[发明专利]一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明是涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物及其制备方法。

背景技术

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)是自身免疫介导的，以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。SLE临床表现复杂多样。多数呈隐匿起病，开始仅累及1～2个系统，表现轻度的关节炎、皮疹、隐匿性肾炎、血小板减少性紫癜等，部分患者长期稳定在亚临床状态或轻型狼疮，部分患者可由轻型突然变为重症狼疮，更多的则由轻型逐渐出现多系统损害；也有一些患者发病时就累及多个系统，甚至表现为狼疮危象。

全球的患病率约为30～50/10万人，我国的患病率约为70/10万人，妇女中则高达115/10万人。SLE好发于青年女性，发病高峰为15～45岁，男女发病比例为1∶9左右。幼年和老年性SLE的男女之比约为1∶2。

目前，西医对系统性红斑狼疮的治疗多采用激素、免疫抑制剂等药物，但其副作用大，并且容易复发。

中医典籍中根据临床症状不同把系统性红斑狼疮分别归属于“阴阳毒”、“蝴蝶斑”、“周痹”、“日晒疮”、“血风疮”、“温毒发斑”、“肾脏风毒”等，本发明人采用扶正祛邪，治法为清热解毒，活血泄浊。其治疗效果好，复发率低，无毒副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列的原料按重量份计制成的：

有效成分优选由下列原料按按重量份计制成的：

本发明还提供了该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)按配比分别取黄芩、黄连、陈皮、甘草、玄参、柴胡、桔梗、连翘、板蓝根、马勃、牛蒡子、薄荷、僵蚕、升麻、鸡血藤、白鲜皮、紫苏加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.30(80℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊、片剂。

(2)本发明的中药组合物可以与药学上可接受的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药方式使用。

本发明的中药组合物具有清热解毒，活血泄浊等作用，临床上用于治疗系统性红斑狼疮。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：本发明中药组合物颗粒剂

取黄芩750g、黄连750g、陈皮300g、甘草300g、玄参300g、柴胡300g、桔梗300g、连翘150g、板蓝根150g、马勃150g、牛蒡子150g、薄荷150g、僵蚕100g、升麻100g、鸡血藤750g、白鲜皮300g、紫苏300g加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.30(80℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入乳糖300g、糊精400g，混匀，过筛，以75％乙醇湿法制粒，干燥、装袋即得。

实施例2：本发明中药组合物胶囊剂

取黄芩750g、黄连750g、陈皮300g、甘草300g、玄参300g、柴胡300g、桔梗300g、连翘150g、板蓝根150g、马勃150g、牛蒡子150g、薄荷150g、僵蚕100g、升麻100g、鸡血藤750g、白鲜皮300g、紫苏300g加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.30(80℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精350g，混匀，装入空胶囊内即得。

实施例3：本发明中药组合物片剂

取黄芩750g、黄连750g、陈皮300g、甘草300g、玄参300g、柴胡300g、桔梗300g、连翘150g、板蓝根150g、马勃150g、牛蒡子150g、薄荷150g、僵蚕100g、升麻100g、鸡血藤750g、白鲜皮300g、紫苏300g加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.30(80℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉250g、微晶纤维素200g，混匀，过筛，以75％乙醇湿法制粒，压片、包衣即得。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明做了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。