[发明专利]一种抗体评估检测方法及其在抗体可开发性评估中的应用在审
| 申请号： | 202211102619.4 | 申请日： | 2022-09-09 |
| 公开（公告）号： | CN115508551A | 公开（公告）日： | 2022-12-23 |
| 发明（设计）人： | 冯楠;张为杰;王卓智;顾继杰;陈智胜 | 申请（专利权）人： | 上海药明生物医药有限公司;上海药明生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/53 | 分类号： | G01N33/53;G01N33/531;G01N33/577 |
| 代理公司： | 上海市汇业律师事务所 31325 | 代理人： | 王函 |
| 地址： | 201403 上海市奉*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种抗体评估检测方法及其在抗体可开发性评估中的应用。本发明方法包括如下步骤：将抗体置换到高pH溶液中，并在37℃条件下孵育抗体2天；再通过iCIEF和SEC‑HPLC对孵育2天后的抗体进行电荷异质性和纯度检测；最后对高pH，37℃孵育5天后的抗体进行SPR或者FACS活性检测。通过实验证明：本发明的高pH压力处理和检测方法具备准确度高，灵敏度高，操作简单的优点，同时能够节省数据分析时间和研发费用，可用于抗体研发阶段评估含脱酰胺位点的抗体是否具有可开发性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 抗体 评估 检测 方法 及其 开发性 中的 应用 | ||
【主权项】：
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