[发明专利]产品认证和跟踪

说明书

披露了通过比较各个产品的微生物组谱来鉴定感兴趣的人、物品或材料的起源、来源、转运史、制造史或处理史的方法。披露了跟踪物体和人的方法。

技术领域

本发明提供了用于通过生成产品和/或其组分的用于确定起源、来源和/或转运史的基因谱(通常通过与参考基因谱相比)检测产品的起源、来源和转运史的方法和材料，即检测产品或其材料组分来源于和/或制造于哪里和/或此类产品或组分存储于或运送于哪里，以及关于接触史的信息，包括谁已处理它们或涉及制造过程。在许多重要实施例之一中，本发明提供了用于建立真实产品的基因谱的方法和材料，这些基因谱可以与具有未知来源的产品谱进行比较以确定其他产品的真实性。在其他重要的实施例中，本发明的方法提供了关于商业产品来源和其借以到达其获取点的分销网络的信息。本发明涉及生物学领域，特别是微生物学和分子生物学、商品交易、商业和法医学领域。

背景技术

法医学科学家使用称为“DNA指纹识别”的技术对个体通过其DNA特性进行鉴定。DNA谱是一小组DNA变异，在所有不相关的个体中很可能是不同的，因此就像指纹一样对于个体是独特的。虽然全部人类DNA序列中的99.9％在每个人中都是相同的，但有差异的DNA是足够的，使得有可能区分个体。然而，即使DNA谱分析也不能区分同卵双胞胎，或者确定关于一个人曾经在做什么或他们曾经在哪里的任何信息。

就像同卵双胞胎一样，即使在化学或物理水平上，仿冒产品有时也不可能辨别。例如，仿造或仿冒药物通常在化学上与真实产品一致。尺寸、形状、剂量、颜色、气味、味道和质地都是可以模仿并并入竞争产品而没有适当检测手段的属性。虽然这可能对真实产品的所有者构成财务挑战，但仿冒产品对于在已知品质、安全性、剂量、组成、过敏原等的假定下购买了仿冒产品的消费者来说构成更大威胁。

防伪技术的开发旨在打击仿冒产品。这些技术包括防拆封/防篡改包装、产品认证、全息图、跟踪和追踪系统以及RFID标签化。尽管这些技术对一些类型的仿冒产品有效，但仿冒者仍在不断开发创造性的变通方案以避开检测。此外，这些技术只能通过在制造过程期间物理地添加到产品中来标识和追踪产品，这会使制造过程复杂化并增加费用。

而且，仍然十分需要更有效的方式来获得关于商业产品起源和分销网络的信息。产品的全球移动以及有关必须如何寻求产品材料来源、产品合法制造中的劳工标准、以及可以从哪些国家运送或接收哪些产品以及无数的其他相关应用的各种变化规定，产生了对于用于确定产品是否是真实的或者确定是真实产品还是仿冒产品在感兴趣的产品分销网络中移动的快速且高效的方法的迫切需要。

本发明解决并满足这些需求和挑战。

发明内容

本发明提供了用于确定关于产品起源、制造产品的条件、自从制造后产品所在过的位置、产品已接触过的物品、在该产品的制造和分销中涉及的人、以及产品环境史的信息的方法。这些方法容易实现自动化，所需的物理步骤很少，并且使用它们可获得的信息具有多种多样的应用。通常在本发明的方法中，将从产品获得的样品进行处理以揭示关于其中包含的核酸的信息。有关产品的起源、运送、环境史和处理的信息是通过可以连续并行地并且以各种组合进行以揭示所需信息的方法衍生自该基因信息。以最一般的术语来说，本发明利用了以下事实：样品的选择(在来自产品、其包装、二者的样品中)以及用于在该方法中使用的参考的选择可以揭示关于产品以及与该产品在地理上或环境上或通过与其他产品或人类活动的关联而相关联的分销链的信息。