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[发明专利]一种舒林酸中间体杂质及其制备方法-CN202211658773.X在审
发明人：肖志勇;鲁磊;郑先军;向永强;周涛;钱卫中;余剑伟 -专利权人：宁波大红鹰药业股份有限公司
申请日： 2022-12-22 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： C07C315/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种舒林酸中间体杂质及其制备方法，所述制备方法包括如下步骤：以2‑氟苯丙酮为原料，经亚甲基化，卤代，环合，烷基化，得到4‑氟‑2‑甲基‑3‑(4‑甲硫苄基)‑1H‑茚，即舒林酸中间体杂质化合物IV。本发明合成了一种舒林酸中间体杂质化合物IV，合成路线简短，原料易得，反应条件温和，操作简便；本发明为舒林酸原料药的杂质分析及研究提供了便利，为舒林酸的生产质量控制提供了有效保障。
一种舒林酸中间体杂质及其制备方法

[发明专利]一种可用干粉直压工艺的复方甘草片-CN202310049703.2在审
发明人：肖志勇;李建龙;梁峰杰;肖好杰;王健;周国海;钱卫中;余剑伟 -专利权人：宁波大红鹰药业股份有限公司
申请日： 2021-12-24 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种可用干粉直压工艺的复方甘草片及其制备方法，所述制备方法包括如下步骤：称量→初混→过筛→溶解吸附→预混→总混→压片→包装。本发明通过控制初混物(甘草浸膏，罂粟果提取物粉及苯甲酸钠的混合物)的平均粒径，从根本上保证了制剂的外观；本发明通过筛选并选用新型辅料聚乙烯吡咯烷酮，解决了可压性和溶出度问题；本发明通过使用二氧化硅，解决了挥发油的吸附和稳定性问题，提高了颗粒的流动性和可压性；本发明通过使用直接压片法，简化了工艺，提升了效率，提高了成品挥发油的含量，提高了疗效，整体提高了复方甘草片的质量。
一种可用干粉工艺复方甘草

[发明专利]一种可用干粉直压工艺的复方甘草片及其制备方法-CN202111600573.4有效
发明人：肖志勇;李建龙;梁峰杰;肖好杰;王健;周国海;钱卫中;余剑伟 -专利权人：宁波大红鹰药业股份有限公司
申请日： 2021-12-24 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种可用干粉直压工艺的复方甘草片及其制备方法，所述制备方法包括如下步骤：称量→初混→过筛→溶解吸附→预混→总混→压片→包装。本发明通过控制初混物(甘草浸膏，罂粟果提取物粉及苯甲酸钠的混合物)的平均粒径，从根本上保证了制剂的外观；本发明通过筛选并选用新型辅料聚乙烯吡咯烷酮，解决了可压性和溶出度问题；本发明通过使用二氧化硅，解决了挥发油的吸附和稳定性问题，提高了颗粒的流动性和可压性；本发明通过使用直接压片法，简化了工艺，提升了效率，提高了成品挥发油的含量，提高了疗效，整体提高了复方甘草片的质量。
一种可用干粉工艺复方甘草及其制备方法

[发明专利]一种利培酮胶囊及其制备方法-CN202211553431.1在审
发明人：肖志勇;何坤杰;梁峰杰;周国海;王健;娄晓芬;钱卫中;余剑伟 -专利权人：宁波大红鹰药业股份有限公司
申请日： 2022-12-06 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种利培酮胶囊及其制备方法，所述利培酮胶囊处方原辅料组成为：利培酮1mg，乳糖100～200mg，低取代羟丙纤维素1～20mg，硬脂酸镁0.1～5mg，所述制备方法包括如下步骤：称量→预混1→预混2→干法制粒→总混→胶囊灌装→包装。本发明通过选用合适的辅料，满足制备工艺的要求；本发明通过使用不同的制粒工艺，简化工艺过程；本发明使用干法制粒工艺，无需干燥工序，大大缩短了操作时间，且无需担心湿热条件下有关物质增加的风险；本发明通过选择干法制粒过程中整粒筛网目数，得到粒度合适、流动性良好的颗粒，使填充装量准确；本发明使用干法制粒，机械挤压成型再破碎，成粒好，避免了原料药吸附，含量准确。
一种利培酮胶囊及其制备方法

[发明专利]一种苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质含量的测定方法-CN202011028736.1有效
发明人：沈幼红;陈云秀;娄晓芬;宋慧慧;余剑伟;李恒 -专利权人：宁波大红鹰药业股份有限公司
申请日： 2020-09-25 - 公布日： 2022-08-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质含量的测定方法，特点是包括以下步骤(1)溶液制备：取待测苯磺酸氨氯地平药品用乙腈水溶液稀释成浓度为1mg/mL的供试品溶液，同时配制对照品；(2)色谱条件：流动相A为0.08％‑0.12％甲酸水溶液，流动相B为乙腈；梯度洗脱：0～5min，乙腈体积比从45～55％线性升至90％；5～7min，乙腈体积比保持90％；7～7.1min，乙腈体积比从90％线性降至50％；7.1～12min，乙腈体积比保持50％；质谱采用碰撞诱导解离裂解方式，优点是选择性强、准确度好、精密度和灵敏度高。
一种苯磺酸氨氯地平基因毒性杂质含量测定方法

[发明专利]一种防止粘附口腔的胶囊壳及其制备方法-CN201811131898.0有效
发明人：傅雪猛;李恒;余剑伟 -专利权人：宁波大红鹰药业股份有限公司
申请日： 2018-09-27 - 公布日： 2021-08-31 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种防止粘附口腔的胶囊壳，所述胶囊壳的表面遇水易形成并维持多分子层水膜，不易吸水溶胀形成凝胶层。本发明通过采用二次蘸胶二次干燥工艺在胶囊壳的表面包裹一层特殊材料，改造胶囊壳的表面成分，大大减小胶囊壳的表面吸水性质，使得所述胶囊壳的表面遇水易形成并维持多分子层水膜，不易吸水溶胀形成凝胶层，从而避免服用时胶囊粘附口腔。
一种防止粘附口腔胶囊及其制备方法

[发明专利]一种复方甘草片及其制备方法-CN201910014346.X有效
发明人：傅雪猛;李恒;余剑伟 -专利权人：宁波大红鹰药业股份有限公司
申请日： 2019-01-08 - 公布日： 2021-06-15 - 主分类号： A61K36/66 文献下载
摘要：本发明公开了一种复方甘草片及其制备方法，按处方量，每片所述复方甘草片的配方包括甘草浸膏粉112.5mg、罂粟果提取物粉4mg、八角茴香油2mg、樟脑2mg、苯甲酸钠2mg、平均粒径为1～50μm的环糊精衍生物2～50mg、氧化镁2～50mg、磷酸氢钙0～100mg、淀粉0～100mg、微粉硅胶0～20mg、滑石粉0～50mg；按处方量，每片所述复方甘草片的片芯总计126.5～400mg。本发明通过微粉环糊精衍生物的包合技术，将复方甘草片中的樟脑和八角茴香油等挥发物分子包合在包合物分子里面，加大对挥发物的吸附固定作用，使挥发物不易挥发，大大提高挥发物的含量。
一种复方甘草及其制备方法

[发明专利]一种血浆中极低浓度氟哌啶醇的定量分析方法-CN202011028566.7在审
发明人：娄晓芬;宋慧慧;沈幼红;余剑伟 -专利权人：宁波大红鹰药业股份有限公司
申请日： 2020-09-25 - 公布日： 2021-01-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种血浆中极低浓度氟哌啶醇的定量分析方法，特点是包括以下步骤：1)样品前处理；2)以分析物浓度为横坐标，仪器响应值为纵坐标绘制标准曲线；3)液相色谱串联质谱分析条件：液相色谱柱采用C18，流动相A中乙腈和水的体积比为2∶98至8∶92，含甲酸的量0.05‑0.25％；流动相B中乙腈和水的体积比为98∶2至92∶8，含甲酸的量为0.05‑0.25％，进行梯度洗脱；质谱离子化方式为电喷雾离子化正离子模式；4)通过线性回归计算：y＝ax+b，y为分析物/内标峰面积比，b为标准曲线的截距，a为标准曲线的斜率，x为分析物的浓度，优点是准确性和灵敏度高，专属性良好，方法抗干扰能力强。
一种血浆中极浓度哌啶定量分析方法

[实用新型]一种料斗下料用助流装置-CN201821272392.7有效
发明人：傅雪猛;王国强;李恒;余剑伟 -专利权人：宁波大红鹰药业股份有限公司
申请日： 2018-08-08 - 公布日： 2019-04-19 - 主分类号： B65D88/54 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种料斗下料用助流装置，包括料斗、拨片和振动器；所述拨片设置在所述料斗的腔内；所述振动器与所述拨片连接，带动所述拨片在所述料斗的腔内振动。本实用新型提供的一种料斗下料用助流装置，结构简单，安装方便；采用该料斗下料用助流装置，克服了现有技术中金属丝触动物料的力度较小导致效果不佳的缺陷，提高了产品的均一性，改善了产品的内在质量。
助流装置拨片料斗下料种料斗本实用新型振动器腔内安装方便金属丝均一性

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