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[发明专利]艾司奥美拉唑镁肠溶制剂在不同介质中溶出度的测定方法-CN201610357133.3有效
发明人：谭银合;余思琴;钟露露;颜楚红;赵明馨;杨新明;蒋林波 -专利权人：中山大学;广东彼迪药业有限公司
申请日： 2016-05-25 - 公布日： 2018-06-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种艾司奥美拉唑镁肠溶制剂在不同介质中溶出度的测定方法，该方法增加了建立线性回归方程的步骤，即取艾司奥美拉唑镁肠溶片或肠溶胶囊的内容物加氢氧化钠溶液、乙醇超声溶解，过滤，取滤液用溶出介质定容后置于37℃±0.5℃水浴中，分别于各溶出时间点取样注入高效液相色谱仪，记录色谱图，并从主峰与相对保留时间2.7杂质峰的面积变化关系中，找出二者之间的线性关系，得出线性回归方程，将其运用于艾司奥美拉唑镁的溶出量的计算。该方法解决了现有技术不能准确测定艾司奥美拉唑镁肠溶制剂在酸性介质中溶出度的问题，本发明的方法具有方便、快捷、准确、重现性好，灵敏度高，在工作中实用性强等优点。
奥美拉唑艾司肠溶制剂溶出度线性回归方程高效液相色谱仪氢氧化钠溶液肠溶胶囊面积变化溶出介质酸性介质线性关系乙醇超声肠溶片灵敏度内容物溶出量色谱图时间点杂质峰重现性定容取样溶出水浴主峰过滤溶解保留记录

[发明专利]一种阿普斯特口服固体制剂及其制备方法-CN201710238204.2在审
发明人：汤文星;余思琴;谭斌 -专利权人：广州艾格生物科技有限公司
申请日： 2017-04-12 - 公布日： 2017-09-01 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿普斯特口服固体制剂及其制备方法，本发明属于药学制剂领域，所述阿普斯特口服固体制剂是将活性成分与赋型剂混合压制包衣而成。所述的阿普斯特口服固体制剂包含药物活性成分、填充剂、崩解剂、润滑剂及包衣材料。本发明通过采用辅料改善可压性较差药物流动性，运用粉末直接压片工艺制备溶出度好、质量稳定的口服固体制剂。制备方法操作简单，生产成本低，效率高，环境友好，适合于阿普斯特口服固体制剂的工业化大生产。
一种阿普斯特口服固体制剂及其制备方法

[发明专利]埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊及其制备方法-CN201510419567.7在审
发明人：谭银合;余思琴;杨松明;杨新明 -专利权人：广东彼迪药业有限公司
申请日： 2015-07-16 - 公布日： 2015-12-09 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊及其制备方法，所述埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊是由肠溶微丸装胶囊而成，肠溶微丸从内到外依次包括空白丸芯、载药层、隔离层、肠溶层和防护层；本发明通过控制载药层活性药物成分的粒径和pH值、隔离层的使用防止活性成分与酸性肠溶衣结合而发生降解以及防护层的使用避免溶出时肠溶微丸粘连等手段，结合流化床包衣技术制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊稳定性好、释放度高，对胃酸抑制作用显著，可广泛应用于胃食管反流病和幽门螺旋杆菌阳性的消化性溃疡的治疗。制备方法操作简单、生产成本低、环境友好，适合于埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊工业化生产。
埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊及其制备方法

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