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[发明专利]盐酸罗哌卡因注射液及其制剂工艺-CN201210111806.9无效
发明人：施建国;张裕;卜宇倩 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2012-04-17 - 公布日： 2012-10-03 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸罗哌卡因注射液的配方成分及其制剂工艺，制剂工艺包括：（1）按配方称取原辅料；（2）原辅料混合静置过滤；（3）测量并调节溶液pH值；（4）药液经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤；（5）药液灌封，灌封时通N2；（6）进行灭菌。按照本发明公开的制剂工艺获得的产品符合国家《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》的要求，以及国家关于该药物的质量标准。
盐酸罗哌卡注射液及其制剂工艺

[发明专利]二巯丙磺钠注射液、胶囊及其制备方法-CN201210111792.0无效
发明人：孙克刚;施建国;郭江萍 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2012-04-17 - 公布日： 2012-10-03 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供二巯丙磺钠注射液、胶囊及其制备方法。在二巯丙磺钠注射液制备中，采用121℃灭菌10~20分钟或在无菌条件下进行制备。二巯丙磺钠胶囊包含0.09~0.11g/粒的二巯丙磺钠，制备方法如下：①称取二巯丙磺钠，过100目筛；②称取辅料，过100目筛；③将二巯丙磺钠和辅料混合，过100目筛；④计算应装粒重灌装胶囊。二巯丙磺钠注射液制备过程确保灭菌保证水平满足国食药监注【2008】7号文――《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》的规定，二巯丙磺钠注射液增加用于肝豆状核变性治疗的新用途。二巯丙磺钠胶囊及其制备方法，解决重金属中毒患者不适合注射给药或长期注射给药的问题。
二巯丙磺钠注射液胶囊及其制备方法

[发明专利]黄芪注射液及其制剂工艺-CN201210112210.0无效
发明人：孙克刚;唐湧;王宇和 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2012-04-17 - 公布日： 2012-08-15 - 主分类号： A61K36/481 文献下载
摘要：本发明公开了一种黄芪注射液的配方成分及其制剂工艺，工艺包括：①提取黄芪浸膏，按配方称取原料：②用钛棒过滤黄芪浸膏，滤液煮沸，冷却；③将步骤②的溶液经微孔预过滤后，再经微孔超滤；④步骤③获得的滤液中加入表面活性剂搅匀，并调节pH值至7.8~8.0；⑤在步骤④获得的溶液中加注射用水至总量，搅匀；⑥将步骤⑤所获溶液过滤；⑦对步骤⑥获得的滤液进行灌封，灌封时通N2；⑧将步骤⑦获得的溶液进行灭菌。按照本发明公开的制剂工艺获得的产品符合国家《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》的要求，以及国家关于该药物的质量要求。
黄芪注射液及其制剂工艺

[发明专利]重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺-CN201210000783.4有效
发明人：孙克刚 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2012-01-04 - 公布日： 2012-07-04 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液的配方成分及其制剂工艺，包含以下步骤：（1）在配制容器中加配制总体积量90％的注射用水，通CO215分钟；（2）将适量氯化钠、重酒石酸去甲肾上腺素，分别加入步骤（1）获得的注射用水中，搅拌使溶解；（3）测定溶液的pH值应为2.3～4.3，添加注射用水至总量；（4）过滤；（5）将步骤（4）灌封，灌封时安瓿内通N2，100℃30分钟灭菌，或者121℃灭菌10～20分钟；或按灌封操作程序进行无菌灌封，灌封时安瓿内通N2。本工艺实现无菌生产，且按照本发明公开的制剂工艺获得的产品符合国家关于此药品的质量标准。
酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺

[发明专利]盐酸去氧肾上腺素注射液及其制剂工艺-CN201210000770.7有效
发明人：孙克刚 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2012-01-04 - 公布日： 2012-07-04 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸去氧肾上腺素注射液的配方成分及其制剂工艺，所述盐酸去氧肾上腺素注射液的成分为：每10000ml内含，盐酸去氧肾上腺素100g、氯化钠40g～80g、依地酸二钠0.8g～1.2g、注射用水加至10000ml。本发明提供一种成本较低的盐酸去氧肾上腺素注射液的处方及其制剂工艺，其质量符合国家食品药品监督管理局2008年发布的国食药监注【2008】7号文――《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》的规定。
盐酸肾上腺素注射液及其制剂工艺

[发明专利]盐酸异丙肾上腺素注射液及其制剂工艺-CN201210000782.X无效
发明人：孙克刚 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2012-01-04 - 公布日： 2012-07-04 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸异丙肾上腺素注射液的配方成分及其制剂工艺，所述盐酸异丙肾上腺素注射液的成分为：每10000ml内含，盐酸异丙肾上腺素5g、氯化钠60g～110g、依地酸二钠（EDTA-2Na）1g～5g、注射用水加至10000ml。本发明的盐酸异丙肾上腺素注射液的质量符合国家食品药品监督管理局2008年发布的国食药监注【2008】7号文——《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》的规定及中国药典2010年版二部的质量标准。
盐酸肾上腺素注射液及其制剂工艺

[发明专利]盐酸肾上腺素注射液及其制剂工艺-CN201010229137.6无效
发明人：吴雯君 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2010-07-16 - 公布日： 2012-02-01 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸肾上腺素注射液的配方成分及其制剂工艺，包含以下步骤：(1)在配制容器中加配制总体积量90％的30℃以下的注射用水，通CO215分钟；(2)将氯化钠溶于适量30℃以下的注射用水中；(3)将依地酸二钠用煮沸的注射用水溶解；(4)将氯化钠溶液、依地酸二钠溶液以及焦亚硫酸钠和肾上腺素分别溶解于注射用水中；(5)测溶液的pH，以1mol/L盐酸调pH至3.6～4.0，添加注射用水至总量搅匀；(6)过滤；(7)无菌灌封，灌封时安瓿内通N2；或按灌封操作程序进行灌封，灌封时安瓿内通N2，100℃30分钟灭菌。本工艺实现无菌生产，且按照本制剂工艺获得的产品符合国家关于药品的质量标准。
盐酸肾上腺素注射液及其制剂工艺

[发明专利]蒿甲醚注射液及其制剂工艺-CN201010229136.1无效
发明人：王宇和 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2010-07-16 - 公布日： 2012-02-01 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种蒿甲醚注射液的配方成分及其制剂工艺，包含以下步骤：(1)量取配制量的注射用油，加热至150℃，保温90分钟，所述注射用油指精制中链油、茶油、中链甘油三酸酯的混合物；(2)将注射用油室温冷却至50±2℃备用；(3)在配制桶中加入配制总体积量80％的注射用油；(4)称取适量的蒿甲醚缓缓加入配制桶中并不断搅拌；(5)在配制桶中加入注射用油至总量；(6)过滤至澄明，灌封，通氮气，成品100℃，30分钟灭菌；或无菌生产，经0.45μm、0.22μm终端过滤至澄明，无菌灌封，通氮气。本工艺实现无菌生产，且按照本发明公开的制剂工艺获得的产品符合国家关于药品的质量标准。
甲醚注射液及其制剂工艺

[发明专利]重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺-CN201010229047.7无效
发明人：孙克刚 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2010-07-16 - 公布日： 2012-02-01 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液的配方成分及其制剂工艺，包含以下步骤：(1)在配制容器中加配制总体积量90％的注射用水，通CO215分钟；(2)将适量氯化钠、焦亚硫酸钠、重酒石酸去甲肾上腺素，分别加入步骤(1)获得的注射用水中，搅拌使溶解；(3)测定溶液的pH值应为3.2～3.6，添加注射用水至总量；(4)过滤；(5)将步骤(4)灌封，灌封时安瓿内通N2，100℃30分钟灭菌；或按灌封操作程序进行无菌灌封，灌封时安瓿内通N2。本工艺实现无菌生产，且按照本发明公开的制剂工艺获得的产品符合国家关于药品的质量标准。
酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺

[发明专利]盐酸多巴胺注射液的生产方法-CN200910055107.5无效
发明人：孙克刚;施建国;吴浩萍 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2009-07-21 - 公布日： 2011-01-26 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸多巴胺注射液的生产方法，是通过以下步骤实现的：取配制量50％～80％的注射用水，通CO215～30分钟，使呈饱和；取重量体积比1％盐酸多巴胺和0.15％～0.25％亚硫酸氢钠加入上述通CO2的饱和水中，搅拌溶解；用氢氧化钠或盐酸的调整注射液pH值为3.2～4.3，加注射用水至全量并搅拌均匀；过滤、灌封，在115～121℃条件下灭菌12～30分钟；本发明的有益效果是：产品稳定性好，疗效确切，不易分解、析出，无菌保证水平高(F0≥12)，可实现大规模的工业化生产。
盐酸多巴胺注射液生产方法

[实用新型]新型安瓿洗涤装置-CN200920068145.X有效
发明人：孙克刚;程同安;吴雯君 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2009-02-26 - 公布日： 2010-01-13 - 主分类号： B08B9/32 文献下载
摘要：本实用新型提供的安瓿洗涤装置，采用旋转式工位洗涤架，在现有设备的基础上，新增加1个注射用水进水管用于安瓿的最后一道清洗，相对现有技术，其耗水耗电量均大幅降低，且满足GMP的规定。
新型安瓿洗涤装置

[实用新型]药液灌装分配器-CN200920068144.5有效
发明人：吴雯君;王增新;程同安 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2009-02-26 - 公布日： 2009-12-02 - 主分类号： B67C3/26 文献下载
摘要：本实用新型提供的药液灌装分配器的本体采用金属制成，且在本体的两端开口用卡箍密封，这样，所述的药液灌装分配器可以进行拆卸并进行有效的清洗，故本实用新型提供的药液灌装分配器具有不易破损，容易清洗的特点。
药液灌装分配器

[实用新型]一种具有导气层的药液灌装针头-CN200920068139.4有效
发明人：程同安;吴雯君;王增新 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2009-02-26 - 公布日： 2009-08-26 - 主分类号： B67C3/26 文献下载
摘要：本实用新型具有导气层的药液灌装针头，包括：针管套、针管、针管座，其特征在于所述针管套呈空腔圆柱状，位于针管的尾部，针管套尾部设有药液进口，所述针管自针管座至针管的尖部为双层管壁设置，其中芯为导液通道，其外层为导气层，针管的尖部相对应导气层和导液通道分别设有出气口和出液口，所述的针管座内腔中空，直径大于针管套与针管，其一侧设有氮气进口并与导气层导通。本实用新型避免了药剂的微混药和微污染，提高了生产效率，降低了生产成本。
一种具有气层药液灌装针头

[实用新型]灌封药液瓶液位自动控制装置-CN200920068146.4有效
发明人：吴雯君;程同安;王增新 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2009-02-26 - 公布日： 2009-08-19 - 主分类号： B67C3/28 文献下载
摘要：本实用新型提供的灌封药液瓶液位自动控制装置包括一利用拉动装置带动托块托起托板的结构，通过托块的上升下降可以控制微动开关的两个触点的接触，微动开关根据触点的开关发出相应的信号给储药罐以控制储药罐输送药液的时间间隔，通过本装置的使用可以实现灌封药液瓶内液面的自动控制，节省了人力成本，避免了跑料等生产事故的发生。
药液瓶液位自动控制装置

[实用新型]药液灌装针头-CN200920068138.X有效
发明人：程同安;吴雯君;王增新 -专利权人： 上海禾丰制药有限公司
申请日： 2009-02-26 - 公布日： 2009-08-19 - 主分类号： B67C3/26 文献下载
摘要：本实用新型是一种药液灌装针头，至少包括：针管套、针管、针管座，其特征在于，所述的针管套为空腔圆柱体，位于针管尾部，且针管与针管套连为一体，针管套尾部设有药液进口，针尖孔位于针管头部，所述的针管座内腔中空，其近针管套一端的内径大于另一端；一硅胶圈设在针管座内腔中，硅胶圈外径与针管座内径相配；一个和针管座内径相配的中空螺栓套接于针管外，针管的头部穿过硅胶圈和针管座，借由中空螺栓紧固在针管座上。本实用新型的积极效果是：采用针管与针管套一体的结构，避免了焊接连接可能造成的重金属污染和清洁死角，不容易产生积液和污垢，从而确保了药品生产的安全性。
药液灌装针头