[发明专利]包覆要口服的颗粒物的装置

说明书

本发明涉及口服固体制品的制造，尤其是比如细颗粒状的药剂。

人们知道，某些口服的药物是由胶囊构成的，胶囊中包有最大尺寸在0．4到1．4毫米之间的细颗粒。通过这样的细颗粒，要达到使某种物质比如活性成分在机体中均匀释放的目的，并延长释放时间，以减少患者吃药的次数。这种细颗粒的制造要有一个将溶液中的活性成分包到惰性颗粒、例如淀粉颗粒上的步骤。该步骤应该能够在每个颗粒上获得一个或者多个规则而均一的、由包含所述活性成分的溶液形成的预定厚度的包裹层。

一种现有的系统可以在尺寸大于5毫米的片剂上实现包裹层。所述片剂放在一个圆筒中，圆筒上的开口的直径小于5毫米，以防止药粒漏出，同时又允许空气穿过要包裹的片剂堆流通。在圆筒旋转时，将包裹液向片剂上雾化喷洒。一个气路系统可以去除溶剂，从而连续地形成所述包裹层。

在细颗粒方面，其直径通常在0．4到1．4毫米之间，绝对小于所述片剂的尺度，因此不可能将其置于所述圆筒中，因为如果放进去的话，所述细颗粒会立即通过所述开口漏出去。

为了解决上述问题，有人提出了一种解决方案，但这种方案难以实现且成本高昂。这种方案是制造孔径小于0．4毫米的圆筒。另外，小的孔径会导致气路系统很大的压力损失。

另外一种解决方案成本较低，它是借助一种金属网或者具有格形结构的筛网在圆筒内部形成双层结构，避免细颗粒通过。在这种情况下有很多限制：

-格子的细度使得金属网很脆，容易撕裂，从而导致细颗粒的泄漏，从而污染气路系统和设备的其余部分；

-所述格子会很快被包裹物沉积的残留物堵上，需要进行频繁的清扫。由于存在堵塞的危险，因此就需要大大减小包裹物溶液的雾化喷洒流率；

-由于清扫时必须将筛网取下来，使得清扫工作变得很困难。另外，即使进行认真的清扫，仍然存在许多污染的危险，以致在以后生产的药品中会检测出此前使用过的活性物质的痕迹。

本发明的一个目的就是提供一种适合生产颗粒、尤其是小颗粒或者细颗粒的装置，它易于制造，气路系统的压力损失小，减少了设备中发生产品泄漏问题的危险，并减少了发生交叉污染的危险，同时可使包裹物或附着物包裹或者附着的速度提高。

为了实现所述目的，本发明提出了一种生产颗粒、尤其是药物颗粒的装置，该装置具有一个圆筒，该圆筒在四周具有开口，并具有向圆筒供给包裹物或者附着物的供给装置，其中，所述圆筒具有相互平行的、在其间形成所述开口的型条。

这样，所述开口的宽度取决于为所述型条选定的间距。该间距可以很小，以获得非常窄小的开口，适于生产例如直径在0．4到1．5毫米之间的细颗粒。这种圆筒易于制造，并具有非常窄小的开口。另外，圆筒壁上的空隙百分比也提高了，从而减小了气路系统穿过圆筒时的压力损失。所述型条令所述圆筒壁具有较大的坚固性。因此，就防止了在装置中出现任何颗粒泄漏的情况。所述型条容易清洁，尤其可以从圆筒的外部清洁，这减少了连续加工两种不同的产品时发生交叉污染的危险。另外，所述型条发生堵塞的情况很少，进行包裹或者附着时，包裹物或者附着物流体的流率可以提高。因此，在要包裹或者附着的物质对温度或者湿度敏感时，就避免了产品质量的下降。该装置尤其适合包裹医用的细颗粒，其中所含有的活性成分在机体中的释放应当均匀，并延长其释放时间。

有利的是，所述型条具有相互间相对设置的棱。

这样，所述棱可以精密地确定所述开口的尺寸。

有利的是，所述棱在每个型条上形成一个朝向圆筒内部的平面。

这样，各个型条的平面就形成了所述圆筒的内部表面，例如为圆柱形的内表面，从而为需要附着或者包裹的物品提供非常平滑的表面。

有利的是，每个型条的宽度从圆筒的内部向外部变窄。

这样，圆筒就易于清洁，尤其是从圆筒外部清洁，所述型条的侧面在型条之间的开口的方向上引导清洁用的流体，以清除积物。

有利的是，每个型条的截面为三角形。

有利的是，所述型条为直线状的，与圆筒的旋转轴平行。

有利的是，所述型条为曲线状的。

有利的是，所述圆筒具有支撑所述型条、可拆卸的相互间独立的部分。

这样，就使得圆筒的清洁便利了。

有利的是，物料的供给机构设置在所述圆筒中。

有利的是，物料供给机构包括一个雾化喷射器。

有利的是，物料供给机构与一个液体源相连。

有利的是，物料供给机构与一个压缩空气源相连。