[发明专利]一种用于五积散超微粉体制剂含量测定的方法有效
| 申请号： | 201010101834.3 | 申请日： | 2010-01-27 |
| 公开（公告）号： | CN101816773A | 公开（公告）日： | 2010-09-01 |
| 发明（设计）人： | 蔡光先;王宇红;匡建军;蔡萍 | 申请（专利权）人： | 湖南中医药大学;蔡光先 |
| 主分类号： | A61K36/9068 | 分类号： | A61K36/9068;A61P1/08;A61P1/14;A61P29/00;A61P15/00;G01N30/36 |
| 代理公司： | 长沙正奇专利事务所有限责任公司 43113 | 代理人： | 卢宏 |
| 地址： | 410208 湖*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种中成药超微粉体制剂的含量测定方法。其特征在于选择了11种含量控制指标，采用高效液相色谱法采用同一种含量测定方法同时进行五积散中11种化学成分的指标的含量测定，该方法包括色谱条件与系统适用性试验、对照品溶液的制剂含量限度。本方法优点在于相对简单、准确、重现性好，适于全面评价五积散复方制剂的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 用于 五积散超微粉 体制 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
1.一种用于五积散超微粉体制剂质量监测的方法，其特征在于采用高效液相色谱法进行含量测定；所述含量控制指标为麻黄碱、芍药苷、甘草苷、阿魏酸、柚皮苷、橙皮苷、桂皮醛、欧前胡素、甘草酸、厚朴酚、和厚朴酚11种成分；所述色谱条件：填充剂为十八烷基键合硅胶；流动相A为0.35％(v/v)磷酸水溶液；B为乙腈；梯度洗脱：0～15min，7-18％B；15～38min，18-30％B；38～42min，30-41％B；42～45min，41-55％B；46～65min，55-62％B；65～75min，62-75％B；75～80min，75-90％B；80～85min，90-93％B；85～95min，93-93％B。柱温30℃；流速为1ml/min；各控制指标的检测波长见表1。表1五积散超微粉体制剂中11种指标成分的检测波长![]()
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