[发明专利]一种安乐片

摘要

本发明涉及一种安乐片及其制备方法，具体的本发明的制备方法为1)柴胡、当归、白术有效成分的超声提取，2)川芎、甘草、钩藤和首乌藤有效成分，以及药渣有效成分的连续浓度变化乙醇回流提取，3)茯苓的炮制和稠膏的混合，4)片剂的制备。通过使用本发明的制备方法，得到了一种生物利用度高，效果优越，单次服用量有所减少的安乐片，保证了其临床效果。

主权项

1.一种安乐片制备方法，其处方包括柴胡90g,当归135g，川芎90g，茯苓180g，钩藤180g，首乌藤180g，白术(炒)180g，甘草68g；其特征在于：1)柴胡、当归、白术有效成分的超声提取处方量的柴胡、当归和白术粉碎过20‑70目筛，粉末混合后加入超声提取器中并加入50‑80％的乙醇溶液至没过药材，浸渍12‑48h；之后调节提取器中物料和溶液的比例为1:10‑1:20，对提取器进行加热至提取器中温度为35‑45℃，超声波功率设置为180‑240W，开始进行超声提取35‑45min，重复进行超声3次，过滤，收集滤液并浓缩成干浸膏，药渣回收备用；2)川芎、甘草、钩藤和首乌藤有效成分，以及药渣有效成分的连续浓度变化乙醇回流提取将处方量的川芎、甘草、钩藤和首乌藤粉碎混合过50‑150目筛后，匀速加入提取器中，所述提取器包括提取器Ⅰ、提取器Ⅱ、冷凝器、提取渣收集器以及乙醇浓度变化调节箱，所述提取器Ⅰ顶部连接水箱Ⅰ，水箱Ⅰ与提取器Ⅰ之间设有阀门开关和流量计Ⅰ，其中流量计Ⅰ可以控制水箱Ⅰ内水流入提取器Ⅰ的速度；对水箱Ⅰ内水进行加热，使水箱Ⅰ中水温与提取器Ⅰ内温度一致；提取器Ⅰ底部设置阀门开关Ⅰ和开关Ⅱ，其中开关Ⅰ可将提取器Ⅰ中的药液导出并收集，开关Ⅱ可将部分提取器Ⅰ中的药液导出至提取器Ⅱ中，并在开关Ⅱ处装有流量计，所述开关Ⅱ用于控制提取器Ⅰ中药液流向提取器Ⅱ的流量大小；提取器Ⅰ和提取器Ⅱ之间设置乙醇浓度调节箱，且乙醇浓度调节箱连通提取器Ⅰ和提取器Ⅱ；并在提取器Ⅰ中加入浓度为95％的乙醇溶液；提取器顶部连接一水箱Ⅰ，使之与提取器Ⅰ连通，水箱Ⅰ与提取器Ⅰ之间设有阀门开关和流量计Ⅰ，其中流量计Ⅰ可以控制水箱Ⅰ内水流入提取器Ⅰ的速度；对水箱Ⅰ内水进行加热，使水箱Ⅰ中水温与提取器Ⅰ内温度一致；当水箱Ⅰ和提取器Ⅰ内温度稳定在65‑75℃之后，打开水箱Ⅰ的阀门开关，通过控制水箱Ⅰ内水的流速，使水箱Ⅰ内的水缓缓滴入提取器Ⅰ中，保证提取器Ⅰ中乙醇浓度变化速率为0.5‑1.5％/min，继续搅拌并控制温度不变；反应0.5‑1.5h后，当提取器Ⅰ内乙醇浓度为50％时，停止加水，提取器Ⅰ底部阀门开关Ⅰ和开关Ⅱ，其中开关Ⅰ可将提取器Ⅰ中的药液导出并收集，开关Ⅱ可将部分提取器Ⅰ中的药液导出至提取器Ⅱ中，并在开关Ⅱ处装有流量计，此时打开提取器Ⅰ中的开关Ⅱ，放出1/3的提取液后，关闭开关Ⅱ，进行第二次连续乙醇浓度变化提取，并控制此时乙醇浓度的变化率为0.33‑0.67％/min，反应1‑2h后至乙醇浓度为10％时，自开关Ⅰ中放出药液并冷却回收；提取器Ⅰ底部开关Ⅱ可供药液流出，并与提取器Ⅱ连通；提取器Ⅰ和提取器Ⅱ连通的管道之间设有一个乙醇浓度调节箱，可在调节箱中加入95％的乙醇，自提取器Ⅰ中流出的药液与浓度调节箱中的乙醇按照一定的比例混合，并在调节箱中检测乙醇的浓度；当乙醇浓度达到一定值后，调节箱中的药液流入提取器Ⅱ中，进行连续乙醇浓度变化回流提取；现将浓度调节箱中的乙醇浓度调节至乙醇浓度为70％，并将浓度调节后的药液导入提取器Ⅱ，其中，提取器Ⅱ中加入步骤(1)中药渣，在65‑75℃下，控制乙醇浓度变化率为0.5‑1％/min，反应1‑2h，至提取器Ⅱ中的乙醇浓度为10％时，导出提取器Ⅱ中的药液，冷却回收；提取器Ⅰ和Ⅱ中的药液合并后减压浓缩成稠膏；3)茯苓的炮制和稠膏的混合将处方量的茯苓原料进行简单的水洗后，切成厚度均等的片状，并在茯苓片的正反面均匀涂抹步骤2)所得的稠膏，于蒸锅内蒸煮15‑45min结束，控制蒸锅温度不超过70℃，第一次蒸煮结束后，再次涂抹剩下的稠膏，进行蒸煮；如此反复蒸煮3次至稠膏完全渗入茯苓片中，将茯苓烘干并磨成细粉，备用；4)片剂的制备。将步骤1)和3)所得的干膏粉和细粉加水制软材，湿法制粒，过14目筛后与60‑80℃下干燥；将干燥后的颗粒与硬脂酸镁混合后压片，得素片，包薄膜衣；得安乐片500片，每片0.5g以上。