[发明专利]一种含脂肪酸侧链的胰岛素类似物的制备方法在审

专利信息
申请号: 202010128275.9 申请日: 2020-02-28
公开(公告)号: CN111304271A 公开(公告)日: 2020-06-19
发明(设计)人: 郭林峰;米惠稳;李平珠;李志雄;江武;黄琼涛;李晓平;林小鹊;陈小锋;李文佳 申请(专利权)人: 东莞市东阳光生物药研发有限公司;广东东阳光药业有限公司
主分类号: C12P21/06 分类号: C12P21/06;C07K14/62
代理公司: 北京睿阳联合知识产权代理有限公司 11758 代理人: 郭奥博;张颖
地址: 523871 广东省东莞市*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明涉及一种含脂肪酸侧链的胰岛素类似物的制备方法,包括:(1)在含有胰岛素原类似物的溶液中加入胰酶进行酶切反应,通过取样检测酶切反应终产物的含量实时监控反应进度;(2)通过加入结晶混合液以及调节pH值直接终止酶切反应,充分搅拌后,静置沉降结晶;充分沉降后,弃去上清至剩余溶液中所述酶切反应终产物浓度≥50g/L;(3)将步骤(2)所得产物与脂肪酸侧链进行酰化反应,即得。本发明在酶切反应后不需要终止反应,而是直接结晶,操作简便,工艺稳定,此外直接将晶体沉降倒去上清后即可获得结晶体,又省去了对离心机设备的引入。本发明可以在同一个罐体中进行酶切、结晶和酰化三个步骤,不需要置换容器,方便快捷,利于工业化放大生产。
搜索关键词: 一种 脂肪酸 胰岛素 类似物 制备 方法
【主权项】:
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