[发明专利]大输液无菌药品生产过程中的耐热菌检查方法在审
| 申请号： | 202211173290.0 | 申请日： | 2022-09-26 |
| 公开（公告）号： | CN115521966A | 公开（公告）日： | 2022-12-27 |
| 发明（设计）人： | 廖利民;王新强;黄燕;钟楠;钟亚玲;向忠艳;曾维凤;刘思川;刘文军;谭鸿波;郭晓英;王亮 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/04 | 分类号： | C12Q1/04 |
| 代理公司： | 成都行之专利代理事务所(普通合伙) 51220 | 代理人： | 马碧娜 |
| 地址： | 610500 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明实施例提供一种大输液无菌药品生产过程中的耐热菌检查方法，包括：控制生长污染菌的滤膜的菌落数量≤30cfu/膜，得到符合菌落数量要求的滤膜；将所述符合菌落数量要求的滤膜进行耐热菌初筛，得到耐热菌初筛后的滤膜；将所述耐热菌初筛后的滤膜采用薄膜过滤法接入TSB新鲜培养基培养，得到过滤培养后的滤筒液体；若过滤培养后滤筒液体浑浊则有疑似耐热菌生长(+)，则执行步骤A；若过滤培养后滤筒液体澄清(‑)，则判定所述符合菌落数量要求的滤膜中耐热菌未检出；A.对过滤培养后滤筒液体进行染色鉴别；若鉴别出疑似芽孢类微生物的菌种，则判定检出耐热菌。本发明实施例通过明确各环节处理方式和操作步骤，提高了耐热菌检查的准确率。 | ||
| 搜索关键词： | 输液 无菌 药品 生产过程 中的 耐热 检查 方法 | ||
【主权项】：
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