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[发明专利]一种盐酸曲美他嗪口溶膜剂-CN202210338948.2在审
发明人：王苗;乔海盟 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2022-04-01 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂领域，具体提供了一种盐酸曲美他嗪口溶膜剂，其中盐酸曲美他嗪口溶膜剂规格为3质量份。盐酸曲美他嗪口溶膜剂含有亲水型成膜剂5‑20质量份，脱泡剂2‑10质量份，调味剂20‑40质量份，pH调节剂为2‑5质量份。盐酸曲美他嗪口溶膜剂制备工艺为常用浇铸法，相对与普通片剂制备工艺简单。本发明为改善老年人服用盐酸曲美他嗪药物的顺应性设计，方便老年患者用药。
一种盐酸嗪口溶膜剂

[发明专利]一种用于合成重酒石酸间羟胺的催化剂配体的制备方法-CN202210298943.1在审
发明人：杜宝权;任晓峰;胡卫东;康建磊;高世静 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2022-03-25 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： C07D213/38 文献下载
摘要：本发明公开了一种合成重酒石酸间羟胺的催化剂配体的制备方法，属于药物合成领域。所述的催化剂配体的制备方法包括如下步骤：将化合物I、化合物II加入甲苯中，然后加入三氟化硼乙醚进行反应，得到化合物III；将化合物III溶于甲醇，然后加入氯化镍，搅拌并缓慢加入硼氢化钠，保温反应4小时，制备得到化合物IV。化合物IV可高效的不对称催化henry加成反应，应用于制备重酒石酸间羟胺。该方法操作简便，未使用特殊设备，且产品质量较好，反应生成的副产物容易去除，成本低廉，容易实现工艺化生产。
一种用于合成酒石酸间羟胺催化剂制备方法

[发明专利]一种重酒石酸间羟胺的制备方法-CN202210683771.X有效
发明人：胡卫东;杜宝权;郑江 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2022-06-17 - 公布日： 2023-08-25 - 主分类号： C07C213/02 文献下载
摘要：本发明属于药物合成技术领域，公开了一种重酒石酸间羟胺的制备方法，包括以下步骤：在碱性条件下，化合物V与化合物IV在金属催化剂和手性配体作用下发生Henry反应，获得化合物III，化合物III通过催化氢化得化合物II，化合物II与L‑酒石酸成盐获得重酒石酸间羟胺I，其中手性配体为化合物VI和化合物VII。本发明既可有效地控制生产过程中的立体构型，又可显著提高产品质量，生产过程简洁，收率高，成本低，适合工业化生产。
一种酒石酸间羟胺制备方法

[发明专利]一种降低药物中美拉德反应的制备方法-CN202210123605.4在审
发明人：郭尧 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2022-02-10 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： A61K47/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种降低药物中美拉德反应的制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明预先将原料与硬脂酸镁充分混合，降低了原料与还原糖类辅料接触，可有效降低药物制剂中美拉德反应产物的生成，保证药物的安全性、有效性，且制备工艺操作简单，适宜于产业化生产。
一种降低药物中美拉德反应制备方法

[发明专利]一种头孢类药物中二硫化二苯并噻唑的检测方法-CN202011549195.7有效
发明人：彭燕;董颖 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2020-12-24 - 公布日： 2023-08-08 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：一种头孢类药物中二硫化二苯并噻唑的检测方法。本发明属于药物杂质分析检测领域，针对硫化促进剂（二硫化二苯并噻唑）难检测问题，建立了一个准确测定药物中残留二硫化二苯并噻唑的液相色谱‑质谱联用的检测方法。该方法灵敏度高、精密度好，检测定量限可达0.03ng/ml。该法适用于药物中二硫化二苯并噻唑的准确测定，同时为制定相关的药物检测质量标准提供了参考。
一种头孢类药物硫化噻唑检测方法

[发明专利]头孢呋辛钠中聚合物的检测方法-CN202011023814.9有效
发明人：杨曼;陈振贺;董静;李晓东;刘传婷 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2020-09-25 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定头孢呋辛钠中聚合物的检测方法，其特征在于：色谱柱：Shimpack GISS C18，2.1mmx100mm，1.9μm；流动相A：乙腈‑水的体积比为5:95，其中水中加入5mmol/L乙酸铵+1.5％乙酸；流动相B：乙腈‑水的体积比为50:50，其中水中加入5mmol/L乙酸铵+1.5％乙酸；柱温为25℃，检测波长为274nm，流速为每分钟0.4ml，进样体积50μ1；该方法的专属性明显优于现有方法，能够更准确地检测出头孢呋辛钠中聚合物，有利于药品的质量控制。
头孢呋辛钠中聚合物检测方法

[实用新型]一种可卡扣在试剂瓶上的滴管支架-CN202223340966.9有效
发明人：刘瑞雪;赵雪伟;吕健 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司;杭州康领先医药科技有限公司
申请日： 2022-12-14 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： B01L9/06 文献下载
摘要：本实用新型提供了一种可卡扣在试剂瓶上的滴管支架，涉及实验仪器技术领域。该可卡扣在试剂瓶上的滴管支架，包括用于放置滴管的滴管放置槽，滴管放置槽底部密封，高度可通过高度调节器调节，滴管放置槽外壁有固定卡扣，用于固定滴管放置槽与不同直径试剂瓶。本实用新型使用简单方便，可随时拆卸，清洗简便，便于实验中滴管的放置，可避免交叉污染，同时节省实验台空间。
一种可卡扣试剂滴管支架

[发明专利]一种吉非替尼新杂质化合物及其合成方法-CN202310325214.5在审
发明人：杜宝权;胡卫东;何杰 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2023-03-30 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： C07D239/90 文献下载
摘要：本发明提供了一种吉非替尼新杂质化合物(4‑甲氧基‑2‑(7‑甲氧基‑6‑(3‑吗啉丙氧基)‑4‑氧喹啉‑3‑(4H)‑基)‑5‑(3‑吗啉丙氧基)苯腈)及其合成方法。该杂质是在吉非替尼原料药合成工艺中生成的主要中间体工艺杂质，存在残留在吉非替尼终产品中的可能。该杂质结构新颖，未见报道，有助于吉非替尼原料药开发过程中质量控制。本发明提供的合成方法以2‑氨基‑4‑甲氧基‑5‑(3‑吗啉丙氧基)苯腈为起始物料，在甲酰化试剂及酸性反应体系下，发生一系列反应，生成目标产物。该方法操作简单，仅一步反应，但反应过程相对较为复杂，通过柱层析纯化，可获得纯度较高的该目标新杂质，可用于吉非替尼原料药对照品研究。
一种吉非替尼新杂质化合物及其合成方法

[发明专利]一种甲磺酸艾日布林注射液组合物及制备方法-CN202111643900.4在审
发明人：李建伟 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2021-12-29 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种甲磺酸艾日布林注射液组合物及制备方法，所述组合物每100mL含：甲磺酸艾日布林0.095~0.105g、氨基丁三醇0.095~0.105g、焦亚硫酸钠0.03~0.07g、氢氧化钠0.98~1.08g和注射用水98.64~98.80g。本发明制得的其组合物的优点是不仅能耐受过度杀灭，另外，制剂稳定性好，降解产物少，进而不良反应少，并且生产工艺操作简单，容易控制，生产成本低，对设备及制备条件要求不高，技术成熟，适于大规模生产。
一种甲磺酸艾日布林注射液组合制备方法

[发明专利]一种紫杉醇注射液的制备方法-CN202011048660.9有效
发明人：杨振磊;赵德千 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2020-09-29 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供一种性质稳定的紫杉醇注射液的制备方法，通过对空白辅料预处理，降低辅料中的羧酸根阴离子，抑制主成分的降解，增加了产品在储存期间中的稳定性；同时避免引入pH调节剂，获得的制剂pH在4~6之间，在人体可耐受输液的pH值范围内，可减少不良反应的发生，增加该药品在临床使用过程中的顺应性和安全性。另外，本发明可使本来质量存在明显差异的国产和进口聚氧乙烯35蓖麻油制得的成品达到相似的稳定性，且与参比制剂有关物质水平一致，稳定性好，能有效保证产品在使用过程中的安全性。
一种紫杉醇注射液制备方法

[发明专利]一种多索茶碱中残留2-溴甲基-1,3-二氧戊烷的检测方法-CN201911355801.9有效
发明人：姚云凡;仲雪莲;梁文迎;周艳梅 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2019-12-25 - 公布日： 2023-04-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种多索茶碱中残留2‑溴甲基‑1,3‑二氧戊烷的检测方法，所述的检测方法采用直接进样的气相色谱法，稀释剂为N,N‑二甲基甲酰胺，该检测方法可准确的检测出多索茶碱中可能存在2‑溴甲基‑1,3‑二氧戊烷的残留情况，有利于药品的质量控制。
一种茶碱残留甲基二氧戊烷检测方法

[实用新型]一种制药溶出杯清洗放置及晾干装置-CN202222605878.0有效
发明人：高宁;王晓芳 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2022-09-30 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： B08B9/28 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种制药溶出杯清洗放置及晾干装置，该装置由梯形固定装置、梯形放置架、滤水孔及卡槽旋钮组合部件组成，所述卡槽旋钮组合部件包括旋转旋钮、卡孔、卡扣、卡槽和连接套杆，所述梯形放置架放置于梯形固定装置内，连接套杆横向插入卡孔将梯形固定装置和梯形放置架结合，所述梯形固定装置外侧开口处卡扣与梯形放置架外侧开口处卡槽连接。本实用新型可实现溶出杯清洗过程中无处放置及清洗后自然晾干残留清洗液，可大大节省实验成本，提高试验结果准确性。
一种制药溶出杯清洗放置晾干装置

[发明专利]一种苯磺酸氨氯地平片及制备方法-CN202111154374.5在审
发明人：赵阳;郭琳琳;张倩 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2021-09-29 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种苯磺酸氨氯地平片及制备方法，属于药物制剂技术领域。所述苯磺酸氨氯地平片组分包括苯磺酸氨氯地平、碳酸钙淀粉复合物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、胶态二氧化硅、预胶化淀粉，所述碳酸钙淀粉复合物以碳酸钙和预胶化淀粉以一定质量比例制得。采用本发明制备的苯磺酸氨氯地平片具有溶出稳定，操作简便，制剂片面规整，稳定性期间溶出改变较小等优点。
一种苯磺酸氨氯地平制备方法

[发明专利]一种葡萄糖酸钙锌口服溶液及其制备方法-CN202111140047.4在审
发明人：杨振磊 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司
申请日： 2021-09-28 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种稳定的葡萄糖酸钙锌口服溶液及其制备方法。本发明的葡萄糖酸钙锌口服溶液处方包括葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸、助溶剂、防腐剂和矫味剂，助溶剂选自乙酰丙酸或硼酸中的一种。该口服溶液的制备方法如下：在乙酰丙酸或硼酸中加入85%纯化水，再加入葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、苯甲酸钠、三氯蔗糖搅拌溶解。该方法制备的葡萄糖酸钙锌口服溶液具有质量优、稳定性好、制备工艺简单等优点。
一种葡萄糖酸钙锌口服溶液及其制备方法

[实用新型]一种检测药物崩解的仪器-CN202222648886.3有效
发明人：郭尧 -专利权人： 北京新领先医药科技发展有限公司;杭州康领先医药科技有限公司
申请日： 2022-09-30 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： G01N13/00 文献下载
摘要：本方案公开了一种检测药物崩解的仪器，涉及到药物检测设备技术领域，用于检测药物崩解的仪器，包括介质池(1)、活动器(2)、筛网(3)。该装置适用于口崩片、口溶膜、含片、舌下片、口腔贴片等需口腔崩解制剂的检测。本实用新型设计通过活塞及活动器的移动，控制溶出介质的体积及提供机械力，能够更好的模拟上述制剂服用时在口腔的崩解及释放情况，有利于评估药品质量，更好地指导药品研究以及药品质量控制。且本发明通过选择不同配件及参数能够适应多种制剂检测，制作成本低，适合大范围推广。
一种检测药物崩解仪器

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