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[发明专利]一种亚麻子饮片及其制剂的特征图谱及其构建方法和应用-CN202211258810.8在审
发明人：张志强;董文凤;王冬月;高扬;付静 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2022-10-14 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明属于中药鉴别领域，具体提供了一种亚麻子饮片及其制剂的特征图谱及其构建方法和应用，所述构建方法包括以下步骤：(1)将亚麻子饮片制剂与醇溶液混合超声，过滤得到第一供试品溶液；(2)将亚麻子饮片与水混合煎煮，过滤，干燥滤液，之后与醇溶液混合超声，过滤得到第二供试品溶液；(3)将第一供试品溶液和第二供试品溶液分别进行UPLC检测，根据检测结果筛选出保留时间一致且峰形好、分离度高的峰为特征峰，在特征峰中选择成分确定、峰形较好的为S峰，计算其他特征峰相对S峰的相对保留时间，得到特征图谱。本发明提供的构建的特征图谱重复性好，精密度高，稳定性好，能够对亚麻子药品进行有效的质量鉴定。
一种亚麻子饮片及其制剂特征图谱构建方法应用

[发明专利]一种龟甲与醋龟甲及其配方颗粒的检测及质量控制方法-CN202111619451.X有效
发明人：张志强;安琪;史国华;吉艳慧;张建辉;蔡金玲;董晨虹 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明提供了一种龟甲与醋龟甲及其配方颗粒的检测及质量控制方法。本发明提供的检测方法，包括：获取待测物的供试品溶液，所述供试品溶液的制备方法为：获取待测物，精密称定，加溶剂，密塞，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用相应溶剂补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；将供试品溶液直接进行高效液相色谱检测得到特征图谱；该高效液相色谱检测中采用甲醇为流动相A，0.08‑0.12％磷酸水溶液为流动相B。本发明解决了现有检测龟甲、醋龟甲及其配方颗粒的高效液相色谱法中，供试品溶液的制备复杂、成本高、不环保的问题；在无需酸解以及衍生试剂的情况下也能有效实现龟甲、醋龟甲及其配方颗粒快速、简单的检测。
一种龟甲及其配方颗粒检测质量控制方法

[发明专利]一种半边莲及其制剂的特征图谱及其构建方法-CN202110901000.9有效
发明人：张志强;付静;李蕊;鲁彤;高扬 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2021-08-06 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种半边莲及其制剂的特征图谱的构建方法，包括以下步骤，(1)供试品溶液的制备；(2)取供试品溶液采用高效液相色谱法检测得到特征图谱，检测过程中，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为含酸水溶液‑乙腈，进行梯度洗脱，梯度洗脱程序包括：0→20min→30min→50min，流动相中乙腈的体积百分数为：12％→14％→22％→35％，得到6个共有特征峰，并实现了香叶木素峰的分离，准确定位香叶木素峰位置，得到的特征图谱基线平稳，噪音干扰较小，特征峰峰形好，充分的反映半边莲及其制剂的整体性和特征性，为半边莲及其制剂的质量检测和控制提供依据。
一种半边莲及其制剂特征图谱构建方法

[发明专利]一种冻干粉的制备方法-CN202110587525.X有效
发明人：张志强;刘香云;姚杭琦;张美玲;周永康;程立伟 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2021-05-27 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明属于冻干粉制备技术领域，具体涉及一种冻干粉的制备方法。该方法包括将中药提取液置于预冻结温度下，然后升温至25‑35℃，得到中药冻干粉；所述预冻结温度低于中药提取液共晶点5～14℃；所述预冻结温度升温至25‑35℃的过程中至少包括8个保温过程。该方法得到的冻干粉能够保持原体积，没有出现塌陷、表面光洁，可整块脱落且不散碎，色泽均匀，无花斑，质地细腻。另外，本发明提供的方法制备得到的冻干粉的含水量低、复溶时间短，比表面积和孔隙率均有所增加，有效降低冻干粉的复溶时间。
一种干粉制备方法

[发明专利]一种瞿麦配方颗粒的质量控制方法-CN202010879871.0有效
发明人：张志强;付静;沈建梅;杜微波;陈敬然 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2020-08-27 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种瞿麦配方颗粒的质量控制方法，包括：采用超高效液相色谱法获得供试品的特征图谱，并在特征图谱中标注出至少2个特征峰；标注规则为：以王不留行黄酮苷的特征峰为参照峰S，另外的特征峰的相对保留时间在规定值的±10%以内，所述规定值包括：1.06；采用瞿麦饮片作为供试品获得瞿麦饮片的特征图谱，计算该特征图谱中规定值为1.06的峰面积与参照峰S的特征峰的峰面积的比值，采用比值为2‑5.2的瞿麦饮片作为瞿麦配方颗粒的原料。本发明具有使瞿麦配方颗粒的出膏率及浸出物量均有效提高，并且还能保证总黄酮含量的稳定性的效果。
一种瞿麦配方颗粒质量控制方法

[发明专利]一种快速筛查石菖蒲不同产地的方法-CN202110735303.8有效
发明人：张志强;贾扬花;史国华;付静 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2021-06-30 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明提供了一种快速筛查石菖蒲不同产地的方法，包括：采用高效液相色谱法获取石菖蒲的特征图谱；该特征图谱中至少包括β‑细辛醚和α‑细辛醚所对应的特征峰；以β‑细辛醚的色谱峰为参照峰S，计算出α‑细辛醚所对应的特征峰与参照峰S的相对峰面积A1；当A1＞0.1时，石菖蒲产地为湖北；当A1＜0.01时，石菖蒲产地为安徽；当A1为0.01‑0.1时，石菖蒲产地为湖南或四川；该特征图谱中还包括第三个特征峰，该第三个特征峰的相对峰面积为A2，在A1为0.01‑0.1的石菖蒲中，A2＜0.2的石菖蒲产地是湖南，A2≥0.2的石菖蒲产地为四川。本发明通过上述方法可以快速、准确的筛查出石菖蒲的产地，操作十分简便。
一种快速石菖蒲不同产地方法

[发明专利]一种绵萆薢供试品的特征图谱的建立方法-CN202110891460.8有效
发明人：张志强;安琪;史国华;吉艳慧;付静 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2021-08-04 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明提供了一种绵萆薢供试品的特征图谱的建立方法，包括采用超高效液相色谱法获得绵萆薢供试品的特征图谱；所述绵萆薢供试品包括绵萆薢饮片、标准汤剂和配方颗粒中的至少1种；所述特征图谱中至少包括5个特征峰，以色氨酸所对应的峰为S峰，各特征峰与S峰的相对保留时间在规定值的±10％之内；所述5个特征峰的规定值依次为：0.35、0.72、0.90、1.00、2.12。本发明方法建立了同时适用于绵萆薢饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱，可以有效对比和分析绵萆薢饮片至配方颗粒特征图谱的差异与变化；可以有利于整体评价绵萆薢从饮片至配方颗粒的相关工艺过程的科学性、合理性，更能有利于绵萆薢饮片、标准汤剂、配方颗粒的内在质量的整体控制。
一种萆薢供试品特征图谱建立方法

[发明专利]南葶苈子和/或北葶苈子配方颗粒特征图谱及其构建方法和鉴别方法-CN202110988980.0有效
发明人：张志强;吉艳慧;史国华;付静;安琪 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2021-08-26 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药鉴别技术领域，具体涉及南葶苈子和/或北葶苈子配方颗粒特征图谱及其构建方法和鉴别方法。该构建方法包括供试品溶液的制备，并且在特定洗脱梯度条件下检测，得到南葶苈子和/或北葶苈子配方颗粒的特征图谱。本发明采用高效液相色谱法对南葶苈子配方颗粒和/或北葶苈子配方颗粒的有效成分进行检测，以乙腈为流动相A，以体积分数为0.1‑0.3％的含酸水溶液为流动相B，在特定的梯度洗脱程序下构建得到的南葶苈子配方颗粒和/或北葶苈子配方颗粒的特征图谱，该方法大大缩短了检测时间，提高了分析效率，各特征峰分离完全，峰形佳且无干扰，容易定位，可以全面准确的反映样品的特征信息，对南北葶苈子配方颗粒进行有效的鉴别。
南葶苈子北葶苈子配方颗粒特征图谱及其构建方法鉴别方法

[发明专利]一种片姜黄配方颗粒的质量控制方法-CN202010866407.8有效
发明人：张志强;付静;沈建梅;王晓亚;郭江玉 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2020-08-25 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种片姜黄配方颗粒的质量控制方法，包括采用高效液相色谱法获得供试品溶液的特征图谱，该特征图谱中以莪术烯醇的色谱峰为参照峰S，计算出各个特征峰与参照峰S的相对保留时间，其中至少具有3个特征峰的相对保留时间在规定值的±10％以内，所述规定值为：0.28、0.76、1.25。本发明选用以含量较高且相对稳定的莪术烯醇作为片姜黄配方颗粒的质量评价指标成分，结合其他质量评价指标成分的共同控制，实现片姜黄配方颗粒的整体质量控制；具有判断更加准确、客观、符合临床用药需求的优点。
一种姜黄配方颗粒质量控制方法

[发明专利]一种广西莪术的质量控制方法-CN202010868795.3有效
发明人：张志强;付静;沈建梅;李雪;王晓亚 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2020-08-25 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种广西莪术的质量控制方法，解决了现有技术中公开的质量控制方法不能对广西莪术配方颗粒的质量进行全面有效控制的问题。本发明包括获得供试品溶液的特征图谱，该特征图谱中以莪术烯醇的色谱峰为参照峰S，计算出各个特征峰与参照峰S的相对保留时间，其中至少具有五个特征峰与参照峰S的相对保留时间在规定值的±10％以内，所述规定值为：0.32、0.55、0.78、1.09、1.17。本发明通过莪术烯醇和其他质量评价指标成分的共同控制，实现广西莪术配方颗粒的整体质量控制；具有判断更加准确、客观、符合临床用药需求的优点。
一种广西莪术质量控制方法

[发明专利]一种炒稻芽的质量控制方法-CN202111658880.8有效
发明人：张志强;李蕊;董文凤;高扬;付静 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N30/94 文献下载
摘要：本发明属于中药分析技术领域，具体涉及一种炒稻芽质量控制方法。该方法包括(1)供试品溶液的制备；(2)对照品溶液的制备：取阿魏酸对照品，加第一溶剂，制成对照品溶液；(3)薄层鉴别：取上述供试品溶液和对照品溶液，点样于同一硅胶薄层板，以甲苯‑丙酮‑乙醇‑甲酸作为展开剂，展开，取出，晾干，加热后置于紫外灯下检视。该控制方法的专属性强，可以更加全面进行定性鉴别，保证炒稻芽质量，确保临床疗效，适用于水提取物、配方颗粒等的鉴别。本发明提供的质量控制方法得到的薄层斑点多，斑点清晰，分离度高；该方法可以在不同温度、湿度条件下进行，耐用性和重现性均良好。
一种炒稻芽质量控制方法

[发明专利]茺蔚子特征图谱及其构建方法和盐酸水苏碱含量测定方法以及茺蔚子配方颗粒及其制备方法-CN202111039967.7有效
发明人：张志强;张宁;张建辉;程立伟;周永康;付静 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2021-09-06 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体涉及一种茺蔚子特征图谱及其构建方法和盐酸水苏碱含量测定方法以及茺蔚子配方颗粒及其制备方法。本发明通过对梯度程序进行控制，采用特定的方法可以构建得到可靠、稳定、重复性好的茺蔚子特征图谱，为茺蔚子的质量控制提供了更为科学、合理、详实的依据。该构建方法通过调节流速改变出峰时间，缩短了运行时间，易操作实现，能够充分反映茺蔚子特征峰的信息，展示茺蔚子的化学成分特征，使主要成分之间保持良好的分离度和峰形，能够较为全面地评价不同产地茺蔚子及其质量，且快速有效。
茺蔚子特征图谱及其构建方法盐酸水苏碱含量测定以及配方颗粒制备

[实用新型]一种密封袋-CN202220998136.6有效
发明人：张志强;刘天祎;赵胜达;程立伟;周永康;董晨虹;付静 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司;天津红日药业股份有限公司
申请日： 2022-04-26 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： B65D33/25 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种密封袋。包括袋体本体和密封组件。其中，袋体本体具有容纳腔体，容纳腔体的一侧具有开口；密封组件具有第一密封件和第二密封件，第一密封件和第二密封件均设置在容纳腔体的开口侧，在第一密封件和第二密封件中，二者之一具有限位凸起，另一个具有限位凹槽，限位凹槽和限位凸起连接固定，限位凹槽的槽顶平面与袋体本体的内表面共面设置。通过将密封组件设置在容纳腔体开口侧，且密封组件通过限位凹槽和限位凸起连接固定，将密封袋的开口闭合；同时限位凹槽的槽顶平面与袋体本体的表面共面，即可避免样品粉末放入容纳腔体时，会掉落进限位凹槽的槽底内部，以至于发生堵塞凹槽的现象，最终达到提高密封袋的密封性能的目的。
一种密封

[发明专利]一种木贼及其制剂特征图谱的构建方法-CN202010872929.9有效
发明人：张志强;付静;史国华;贾扬花;王改丽 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2020-08-26 - 公布日： 2023-03-17 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种木贼及其制剂特征图谱的构建方法。该方法采用高效液相色谱法对木贼待测样品进行测定，得到木贼的特征图谱。该方法用甲醇和盐酸的混合溶液作为制备供试品溶液的溶剂，极大的简化了供试品溶液的制备方法，操作简便，缩短了供试品溶液的制备时间，并建立最佳的洗脱条件，缩短了木贼及其制剂特征图谱的检测时长；本发明提供的木贼及其制剂特征图谱的构建方法得到的特征峰的峰形和分离度较好，特征峰的重复性也较好，具有更好的分离效率、峰容量和灵敏度。该方法的分析时间短、工作效率高，具有简便、稳定、精密度高、重复性好、科学可靠的优点。
一种木贼及其制剂特征图谱构建方法

[发明专利]肿节风及肿节风组方制剂的薄层鉴定方法-CN202110473666.9有效
发明人：张志强;刘香云;张美玲;姚杭琦;程立伟;周永康;付静 -专利权人： 北京康仁堂药业有限公司
申请日： 2021-04-29 - 公布日： 2023-03-17 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药鉴别技术领域，具体涉及一种肿节风及肿节风组方制剂的薄层鉴定方法。该方法包括分别制备得到供试品溶液、对照药材溶液、对照品溶液，取供试品溶液、对照药材溶液、对照品溶液点样于同一硅胶薄层板，用展开剂展开，干燥后置于紫外光灯下检视；其中，所述展开剂包括氨水、乙酸乙酯和异丙醇。本发明提供的薄层鉴定方法既可以用于肿节风单味药材鉴定，又可以用于肿节风组方制剂的鉴定。本发明提供的鉴定方法在鉴定过程中无需使用显色剂，直接在荧光灯下检视，荧光斑点清晰、分离度高。
肿节风制剂薄层鉴定方法