法，将样品中的二氧化硅转化为硅酸盐，通过测定硅酸盐的含量间接测定二氧化硅的含量。与现有检测方法相比，本发明方法精密度高、准确性好，且操作简便、通用性强，适用于药品、食品及其它样品中二氧化硅的定量检测。
一种二氧化硅含量检测方法

[发明专利]神经生长因子组合物及注射粉剂-CN201680023083.3有效
发明人：谭剑平;王炳璋 -专利权人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
申请日： 2016-04-18 - 公布日： 2021-04-27 - 主分类号： A61K38/18 文献下载
摘要：本发明公开了神经生长因子组合物及注射粉剂。该神经生长因子组合物由神经生长因子、稳定剂、pH缓冲剂和水组成；所述稳定剂为山梨醇、右旋糖酐、海藻糖、棉籽糖和甘露醇中的至少一种。本发明使用糖类或糖醇类代替白蛋白作为稳定剂，可避免因白蛋白中携带病毒或其他未知成分带来的潜在风险；除神经生长因子外，仅含稳定剂及pH缓冲剂，不含常规的表面活性剂和支持剂，具有更好的安全性，可显著减轻不良反应发生率；成分明确，易于定性及定量，所用稳定剂纯度高，来源广，容易进行长期大量生产，便于控制成本及提高产品质量；不仅对mNGF有保护作用，同时可保证hNGF以及rhNGF在制备、运输及储存过程中保持良好的稳定性、临床用药安全性及质量可控性。
神经生长因子组合注射粉剂

[发明专利]一种神经生长因子组合物及注射粉剂-CN201680023115.X有效
发明人：谭剑平;王炳璋 -专利权人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
申请日： 2016-04-18 - 公布日： 2021-04-27 - 主分类号： A61K38/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种神经生长因子组合物及注射粉剂。该神经生长因子组合物包括以下组分：10μg/mL～100μg/mL的神经生长因子；10mg/mL～80mg/mL的二糖类稳定剂；0mg/mL～30mg/mL的氨基酸类稳定剂；0.01mg/mL～1mg/mL的表面活性剂；10mg/mL～50mg/mL的支持剂；维持所述神经生长因子组合物的pH值为6.0～7.4的pH缓冲剂；溶剂为水。本发明神经生长因子组合物及注射粉剂，通过使用二糖类或二糖类与氨基酸组合代替白蛋白作为稳定剂，能够避免因白蛋白中携带病毒或其他未知成分带来的潜在风险；不仅对mNGF具有保护作用，同时能够保证hNGF以及rhNGF在制备、运输及储存过程中保持良好的稳定性、更好的临床用药安全性及质量可控性；成分明确，易于定性及定量，所用稳定剂纯度高，来源广，容易进行长期大量生产，便于控制成本及提高产品质量。
一种神经生长因子组合注射粉剂

[发明专利]神经生长因子组合物和注射粉剂-CN201680023059.X有效
发明人：谭剑平;王炳璋 -专利权人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
申请日： 2016-04-18 - 公布日： 2021-04-13 - 主分类号： A61K38/18 文献下载
摘要：一种神经生长因子组合物和注射粉剂。所述神经生长因子组合物包括神经生长因子、稳定剂、支持剂、pH缓冲剂和水；所述稳定剂为精氨酸、谷氨酸、甘氨酸和异亮氨酸。所述神经生长因子组合物还包括表面活性剂。通过使用氨基酸代替白蛋白作为稳定剂，能够避免因白蛋白中携带病毒或其他未知成分带来的潜在风险；不仅对mNGF具有保护作用，同时可保证hNGF以及rhNGF在制备、运输及储存过程中保持良好的稳定性、临床用药安全性及质量可控性；组合物中成分明确，易于定性及定量，所用稳定剂纯度高，来源广，容易进行长期大量生产，便于控制成本及提高产品质量。
神经生长因子组合注射粉剂

[发明专利]聚乙二醇电解质口服液及其制备方法-CN201610881150.7有效
发明人：谭剑平;吕学娜 -专利权人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
申请日： 2016-10-09 - 公布日： 2020-09-29 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种聚乙二醇电解质口服液，属于医药领域。一种聚乙二醇电解质口服液，包括以下成分：聚乙二醇，碳酸氢钠，氯化钠，氯化钾。本发明的优点是：产品为溶液剂且不合防腐剂，患者无需自我配制，服用方便、安全；本品为浓缩制剂，服用体积少，治疗便秘只需服用25mL，大剂量用于清肠时也仅为50mL，不存在恶心、腹胀等不良反应，使患者顺应性好。
聚乙二醇电解质口服液及其制备方法

[发明专利]神经生长因子缓释微球制剂及其制备方法-CN201610082760.0有效
发明人：齐峰;谭剑平 -专利权人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
申请日： 2016-02-05 - 公布日： 2019-03-15 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及神经生长因子缓释微球制剂及其制备方法，属于药物制剂领域。神经生长因子缓释微球制剂，由以下重量百分比含量的成份组成：神经生长因子0.01～2％，两嵌段两亲性聚合物40～99.88％，稳定剂0～40％，冻干保护剂0.1～50％；本发明的优点是：采用冻干保护剂单独或与稳定剂协同作用，保持冻干、储存和释放过程中神经生长因子的二聚体形式，并进一步增强神经生长因子在冻干、储存和释放过程中的稳定性。本发明显著降低了稳定剂的含量，避免稳定剂过多对药物释放产生的不利影响，降低了突释，使释放更稳定，特别在释放后期极大提高了药物的活性。
神经生长因子缓释微球制剂及其制备方法

[发明专利]草木犀药材的UPLC指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱-CN201410706092.5有效
发明人：张丹;冯彩丽;徐江平 -专利权人：舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
申请日： 2014-11-28 - 公布日： 2019-03-15 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供一种草木犀药材的UPLC指纹图谱的构建方法以及通过该方法获得的草木犀药材的标准指纹图谱。根据本发明的草木犀药材的UPLC指纹图谱的构建方法包括制备供试样品溶液的步骤和超高效液相色谱分析步骤。根据本发明的方法简单、色谱分析条件容易实现、精密度高，而且分析结果的稳定性和重现性较好，与现有技术的其它测试分析方法相比，缩短了在线分析时间，节省了材料成本和时间成本。
草木药材 uplc 指纹图谱构建方法及其标准

[发明专利]聚乙二醇电解质制剂中阴阳离子含量的测定方法-CN201610916527.8有效
发明人：张帆;冯彩丽 -专利权人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
申请日： 2016-10-20 - 公布日： 2018-11-30 - 主分类号： G01N30/96 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，具体提供了一种使用高效液相色谱法测定聚乙二醇电解质制剂中阴阳离子含量的方法，具体色谱条件为：阳离子淋洗液为2.3～2.7mM硝酸水溶液，并添加体积百分含量为5％～20％的水溶性有机溶剂，流速为0.8～1.2ml/min；阴离子淋洗液为3.2～3.8mM碳酸钠和0.9～1.1mM碳酸氢钠的水溶液，流速为0.6～0.8ml/min；检测器为电导检测器。该测定方法具有专属性强、操作简便快速、能延长色谱柱使用寿命且灵敏度高等诸多优点。
电解质制剂聚乙二醇阴阳离子高效液相色谱法测定水溶性有机溶剂检测器阳离子淋洗液阴离子淋洗液电导检测器硝酸水溶液色谱条件使用寿命碳酸氢钠医药领域灵敏度色谱柱碳酸钠专属性

[发明专利]一种曲司氯铵双释放胶囊及其制备方法-CN201510079028.3有效
发明人：尹秀菊;谭剑平;徐江平 -专利权人：舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
申请日： 2015-02-13 - 公布日： 2017-09-22 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种曲司氯铵双释放胶囊及其制备方法。该曲司氯铵双释放胶囊，由重量百分含量为20‑90％曲司氯铵缓释微丸和重量百分含量为10‑80％的曲司氯铵迟释微丸组成。所述曲司氯铵缓释微丸和曲司氯铵迟释微丸均是以曲司氯铵速释微丸为材料进行包衣获得的。本发明将缓释微丸与迟释微丸以特定比例混合，一方面使药物缓慢释放，维持平稳的血药浓度，提高用药安全性，另一方面，合理控制药物在小肠的释放速度，增加生物利用度，提高治疗效果，节约成本。
一种曲司氯铵双释放胶囊及其制备方法

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