[发明专利]银屑病治疗药

说明书

本发明涉及一种治疗银屑病的中成药。

当前治疗银屑病的中成药主要有：毒黛丸(陕西省榆林地区中药厂生产)、克银丸(北京市制药五厂生产)、消银片(黑龙江华星制药股份有限公司生产)，其中消银片是建国以来唯一的国家级新药，也是当前深受银屑病患者信赖的药品之一，但是上述三种药物都以清热解毒，凉血为主，旨在治疗“风热血燥型”银屑病，而对“血虚风燥型”及“瘀滞肌肤型”等其它症型疗效不佳。

本发明的目的在于从配方上从清热凉血、活血化瘀、养血润燥，疏风止痒入手，使该药对各种不同症型的银屑病都有特别的疗效。

本发明的目的是通过如下的方法实现的：选用中草药苦参213克、丹参213克、红花、赤芍、牡丹皮、当归、何首乌、白鲜皮各146克，荆芥、金银花各126克、莪术、三棱、生地黄、玄参、蝉蜕各78克，提取当归、荆芥、三棱、莪术混合药材的挥发油和苦参、赤芍、白鲜皮、生地黄、玄参、蝉蜕混合药材水煎液，将二者分别浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏，丹参、红花、牡丹皮、何首乌、金银花混合药材粉碎成细粉，将挥发油稠膏溶于乙醇喷入细粉中，再与水煎液稠膏合匀制丸而成。

本发明十五味中草药中，苦参、丹参为君药，苦参苦寒，归肺胃经，有清热解毒、祛风止痒之功效，善治疥癣与皮肤瘙痒；丹参苦寒，归肺胃经，有活血、养血、凉血之功效，并治恶疮、疥癣、樱赘肿毒、丹毒。牡丹皮、赤芍、红花为臣药，其中牡丹皮、赤芍清热凉血、活血化瘀；牡丹皮苦辛、微寒，归心肝肾经，为凉血热之药；赤芍苦微寒，归肝经行血破瘀，退血热、攻痈疮，治疥癣；红花辛温，归心肝经，能活血润燥，止痛散肿。佐以三棱、莪术，破血散瘀，三棱辛苦温，归肝脾经，能破血中之气；莪术辛苦温，归肝脾经，能破气中之血，二者相须其破气开瘀之力强。金银花、白鲜皮清热解毒，金银花甘寒，归肺心经，能消诸肿毒、痈疽疥癣；白鲜皮甘寒，归脾胃膀胱经，治一切热毒恶风，风疮疥癣赤烂。当归、何首乌养血润燥，能濡养肌肤使皮肤柔润而白屑得退，又与活血破瘀药相伍，使之破血而不伤正。生地黄、玄参凉血润燥，既助丹参、牡丹皮以凉血，又协当归、何首乌以润燥。荆芥、蝉蜕疏风止痒，荆芥祛风而消疮；蝉蜕治皮肤疮疡风热。以上诸药共奏清热凉血，活血化瘀，养血润燥，祛风止痒功效，故而临床时对“风热血燥型”、“血虚风燥型”及“瘀滞肌肤型”等银屑病均取得特别满意的效果。

本中成药使用方法为成人每次6克，每日3次，3个月为一疗程。

本中成药与功能主治有关的主要药效学试验资料如下：

[摘要]

本试验选用了小鼠阴道上皮细胞有丝分裂和小鼠尾部颗粒层鳞片的形成两种银屑病模型，选用了两种抗炎模型，一是对二甲苯致小鼠耳肿，二是对组织胺致大鼠皮肤毛细血管通透性增强；选用了两种抗过敏模型，一是对豚鼠过敏性哮喘的影响，二是对豚鼠过敏性休克反应的影响；同时考察对小鼠T淋巴细胞的影响和可能的治疗机制。结果表明：本中成药能显著地抑制小鼠阴道上皮细胞有丝分裂，对小鼠尾鳞片表皮具有显著的颗粒层促成作用，能显著地提高小鼠血液T淋巴细胞百分比，明显抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀，对组织胺所致大鼠皮肤毛细血管通透性增强，具有显著的抑制作用，能明显延长组织胺所致豚鼠哮喘反应的潜伏期，能推迟变态反应症状出现的时间。

[试验目的]

为本药的主治病症提供临床前的动物试验资料。

[受试药物]

银屑病治疗药丸由黑龙江华星制药股份有限公司提供，批号：930718。

每克含总药材为1.9g，每克含苦参碱不得少于1.3mg。

配制方法：银屑病治疗药丸加煮沸放冷的蒸馏水浸泡，研磨，边研边加蒸馏水稀释成所需浓度的银屑病治疗药丸混悬液，用时摇匀。

[对照药物与试剂]

阳性对照药为消银片，由黑龙江华星制药股份有限公司提供，批准文号：(91)卫药准字Z-69号，批号：930418，含量：基片重0.3g，每片含苦参碱不得少于0.3mg。

配制方法：取消银片若干片，去除糖衣，研磨，  边研边加煮沸放冷的蒸馏水至需要浓度。

乙稀雌酚，上海第九制药厂，批号：930204；

秋水仙碱，阳原生化实验厂，批号：870410；

磷酸组织胺，中国科学院上海生物化学研究所，批号：9110291；

二甲苯，哈尔滨市化工试剂厂，批号：8341。

依文思兰，上海化学试剂采购供应站经销，行知校办厂分装，批号：82-11-02。

[动物]